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Avatar interattivi ibridi per chi soffre di post-COVID (HINT)

22 gennaio 2024 aggiornato da: Clara Lehmann, University Hospital of Cologne

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare un'app per migliorare la comunicazione e i flussi di informazioni per le persone affette da sindrome post-COVID-19 (PCS). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che modo i personaggi virtuali personalizzati (avatar) possono aiutare a raccogliere più dati per la diagnosi della PCS?
  • Le conversazioni con personaggi virtuali (mobili) (avatar) e la presentazione di dati sanitari possono aiutare a migliorare la diagnosi e la comprensione della PCS?
  • Come dovrebbero essere progettati questi personaggi virtuali (avatar) affinché le persone con PCS e gli operatori sanitari siano utili a lungo termine? Ciò riguarda l'aspetto, il dialogo, la personalità e le funzioni.

Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare e testare l'app e di prendere parte a due interviste all'inizio e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale del progetto HINT è sviluppare un'app che le persone affette da PCS possano utilizzare sui propri dispositivi in ​​una lingua di loro scelta (ad es. nella loro lingua madre) per aumentare la loro conoscenza della salute e dei dati riguardo al PCS e per fornire un accesso socialmente equo alle cure per il PCS. Per la raccolta indipendente dei dati vengono utilizzati avatar multilingue, poiché l'incorporazione di sistemi di interazione offre vantaggi per le domande sulla salute. I dati raccolti durante il sondaggio e, se lo si desidera, i dati dei dispositivi indossabili vengono combinati con i dati storici dei partecipanti, elaborati e visualizzati. Ciò consente ai pazienti di comunicare con il proprio avatar e con il personale medico sulla propria malattia e sulla sua progressione senza che le barriere linguistiche incidano sul trattamento. L'avatar può anche informare i pazienti sui nuovi risultati della ricerca sulla PCS. A tal fine il livello di conoscenza del sistema viene costantemente confrontato con lo stato attuale della scienza; nuovi risultati vengono preparati per il gruppo target e aggiunti alla base di conoscenze. Il progetto è rivolto a tutte le persone colpite dalla PCS, anche se il multilinguismo e l'educazione sanitaria a bassa soglia vogliono rivolgersi in particolare a persone che in passato hanno avuto difficoltà ad accedere a cure adeguate. Il progetto è rivolto a tutte le persone colpite dalla PCS, anche se il multilinguismo e l'educazione sanitaria a bassa soglia vogliono rivolgersi in particolare a persone che in passato hanno avuto difficoltà ad accedere a cure adeguate. Lo sviluppo partecipativo e iterativo del sistema, che coinvolge anche il personale medico, contribuisce ad affrontare le questioni generali relative agli approcci di co-creazione nel settore sanitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà soggetti di sesso femminile e maschile che hanno dimostrato di avere COVID-19 e che hanno almeno 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esistenza di una dichiarazione di consenso
  • Condizioni cliniche stabili

  • Diagnosi della sindrome post-COVID secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS):

    • I sintomi persistono per più di 12 settimane
    • Durata: almeno 2 mesi
    • Eziologia: nessuna diagnosi alternativa
    • Progressione: persistente, ricorrente, fluttuante

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica o somatica nota che può spiegare i sintomi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione finale delle prove applicative sul campo
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'inizio dello studio
Dopo aver completato con successo la prova sul campo (fase 2), verrà effettuata una valutazione completa. Verrà valutato il sistema complessivo e il suo utilizzo, tenendo conto sia del punto di vista delle persone colpite da PCS che di quello del personale medico.
24 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Cologne

Collaboratori

Humanizing Technologies GmbH
University of Applied Sciences Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16SV9183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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