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Avatares interactivos híbridos para quienes padecen pos-COVID (HINT)

22 de enero de 2024 actualizado por: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne

El objetivo de este estudio observacional es evaluar una aplicación para mejorar la comunicación y los flujos de información de personas que padecen el síndrome Post-COVID-19 (PCS). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cómo pueden ayudar los personajes virtuales personalizados (avatares) a recopilar más datos para el diagnóstico de PCS?
  • ¿Pueden las conversaciones con personajes (avatares) virtuales (móviles) y la presentación de datos de salud ayudar a mejorar el diagnóstico y la comprensión del PCS?
  • ¿Cómo deberían diseñarse estos personajes virtuales (avatares) para que las personas con PCS y los profesionales de la salud sean útiles a largo plazo? Se trata de apariencia, diálogo, personalidad y funciones.

Se pedirá a los participantes que utilicen y prueben la aplicación y participen en dos entrevistas al principio y al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El objetivo general del proyecto HINT es desarrollar una aplicación que las personas afectadas por PCS puedan utilizar en sus propios dispositivos en el idioma de su elección (p. ej. su lengua materna) para aumentar su conocimiento de la salud y de los datos sobre PCS y para proporcionar un acceso socialmente equitativo a la atención de PCS. Para la recogida de datos independiente se utilizan avatares multilingües, ya que la incorporación de sistemas de interacción ofrece ventajas para las consultas de salud. Los datos recopilados durante la encuesta y, si se desea, los datos de los dispositivos portátiles se combinan con datos históricos de los participantes, se procesan y visualizan. Esto permite a los pacientes comunicarse con su avatar y con el personal médico sobre su enfermedad y su progresión sin que las barreras del idioma afecten el tratamiento. El avatar también puede informar a los pacientes sobre nuevos hallazgos de investigaciones sobre PCS. Para ello, se compara constantemente el nivel de conocimiento del sistema con el estado actual de la ciencia; Se preparan nuevos hallazgos para el grupo objetivo y se añaden a la base de conocimientos. El proyecto está dirigido a todos los afectados por el PCS, aunque el multilingüismo y la educación sanitaria de bajo umbral pretenden atraer en particular a personas que anteriormente han tenido dificultades para acceder a una atención adecuada. El proyecto está dirigido a todos los afectados por el PCS, aunque el multilingüismo y la educación sanitaria de bajo umbral pretenden atraer en particular a personas que anteriormente han tenido dificultades para acceder a una atención adecuada. El desarrollo participativo e iterativo del sistema, que también involucra al personal médico, contribuye a cuestiones generales relacionadas con los enfoques de cocreación en el sector de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Northrhine-Westfalia
      • Cologne, Northrhine-Westfalia, Alemania, 50937

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá sujetos femeninos y masculinos que hayan demostrado tener COVID-19 y que tengan al menos 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Existencia de una declaración de consentimiento
  • Condición clínica estable
  • Diagnóstico del síndrome Post-COVID según la Organización Mundial de la Salud (OMS):

    • Los síntomas persisten durante más de 12 semanas.
    • Duración: al menos 2 meses
    • Etiología: no hay diagnóstico alternativo
    • Progresión: persistente, recurrente, fluctuante.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica o somática conocida que puede explicar los síntomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación final de las pruebas de campo de aplicación.
Periodo de tiempo: 24 meses después del inicio del estudio.
Una vez finalizada con éxito la prueba de campo (fase 2), se llevará a cabo una evaluación completa. Se evaluará el sistema general y su uso, teniendo en cuenta tanto la perspectiva de los afectados por el PCS como la del personal médico.
24 meses después del inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome post-agudo de COVID-19

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