Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid interaktive avatarer for post-COVID lider (HINT)

22. januar 2024 oppdatert av: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere en app for å forbedre kommunikasjon og informasjonsflyt for personer som lider av Post-COVID-19 syndrom (PCS). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan kan tilpassede virtuelle karakterer (avatarer) bidra til å samle inn mer data for diagnostisering av PCS?
  • Kan samtaler med virtuelle (mobile) karakterer (avatarer) og presentasjon av helsedata bidra til å bedre diagnostisering og forståelse av PCS?
  • Hvordan skal disse virtuelle karakterene (avatarene) utformes for at personer med PCS og helsepersonell skal være nyttige på lang sikt? Dette gjelder utseende, dialog, personlighet og funksjoner.

Deltakerne vil bli bedt om å bruke og teste appen og delta i to intervjuer i begynnelsen og slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med HINT-prosjektet er å utvikle en app som personer berørt av PCS kan bruke på sine egne enheter på et språk de selv velger (f. morsmålet deres) for å øke deres helse- og datakunnskap om PCS og for å gi sosialt rettferdig tilgang til PCS-omsorg. Flerspråklige avatarer brukes til uavhengig datainnsamling, ettersom legemliggjøringen av interaksjonssystemer gir fordeler for helsespørsmål. Dataene som samles inn under undersøkelsen og – om ønskelig – data fra wearables kombineres med historiske data fra deltakerne, bearbeides og visualiseres. Dette gjør det mulig for pasienter å kommunisere med avataren sin så vel som med medisinsk personell om deres sykdom og progresjon uten at språkbarrierer påvirker behandlingen. Avataren kan også informere pasienter om nye forskningsfunn på PCS. For dette formål blir systemets kunnskapsnivå konstant sammenlignet med dagens vitenskapelige tilstand; nye funn utarbeides for målgruppen og legges til kunnskapsgrunnlaget. Prosjektet retter seg mot alle som er berørt av PCS, selv om flerspråklighet og lavterskel helseopplæring er ment å appellere spesielt til personer som tidligere har hatt problemer med å få tilgang til adekvat omsorg. Prosjektet retter seg mot alle som er berørt av PCS, selv om flerspråklighet og lavterskel helseopplæring er ment å appellere spesielt til personer som tidligere har hatt problemer med å få tilgang til adekvat omsorg. Den deltakende og iterative utviklingen av systemet, som også involverer medisinsk personell, bidrar til overordnede problemstillinger knyttet til samskapende tilnærminger i helsesektoren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere kvinnelige og mannlige forsøkspersoner som har vist seg å ha COVID-19 og er minst 18 år gamle.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksistensen av en samtykkeerklæring
  • Stabil klinisk tilstand
  • Diagnose av post-COVID-syndrom ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO):

    • Symptomene vedvarer i mer enn 12 uker
    • Varighet: minst 2 måneder
    • Etiologi: ingen alternativ diagnose
    • Progresjon: vedvarende, tilbakevendende, svingende

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent psykiatrisk eller somatisk sykdom som kan forklare symptomene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sluttvurdering av søknadsfeltprøvene
Tidsramme: 24 måneder etter oppstart av studien
Etter vellykket gjennomføring av felttesten (fase 2), vil det bli gjennomført en fullstendig evaluering. Det overordnede systemet og bruken av det vil bli evaluert, både med tanke på perspektivet til de som rammes av PCS og det medisinske personalet.
24 måneder etter oppstart av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postakutt covid-19 syndrom

3
Abonnere