치조골 확대술을 위한 반강성 쉘 배리어 시스템(ABA용 SSBS) (SSBS for ABA)
치조골 확대술을 위한 반강성 쉘 배리어 시스템의 임상 결과 평가
연구 개요
상세 설명
포함 기준은 인접한 치아와 함께 1~2개의 치아 범위를 덮는 3~8mm(중등도~심각한 골 결함) 사이의 골 결손이 필요한 대상자로서 치과 임플란트 및 고정 보철물을 계획하고 있으며 20세 이상이지만 65세 미만의 양호한 상태인 피험자입니다. 신체 건강 및 양호한 구강 위생, 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있고 예정된 진료소 방문 및 배정된 치료를 포함한 프로토콜을 준수할 수 있으며 임플란트 식립 후 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준은 다음과 같은 이유로 대상이 됩니다: (i) 심한 흡연자(>10개비/일), (ii) 비스포스포네이트 복용, (iii) 방사선 치료를 받고 있는 경우, (iv) 통제되지 않는 건강 상태, (v) 알코올 중독, (vi) 임신 뼈 수술 전 환자에게 아목시실린 항생제 1000mg을 전처치하고 0.12% 농도의 클로르헥시딘 구강청정제를 1분간 헹궈줍니다. 구강악안면외과 전문의가 모든 수술을 집도합니다. 하치조 신경 차단 또는 국소 침윤의 경우 4% Articaine 염산염과 에피네프린 1:100,000(Septanest, Septodont, France)을 사용한 국소 마취를 각 환자에게 투여합니다. 전체 두께의 점막 골막 플랩이 생성되고 플랩 시술 후 치주 탐침을 사용하여 실제 결손 크기를 측정합니다. 골막 방출 플랩을 사용한 플랩 전진, 둥근 버로 뼈를 장식한 다음 반강성 쉘을 적용하고 타이택 또는 나사로 고정합니다. 그 후, 뼈이식재인 이종 이식재를 식립하고, 타이택(ti-tack)을 이용하여 반흡수성 피복막을 고정하게 됩니다. 마지막으로 수평 매트리스로 봉합을 방해하는 이중층 봉합 기술로 장력이 없는 플랩 폐쇄를 시행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prisana Pripatnanont
- 전화번호: 0813686306
- 이메일: prisana.p@psu.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: panisa tantiwongs
- 전화번호: 0824864497
- 이메일: k-kampt@hotmail.com
연구 장소
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Hatyai
-
Songkhla, Hatyai, 태국, 90110
- 모병
- Prince of Songkla
-
연락하다:
- panisa tantiwongs
- 전화번호: 0824864497
- 이메일: k-kampt@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~8mm(중등도~심각한 뼈 결함) 사이의 뼈 결함이 필요한 피험자는 인접한 치아로 1~2개의 치아 범위를 덮었습니다.
- 치과용 임플란트 및 고정성 보철물 예정
- 20세 이상 65세 미만이며 신체건강이 양호하고 구강위생이 양호한 자
- 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있으며 예정된 진료소 방문 및 지정된 치료를 포함한 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 임플란트 식립 후 추적관찰이 가능합니다.
제외 기준:
- (i) 심한 흡연자(>10개비/일)
- (ii) 비스포스포네이트 수용
- (iii) 방사선 치료를 받고 있는 중
- (iv) 통제되지 않은 건강 상태
- (v) 알코올 중독
- (vi) 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반강체 쉘 배리어 시스템
반강체 껍질 장벽 시스템은 폴리카프로락톤(PCL)과 이상성 인산칼슘(BCP)을 70:30 비율로 기반으로 합니다. 시험관 내 연구, Tunthasen Pripatnanont et al. 반강체 껍질 장벽 시스템은 적절한 형태, 친수성, 적절한 다공성 및 40μm 미만의 작은 기공 크기를 포함하여 적절한 물리적 특성과 기계적 특성을 나타내어 혈관 신생 및 결함 영역으로의 혈관 침투를 촉진한다는 것을 입증했습니다. 반강성 쉘은 압축력에 대한 높은 저항성을 보이는 반면, 반흡수성 피복 막은 높은 탄성 강도를 나타냅니다. 생체 내 연구에서는 반강성 껍질 장벽 시스템의 효과가 확인되었으며, 기능 후 뼈와 조직 통합, 우수한 안정성, 생체 적합성 및 공간 만들기 및 유지로 인한 장벽으로서의 특성을 보여줍니다. 또한 이 시스템은 수술 중 합병증에 대한 민감성이 제한적이고 임상적 취급이 용이하다는 점을 보여줍니다. |
압정으로 외부 피질에 고정된 반강성 껍질은 뼈벽 역할을 합니다.
뼈 입자는 틈새에 배치되고 반흡수성 덮개막으로 덮여 차단막 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 증가 평가
기간: 4개월
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CBCT 영상은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 4개월을 기준으로 아크릴 스텐트를 사용하여 치조골 결손 부위를 촬영합니다.
마커의 가장 분명한 지점은 수직 및 수평 뼈 증가를 결정하는 데 사용됩니다. 기준점에서 치조골 결손까지의 거리는 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다. 시점 간 거리의 모든 변화는 다음에서 계산됩니다. 백분율.
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4개월
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생체적합성 평가
기간: 4개월
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반흡수성 덮개막과 반강성 껍질은 재진입 방문 시 제거되며, 2x4mm 크기의 천골도 제거됩니다. 표준 조직학을 사용하여 분석됩니다.
표본을 10% 포르말린으로 고정한 다음 표본을 파라핀에 묻고 세로로 연속된 5μm 두께 섹션을 중간선을 통해 절단하고 헤마톡실린 및 에오신(H&E)으로 염색합니다.
섹션 슬라이드는 슬라이드 스캐너(ScanScope, Aperio, USA)를 사용하여 스캔되어 이미지 파일을 생성합니다.
표본의 조직학적 특징을 기술적으로 평가합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조융선 평가의 융기량 변화
기간: 4개월
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본 연구에서는 뼈확대술 시술 후 베이스라인, 1개월, 4개월 후 협측 치조제의 부피 변화를 측정하고 분석할 예정이다.
이미지는 구강 스캐너를 사용하여 획득하고 STL(광조형) 파일로 내보냅니다.
영상 왜곡을 최소화하기 위해 수술 전, 수술 후 뼈 결손의 3D 모델 매칭 및 중첩을 실시합니다.
데이터 분석은 Geomagic Studio 1 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 관심 영역은 10mm로 지정됩니다.
인접 치아의 뼈 피크 아래, 목표 부위의 연조직 부피가 계산됩니다.
뼈 결함의 임상 능선 부피는 입방mm 단위로 측정됩니다.
(mm.3) 체적 분석 도구를 사용합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prisana Pripatnanont, Dentistry, Prince of Songkhla
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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