- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06218849
포스트 코로나 환자를 위한 하이브리드 인터랙티브 아바타 (HINT)
2024년 1월 22일 업데이트: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne
이 관찰 연구의 목표는 코로나19 이후 증후군(PCS)으로 고통받는 사람들의 의사소통과 정보 흐름을 개선하기 위한 앱을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 맞춤형 가상 캐릭터(아바타)는 PCS 진단을 위해 더 많은 데이터를 수집하는 데 어떻게 도움이 됩니까?
- 가상(모바일) 캐릭터(아바타)와의 대화와 건강 데이터 제시가 PCS의 진단과 이해를 높이는 데 도움이 될 수 있을까?
- PCS 사용자와 의료 전문가가 장기적으로 유용하게 사용할 수 있도록 이러한 가상 캐릭터(아바타)를 어떻게 설계해야 합니까? 이는 외모, 대화, 성격 및 기능에 관한 것입니다.
참가자들은 연구 시작과 끝에서 앱을 사용 및 테스트하고 두 번의 인터뷰에 참여해야 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
HINT 프로젝트의 가장 중요한 목표는 PCS의 영향을 받는 사람들이 자신의 장치에서 원하는 언어(예:
모국어) PCS에 대한 건강 및 데이터 활용 능력을 높이고 PCS 관리에 대한 사회적으로 공평한 접근을 제공합니다.
상호 작용 시스템의 구현은 건강 관련 질문에 이점을 제공하므로 다국어 아바타는 독립적인 데이터 수집에 사용됩니다.
설문 조사 중에 수집된 데이터와 원하는 경우 웨어러블 데이터는 참가자의 과거 데이터와 결합되어 처리되고 시각화됩니다.
이를 통해 환자는 치료에 영향을 미치는 언어 장벽 없이 자신의 아바타 및 의료진과 질병 및 진행 상황에 대해 소통할 수 있습니다.
아바타는 환자에게 PCS에 대한 새로운 연구 결과를 알려줄 수도 있습니다.
이를 위해 시스템의 지식 수준은 현재 과학 상태와 지속적으로 비교됩니다. 새로운 결과는 대상 그룹을 위해 준비되고 지식 기반에 추가됩니다.
이 프로젝트는 PCS의 영향을 받는 모든 사람들을 대상으로 하며, 다중 언어 사용 및 낮은 수준의 건강 교육은 특히 이전에 적절한 치료를 받는 데 어려움을 겪었던 사람들의 관심을 끌기 위한 것입니다.
이 프로젝트는 PCS의 영향을 받는 모든 사람들을 대상으로 하며, 다중 언어 사용 및 낮은 수준의 건강 교육은 특히 이전에 적절한 치료를 받는 데 어려움을 겪었던 사람들의 관심을 끌기 위한 것입니다.
의료진도 참여하는 시스템의 참여적이고 반복적인 개발은 의료 부문의 공동 창조 접근 방식과 관련된 중요한 문제에 기여합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clara Lehmann, MD
- 전화번호: +49221 4784433
- 이메일: clara.lehmann@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Cristina Polidori, MD
- 전화번호: +49221 47832753
- 이메일: maria.polidori-nelles@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Cologne, Northrhine-Westfalia, 독일, 50937
- University Hospital Cologne
-
연락하다:
- Clara Lehmann, MD
- 전화번호: +49221 4784433
- 이메일: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
연락하다:
- Cristina Polidori, MD
- 전화번호: +49221 47832753
- 이메일: maria.polidori-nelles@uk-koeln.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 코로나19에 감염된 것으로 확인되고 18세 이상인 여성 및 남성 피험자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의 선언의 존재
- 안정적인 임상상태
세계보건기구(WHO)에 따른 포스트 코로나 증후군 진단:
- 증상이 12주 이상 지속됨
- 기간: 최소 2개월
- 병인학: 대체 진단 없음
- 진행: 지속성, 재발성, 변동성
제외 기준:
- 증상을 설명할 수 있는 것으로 알려진 정신 질환 또는 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응용 현장 테스트 최종 평가
기간: 연구 시작 후 24개월
|
현장 테스트(2단계)를 성공적으로 마친 후 본격적인 평가가 진행될 예정이다.
PCS의 영향을 받는 사람들의 관점과 의료진의 관점을 모두 고려하여 전체 시스템과 그 사용을 평가할 것입니다.
|
연구 시작 후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16SV9183
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COVID-19 후 증후군에 대한 임상 시험
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)모병COVID-19 이후 상태 | COVID-19 이후 | COVID-19 이후 증후군 | 장기 COVID-19 증후군 | COVID-19 이후 상태(PCC)독일
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모집하지 않고 적극적으로
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 코로나19 백신 | SARS-CoV-2 감염, COVID19 | COVID-19 예방 접종 | SARS-CoV-2 감염, COVID-19 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염미국
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Columbia University모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19 후 증후군 | COVID 장거리미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 급성 기관지염 | COVID-19 하부 호흡기 감염미국
-
Pfizer모병호흡기 질환 | 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 폐렴 | 폐 질환 | 코로나바이러스 질병 2019 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 상기도 감염 | 호흡기 감염 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염벨기에
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixa모병긴 COVID | COVID-19 이후 상태 | 긴 COVID 증후군 | 지속적인 COVID-19 | 지속적인 코로나19 상태스페인
-
Massachusetts General HospitalBoston Children's Hospital, Boston, MA, USA모집하지 않고 적극적으로