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为新冠肺炎后患者提供混合互动化身 (HINT)

2024年1月22日 更新者:Clara Lehmann、University Hospital of Cologne

这项观察性研究的目的是评估一款应用程序,以改善 COVID-19 后综合症 (PCS) 患者的沟通和信息流。 它旨在回答的主要问题是:

  • 定制虚拟角色(化身)如何帮助收集更多数据用于 PCS 诊断?
  • 与虚拟(移动)角色(化身)的对话和健康数据的呈现是否有助于提高 PCS 的诊断和理解?
  • 应如何设计这些虚拟角色(化身),以供 PCS 患者和医疗保健专业人员长期使用? 这涉及外观、对话、个性和功能。

参与者将被要求使用和测试该应用程序,并在研究开始和结束时参加两次访谈。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

HINT 项目的总体目标是开发一款应用程序,让受 PCS 影响的人们可以在自己的设备上以自己选择的语言(例如, 他们的母语),以提高他们对 PCS 的健康和数据素养,并提供社会上公平的 PCS 护理机会。 多语言化身用于独立的数据收集,因为交互系统的体现为健康查询提供了优势。 调查期间收集的数据以及(如果需要)可穿戴设备的数据与参与者的历史数据相结合,进行处理和可视化。 这使得患者能够与他们的化身以及医务人员交流他们的疾病及其进展,而不会出现影响治疗的语言障碍。 该化身还可以告知患者有关 PCS 的新研究结果。 为此,系统的知识水平不断与当前的科学状态进行比较;为目标群体准备新的发现并添加到知识库中。 该项目面向所有受 PCS 影响的人,尽管多语言和低门槛健康教育旨在特别吸引以前难以获得足够护理的人。 该项目面向所有受 PCS 影响的人,尽管多语言和低门槛健康教育旨在特别吸引以前难以获得足够护理的人。 该系统的参与式和迭代开发(也涉及医务人员)有助于解决与医疗保健行业共同创造方法相关的总体问题。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括已被证明患有 COVID-19 且年满 18 岁的女性和男性受试者。

描述

纳入标准:

  • 存在同意声明
  • 临床状况稳定
  • 根据世界卫生组织 (WHO) 的诊断,新冠肺炎后综合症:

    • 症状持续超过 12 周
    • 持续时间:至少2个月
    • 病因学:没有替代诊断
    • 进展:持续性、复发性、波动性

排除标准:

  • 可以解释症状的已知精神或躯体疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应用现场测试的最终评估
大体时间:研究开始后24个月
成功完成现场测试(第二阶段)后,将进行全面评估。 将评估整个系统及其使用,同时考虑受 PCS 影响的人和医务人员的观点。
研究开始后24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月22日

首次发布 (估计的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性 COVID-19 后综合症的临床试验

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