Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní interaktivní avataři pro pacienty po COVID (HINT)

22. ledna 2024 aktualizováno: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne

Cílem této pozorovací studie je vyhodnotit aplikaci pro zlepšení komunikace a informačních toků pro osoby trpící Post-COVID-19 syndromem (PCS). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak mohou vlastní virtuální postavy (avataři) pomoci shromáždit více dat pro diagnostiku PCS?
  • Mohou konverzace s virtuálními (mobilními) postavami (avatari) a prezentace zdravotních údajů pomoci zlepšit diagnostiku a porozumění PCS?
  • Jak by měly být tyto virtuální postavy (avataři) navrženy pro lidi s PCS a zdravotníky, aby byly dlouhodobě užitečné? To se týká vzhledu, dialogu, osobnosti a funkcí.

Účastníci budou požádáni, aby použili a otestovali aplikaci a zúčastnili se dvou pohovorů na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zastřešujícím cílem projektu HINT je vyvinout aplikaci, kterou mohou lidé postižení PCS používat na svých vlastních zařízeních v jazyce dle vlastního výběru (např. jejich rodný jazyk), aby zvýšili svou zdravotní a datovou gramotnost o PCS a poskytli sociálně spravedlivý přístup k péči o PCS. Vícejazyčné avatary se používají pro nezávislý sběr dat, protože ztělesnění interakčních systémů nabízí výhody pro zdravotní dotazy. Data shromážděná během průzkumu a v případě potřeby data z nositelných zařízení jsou kombinována s historickými daty od účastníků, zpracována a vizualizována. To umožňuje pacientům komunikovat se svým avatarem i se zdravotnickým personálem o své nemoci a jejím průběhu bez jazykových bariér ovlivňujících léčbu. Avatar může také informovat pacienty o nových poznatcích výzkumu o PCS. Za tímto účelem je úroveň znalostí systému neustále srovnávána se současným stavem vědy; nové poznatky jsou připraveny pro cílovou skupinu a doplněny do znalostní báze. Projekt je zaměřen na všechny, kterých se PCS týká, ačkoli mnohojazyčnost a nízkoprahová zdravotní výchova mají oslovit zejména lidi, kteří měli dříve potíže s přístupem k adekvátní péči. Projekt je zaměřen na všechny, kterých se PCS týká, ačkoli mnohojazyčnost a nízkoprahová zdravotní výchova mají oslovit zejména lidi, kteří měli dříve potíže s přístupem k adekvátní péči. Participativní a iterativní rozvoj systému, který zahrnuje i zdravotnický personál, přispívá k zastřešujícím otázkám souvisejícím s přístupy spoluvytváření v sektoru zdravotnictví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat ženy a muže, u kterých bylo prokázáno, že mají COVID-19 a je jim alespoň 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Existence prohlášení o souhlasu
  • Stabilní klinický stav
  • Diagnóza post-COVID syndromu podle Světové zdravotnické organizace (WHO):

    • Příznaky přetrvávají déle než 12 týdnů
    • Doba trvání: minimálně 2 měsíce
    • Etiologie: žádná alternativní diagnóza
    • Progrese: trvalá, opakující se, kolísavá

Kritéria vyloučení:

  • Známé psychiatrické nebo somatické onemocnění, které může vysvětlit příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závěrečné vyhodnocení aplikačních terénních testů
Časové okno: 24 měsíců po zahájení studie
Po úspěšném dokončení terénního testu (fáze 2) bude provedeno úplné vyhodnocení. Bude vyhodnocen celkový systém a jeho využití s ​​přihlédnutím jak k pohledu postižených PCS, tak i zdravotnického personálu.
24 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Předplatit