- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06218849
Avatars interactifs hybrides pour les personnes souffrant du post-COVID (HINT)
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer une application pour améliorer les flux de communication et d'information pour les personnes souffrant du syndrome post-COVID-19 (PCS). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment les personnages virtuels personnalisés (avatars) peuvent-ils aider à collecter davantage de données pour le diagnostic du PCS ?
- Les conversations avec des personnages virtuels (mobiles) (avatars) et la présentation de données de santé peuvent-elles contribuer à améliorer le diagnostic et la compréhension du PCS ?
- Comment concevoir ces personnages virtuels (avatars) destinés aux personnes atteintes du PCS et aux professionnels de santé pour être utiles sur le long terme ? Cela concerne l'apparence, le dialogue, la personnalité et les fonctions.
Les participants seront invités à utiliser et tester l'application et à participer à deux entretiens au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara Lehmann, MD
- Numéro de téléphone: +49221 4784433
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cristina Polidori, MD
- Numéro de téléphone: +49221 47832753
- E-mail: maria.polidori-nelles@uk-koeln.de
Lieux d'étude
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Northrhine-Westfalia
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Cologne, Northrhine-Westfalia, Allemagne, 50937
- University Hospital Cologne
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Contact:
- Clara Lehmann, MD
- Numéro de téléphone: +49221 4784433
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
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Contact:
- Cristina Polidori, MD
- Numéro de téléphone: +49221 47832753
- E-mail: maria.polidori-nelles@uk-koeln.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Existence d'une déclaration de consentement
- État clinique stable
Diagnostic du syndrome post-COVID selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) :
- Les symptômes persistent pendant plus de 12 semaines
- Durée : au moins 2 mois
- Étiologie : pas de diagnostic alternatif
- Progression : persistante, récurrente, fluctuante
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique ou somatique connue pouvant expliquer les symptômes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation finale des tests d'application sur le terrain
Délai: 24 mois après le début de l'étude
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Après la réussite du test sur le terrain (phase 2), une évaluation complète sera réalisée.
Le système global et son utilisation seront évalués, en tenant compte à la fois du point de vue des personnes touchées par le PCS et de celui du personnel médical.
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24 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 16SV9183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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