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Avatares interativos híbridos para quem sofre pós-COVID (HINT)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne

O objetivo deste estudo observacional é avaliar um aplicativo para melhorar a comunicação e os fluxos de informação para pessoas que sofrem da síndrome pós-COVID-19 (PCS). As principais questões que pretende responder são:

  • Como os personagens virtuais personalizados (avatares) podem ajudar a coletar mais dados para o diagnóstico de PCS?
  • As conversas com personagens virtuais (móveis) (avatares) e a apresentação de dados de saúde podem ajudar a melhorar o diagnóstico e a compreensão da PCS?
  • Como esses personagens virtuais (avatares) devem ser projetados para pessoas com PCS e profissionais de saúde para serem úteis no longo prazo? Isto diz respeito à aparência, diálogo, personalidade e funções.

Os participantes serão convidados a usar e testar o aplicativo e participar de duas entrevistas no início e no final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O objetivo geral do projeto HINT é desenvolver um aplicativo que as pessoas afetadas pelo PCS possam usar em seus próprios dispositivos em um idioma de sua escolha (por exemplo, sua língua nativa) para aumentar a sua literacia em saúde e dados sobre PCS e para proporcionar acesso socialmente equitativo aos cuidados de PCS. Avatares multilíngues são utilizados para coleta independente de dados, pois a incorporação de sistemas de interação oferece vantagens para consultas de saúde. Os dados coletados durante a pesquisa e - se desejado - os dados dos wearables são combinados com dados históricos dos participantes, processados ​​e visualizados. Isso permite que os pacientes se comuniquem com seu avatar e com a equipe médica sobre sua doença e sua progressão, sem barreiras linguísticas que afetem o tratamento. O avatar também pode informar os pacientes sobre novas descobertas de pesquisas sobre PCS. Para tal, o nível de conhecimento do sistema é constantemente comparado com o estado actual da ciência; novas descobertas são preparadas para o grupo-alvo e adicionadas à base de conhecimento. O projecto destina-se a todas as pessoas afectadas pelo PCS, embora o multilinguismo e a educação para a saúde de baixo limiar se destinem a atrair em particular as pessoas que anteriormente tiveram dificuldade em aceder a cuidados adequados. O projecto destina-se a todas as pessoas afectadas pelo PCS, embora o multilinguismo e a educação para a saúde de baixo limiar se destinem a atrair em particular as pessoas que anteriormente tiveram dificuldade em aceder a cuidados adequados. O desenvolvimento participativo e iterativo do sistema, que também envolve o pessoal médico, contribui para questões abrangentes relacionadas com abordagens de cocriação no setor da saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá indivíduos do sexo feminino e masculino que comprovadamente têm COVID-19 e têm pelo menos 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Existência de declaração de consentimento
  • Estado clínico estável
  • Diagnóstico da síndrome pós-COVID segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS):

    • Os sintomas persistem por mais de 12 semanas
    • Duração: pelo menos 2 meses
    • Etiologia: nenhum diagnóstico alternativo
    • Progressão: persistente, recorrente, flutuante

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica ou somática conhecida que pode explicar os sintomas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação final dos testes de campo de aplicação
Prazo: 24 meses após o início do estudo
Após a conclusão bem-sucedida do teste de campo (fase 2), será realizada uma avaliação completa. O sistema global e a sua utilização serão avaliados, tendo em conta tanto a perspectiva das pessoas afectadas pelo PCS como a do pessoal médico.
24 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Pós-Aguda de COVID-19

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