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Hybride interaktive Avatare für Post-COVID-Betroffene (HINT)

22. Januar 2024 aktualisiert von: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Evaluierung einer App zur Verbesserung der Kommunikation und des Informationsflusses für Personen, die am Post-COVID-19-Syndrom (PCS) leiden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie können benutzerdefinierte virtuelle Charaktere (Avatare) dabei helfen, mehr Daten für die Diagnose von PCS zu sammeln?
  • Können Gespräche mit virtuellen (mobilen) Charakteren (Avataren) und die Präsentation von Gesundheitsdaten dazu beitragen, die Diagnose und das Verständnis von PCS zu verbessern?
  • Wie sollten diese virtuellen Charaktere (Avatare) für Menschen mit PCS und medizinisches Fachpersonal gestaltet sein, damit sie langfristig nützlich sind? Dies betrifft Aussehen, Dialog, Persönlichkeit und Funktionen.

Die Teilnehmer werden gebeten, die App zu nutzen und zu testen und an zwei Interviews zu Beginn und am Ende der Studie teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel des HINT-Projekts ist die Entwicklung einer App, die von PCS-Betroffene auf ihren eigenen Geräten in einer Sprache ihrer Wahl (z. B. ihrer Muttersprache), um ihre Gesundheits- und Datenkompetenz über PCS zu verbessern und einen sozial gerechten Zugang zur PCS-Versorgung zu ermöglichen. Zur eigenständigen Datenerhebung werden mehrsprachige Avatare eingesetzt, da die Ausgestaltung von Interaktionssystemen Vorteile bei Gesundheitsanfragen bietet. Die im Rahmen der Befragung erhobenen Daten und – sofern gewünscht – Daten von Wearables werden mit historischen Daten der Teilnehmer kombiniert, aufbereitet und visualisiert. Dadurch können Patienten sowohl mit ihrem Avatar als auch mit dem medizinischen Personal über ihre Krankheit und deren Verlauf kommunizieren, ohne dass Sprachbarrieren die Behandlung beeinträchtigen. Der Avatar kann Patienten auch über neue Forschungsergebnisse zum Thema PCS informieren. Hierzu wird der Wissensstand des Systems laufend mit dem aktuellen Stand der Wissenschaft verglichen; Neue Erkenntnisse werden zielgruppengerecht aufbereitet und in die Wissensbasis eingespeist. Das Projekt richtet sich an alle PCS-Betroffenen, wobei durch die Mehrsprachigkeit und die niedrigschwellige Gesundheitsaufklärung insbesondere Menschen angesprochen werden sollen, die bisher nur schwer Zugang zu einer angemessenen Versorgung hatten. Das Projekt richtet sich an alle PCS-Betroffenen, wobei durch die Mehrsprachigkeit und die niedrigschwellige Gesundheitsaufklärung insbesondere Menschen angesprochen werden sollen, die bisher nur schwer Zugang zu einer angemessenen Versorgung hatten. Die partizipative und iterative Weiterentwicklung des Systems, die auch medizinisches Personal einbezieht, leistet einen Beitrag zu übergreifenden Fragestellungen rund um Co-Creation-Ansätze im Gesundheitswesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden weibliche und männliche Probanden teilnehmen, die nachweislich an COVID-19 erkrankt sind und mindestens 18 Jahre alt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Einwilligungserklärung
  • Stabiler klinischer Zustand
  • Diagnose des Post-COVID-Syndroms laut Weltgesundheitsorganisation (WHO):

    • Die Symptome halten länger als 12 Wochen an
    • Dauer: mindestens 2 Monate
    • Ätiologie: keine alternative Diagnose
    • Verlauf: anhaltend, wiederkehrend, schwankend

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte psychiatrische oder somatische Erkrankung, die die Symptome erklären kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschließende Auswertung der Anwendungsfeldtests
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Studie
Nach erfolgreichem Abschluss des Feldtests (Phase 2) erfolgt eine vollständige Evaluierung. Das Gesamtsystem und seine Nutzung werden unter Berücksichtigung sowohl der Perspektive der PCS-Betroffenen als auch der des medizinischen Personals evaluiert.
24 Monate nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postakutes COVID-19-Syndrom

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