갑상선 전절제술 중 부갑상선에 대한 인도시아닌 녹색 형광 이미징 기술의 보호 효과
연구 개요
상세 설명
수술 후 부갑상선 기능 저하증 또는 저칼슘혈증은 갑상선 전절제술(TT) 후 가장 흔한 합병증입니다. 일시적 및 영구적 수술 후 부갑상선 기능 저하증의 중앙값 발생률은 각각 27%(19%-38%) 및 1%(0-3%)입니다. 일시적인 부갑상선 기능저하증은 환자의 입원 기간과 입원 비용을 증가시킬 수 있습니다. 영구적인 부갑상선 기능 저하증은 평생 약물 사용으로 이어지며, 이는 환자의 삶의 질을 심각하게 손상시킬 수 있습니다. 따라서 부갑상선(PG)을 식별하고 수술 중 적절한 혈액 관류를 유지하는 것이 갑상선 절제술 중에 항상 중요한 절차였습니다.
PG를 식별하고 평가하는 기존 수단은 주로 육안으로 해부학적 위치와 외관(색상, 모양 등)을 외과의사에 따라 식별하는 것을 기반으로 합니다. 그러나 이러한 육안 검사는 외과의사의 경험, 수술 중 출혈, 이소성 PG 등에 의해 영향을 받는 경우가 많아 PG를 완전히 보호하기가 어렵습니다.
현재 PG의 평가 및 식별을 위해 갑상선 또는 부갑상선 수술 중에 적용할 수 있는 근적외선 형광 이미징(NIFI)이 출현했습니다. 이 기술은 주로 PG의 자가형광(AF)과 인도시아닌 녹색 형광(ICGF) 이미징을 활용합니다. PG는 근적외선 아래에서 주변 조직보다 더 강한 AF를 나타낼 수 있으며, 이는 PG를 실시간으로 정확하게 식별하는 데 활용될 수 있습니다. 후속 연구에서는 AF가 실시간으로 수술 중 PG를 감지하고 수술 중 PG 식별을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 수술 후 부갑상선 기능 저하증의 발생률을 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 AF는 PG 혈액 관류 상태를 평가할 수 없으므로 결과적으로 PG 자가 이식이 필요한지 여부를 결정할 때 유용하지 않습니다.
인도시아닌 그린(ICG) 형광 이미징은 이 문제에 대한 훌륭한 해결책이 될 수 있습니다. ICG는 신진대사가 빠르고 부작용이 거의 없는 안전한 형광 염료로, 정맥 주사 후 혈장 단백질과 빠르게 결합할 수 있으며 여러 수술 분야의 혈관 조영술에 널리 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 여러 연구에 따르면 ICGF는 혈액 관류를 평가하고 현장에서 PG의 기능을 예측하여 자동 이식을 안내하는 데 우수할 수 있습니다. 그러나 ICGF는 ICG 주입 후 갑상선도 강한 형광을 방출하여 구별하기 어려울 수 있으므로 해부 전 PG 식별에 매우 적합하지 않을 수 있습니다. 따라서 AF와 ICGF는 PG 식별 및 평가에 각각 장점과 단점이 있습니다. 이 두 가지 방법은 상호 보완적인 것으로 간주될 수 있습니다.
현재 연구에서 우리는 수술 과정의 여러 단계에서 하나의 형광 이미징 시스템을 사용하여 ICGF 이미징과 함께 AF를 사용했습니다. 작업 시작 시 AF는 해부 전에 PG를 식별하는 데 사용되었습니다. 그런 다음 갑상선을 제거한 후 AF를 다시 사용하여 현장에서 PG를 찾습니다. 마지막으로 ICGF를 적용하여 현장에서 PG의 혈액 관류를 평가하고 자동 이식을 안내했습니다. 이 무작위 대조 시험의 목적은 이 전략이 수술 후 부갑상선 기능 저하증의 발생률을 줄이고 갑상선 전절제술 중 PG의 식별 및 평가에 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xuan Qiu, MD
- 전화번호: 8618354280081
- 이메일: qiuxuan100@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ni Wang, MD,PD
- 전화번호: 8618705353551
- 이메일: wangni1989@163.com
연구 장소
-
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Shandong
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Yantai, Shandong, 중국, 264000
- 모병
- Shandong Linglong Yingcheng Hospital
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연락하다:
- Xuan Qiu, MD
- 전화번호: 8618354280081
- 이메일: qiuxuan100@163.com
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연락하다:
- Ni Wang, MD
- 전화번호: 8618705353551
- 이메일: wangni1989@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 선택적인 갑상선 전절제술 또는 갑상선 반절제술 예정
- 정상적인 간 및 신장 기능
- 요오드나 ICG에 대한 과민증은 알려진 바 없음
- 학습과정의 성격을 이해할 수 있다.
- 기꺼이 참여하고 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 간 또는 신부전
- 알려진 ICG, 요오드, 페니실린 또는 설파 과민증
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 절차의 성격을 이해할 수 없음
- 참여할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인도시아닌 그린 그룹
부갑상선(PG) 식별 PG의 근적외선(NIR) 형광 시각화, 실험군 전용
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ICG는 혈장 단백질에 단단히 결합하여 혈관계에 국한되는 형광 염료입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통외과그룹
PG를 식별하고 평가하는 기존 수단은 주로 육안으로 해부학적 위치와 외관(색상, 모양 등)을 외과의사에 따라 식별하는 것을 기반으로 합니다.
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PG를 식별하고 평가하는 기존 수단은 주로 육안으로 해부학적 위치와 외관(색상, 모양 등)을 외과의사에 따라 식별하는 것을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIR/ICG 카메라로 고대비를 감지하여 부갑상선(PG) 식별
기간: 일년
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NIR 하에서 PG를 식별하기 위한 ICG 염료의 정맥 주사(고대비 형광 보임 여부)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 림프절 박리(CLND)
기간: 일년
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양성 림프절 수(미소전이)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xuan Qiu, MD, Shandong Linglong Yingcheng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인도시아닌 그린에 대한 임상 시험
인도시아닌 그린에 대한 임상 시험
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University Medical Center Groningen모병
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Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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Sun Yat-sen University모병
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Eric R. HendersonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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Pusan National University Yangsan Hospital모병