- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06218849
Hybridní interaktivní avataři pro pacienty po COVID (HINT)
22. ledna 2024 aktualizováno: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne
Cílem této pozorovací studie je vyhodnotit aplikaci pro zlepšení komunikace a informačních toků pro osoby trpící Post-COVID-19 syndromem (PCS). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak mohou vlastní virtuální postavy (avataři) pomoci shromáždit více dat pro diagnostiku PCS?
- Mohou konverzace s virtuálními (mobilními) postavami (avatari) a prezentace zdravotních údajů pomoci zlepšit diagnostiku a porozumění PCS?
- Jak by měly být tyto virtuální postavy (avataři) navrženy pro lidi s PCS a zdravotníky, aby byly dlouhodobě užitečné? To se týká vzhledu, dialogu, osobnosti a funkcí.
Účastníci budou požádáni, aby použili a otestovali aplikaci a zúčastnili se dvou pohovorů na začátku a na konci studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zastřešujícím cílem projektu HINT je vyvinout aplikaci, kterou mohou lidé postižení PCS používat na svých vlastních zařízeních v jazyce dle vlastního výběru (např.
jejich rodný jazyk), aby zvýšili svou zdravotní a datovou gramotnost o PCS a poskytli sociálně spravedlivý přístup k péči o PCS.
Vícejazyčné avatary se používají pro nezávislý sběr dat, protože ztělesnění interakčních systémů nabízí výhody pro zdravotní dotazy.
Data shromážděná během průzkumu a v případě potřeby data z nositelných zařízení jsou kombinována s historickými daty od účastníků, zpracována a vizualizována.
To umožňuje pacientům komunikovat se svým avatarem i se zdravotnickým personálem o své nemoci a jejím průběhu bez jazykových bariér ovlivňujících léčbu.
Avatar může také informovat pacienty o nových poznatcích výzkumu o PCS.
Za tímto účelem je úroveň znalostí systému neustále srovnávána se současným stavem vědy; nové poznatky jsou připraveny pro cílovou skupinu a doplněny do znalostní báze.
Projekt je zaměřen na všechny, kterých se PCS týká, ačkoli mnohojazyčnost a nízkoprahová zdravotní výchova mají oslovit zejména lidi, kteří měli dříve potíže s přístupem k adekvátní péči.
Projekt je zaměřen na všechny, kterých se PCS týká, ačkoli mnohojazyčnost a nízkoprahová zdravotní výchova mají oslovit zejména lidi, kteří měli dříve potíže s přístupem k adekvátní péči.
Participativní a iterativní rozvoj systému, který zahrnuje i zdravotnický personál, přispívá k zastřešujícím otázkám souvisejícím s přístupy spoluvytváření v sektoru zdravotnictví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clara Lehmann, MD
- Telefonní číslo: +49221 4784433
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cristina Polidori, MD
- Telefonní číslo: +49221 47832753
- E-mail: maria.polidori-nelles@uk-koeln.de
Studijní místa
-
-
Northrhine-Westfalia
-
Cologne, Northrhine-Westfalia, Německo, 50937
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Clara Lehmann, MD
- Telefonní číslo: +49221 4784433
- E-mail: clara.lehmann@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Cristina Polidori, MD
- Telefonní číslo: +49221 47832753
- E-mail: maria.polidori-nelles@uk-koeln.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat ženy a muže, u kterých bylo prokázáno, že mají COVID-19 a je jim alespoň 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Existence prohlášení o souhlasu
- Stabilní klinický stav
Diagnóza post-COVID syndromu podle Světové zdravotnické organizace (WHO):
- Příznaky přetrvávají déle než 12 týdnů
- Doba trvání: minimálně 2 měsíce
- Etiologie: žádná alternativní diagnóza
- Progrese: trvalá, opakující se, kolísavá
Kritéria vyloučení:
- Známé psychiatrické nebo somatické onemocnění, které může vysvětlit příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závěrečné vyhodnocení aplikačních terénních testů
Časové okno: 24 měsíců po zahájení studie
|
Po úspěšném dokončení terénního testu (fáze 2) bude provedeno úplné vyhodnocení.
Bude vyhodnocen celkový systém a jeho využití s přihlédnutím jak k pohledu postižených PCS, tak i zdravotnického personálu.
|
24 měsíců po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- 16SV9183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University Medical Center MainzDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
StemCyte, Inc.DostupnýDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Chronická únava | Stav po COVID-19 | Únavový post virální | Stav po COVID | Příznaky chronické únavySpojené státy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
Medical University of ViennaNáborOnemocnění vagusového nervu | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVIDRakousko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko