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Avatars interactifs hybrides pour les personnes souffrant du post-COVID (HINT)

22 janvier 2024 mis à jour par: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer une application pour améliorer les flux de communication et d'information pour les personnes souffrant du syndrome post-COVID-19 (PCS). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment les personnages virtuels personnalisés (avatars) peuvent-ils aider à collecter davantage de données pour le diagnostic du PCS ?
  • Les conversations avec des personnages virtuels (mobiles) (avatars) et la présentation de données de santé peuvent-elles contribuer à améliorer le diagnostic et la compréhension du PCS ?
  • Comment concevoir ces personnages virtuels (avatars) destinés aux personnes atteintes du PCS et aux professionnels de santé pour être utiles sur le long terme ? Cela concerne l'apparence, le dialogue, la personnalité et les fonctions.

Les participants seront invités à utiliser et tester l'application et à participer à deux entretiens au début et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'objectif principal du projet HINT est de développer une application que les personnes touchées par le PCS peuvent utiliser sur leurs propres appareils dans la langue de leur choix (par ex. leur langue maternelle) pour accroître leurs connaissances en matière de santé et de données sur les PCS et pour fournir un accès socialement équitable aux soins PCS. Les avatars multilingues sont utilisés pour la collecte indépendante de données, car l'incarnation de systèmes d'interaction offre des avantages pour les requêtes sur la santé. Les données collectées lors de l'enquête et - si vous le souhaitez - les données des wearables sont combinées avec les données historiques des participants, traitées et visualisées. Cela permet aux patients de communiquer avec leur avatar ainsi qu'avec le personnel médical au sujet de leur maladie et de son évolution sans que les barrières linguistiques n'affectent le traitement. L'avatar peut également informer les patients des nouveaux résultats de la recherche sur le PCS. À cette fin, le niveau de connaissance du système est constamment comparé à l’état actuel de la science ; de nouvelles découvertes sont préparées pour le groupe cible et ajoutées à la base de connaissances. Le projet s'adresse à toutes les personnes touchées par le PCS, même si le multilinguisme et l'éducation sanitaire à bas seuil visent à attirer en particulier les personnes qui avaient auparavant des difficultés à accéder à des soins adéquats. Le projet s'adresse à toutes les personnes touchées par le PCS, même si le multilinguisme et l'éducation sanitaire à bas seuil visent à attirer en particulier les personnes qui avaient auparavant des difficultés à accéder à des soins adéquats. Le développement participatif et itératif du dispositif, qui implique également le personnel médical, contribue aux problématiques globales liées aux démarches de co-création dans le secteur de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des sujets féminins et masculins dont il a été prouvé qu'ils sont atteints du COVID-19 et sont âgés d'au moins 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Existence d'une déclaration de consentement
  • État clinique stable
  • Diagnostic du syndrome post-COVID selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) :

    • Les symptômes persistent pendant plus de 12 semaines
    • Durée : au moins 2 mois
    • Étiologie : pas de diagnostic alternatif
    • Progression : persistante, récurrente, fluctuante

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique ou somatique connue pouvant expliquer les symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation finale des tests d'application sur le terrain
Délai: 24 mois après le début de l'étude
Après la réussite du test sur le terrain (phase 2), une évaluation complète sera réalisée. Le système global et son utilisation seront évalués, en tenant compte à la fois du point de vue des personnes touchées par le PCS et de celui du personnel médical.
24 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Estimé)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome COVID-19 post-aigu

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