Carvedilol에 대한 급성 혈역학 반응으로 ACLF 환자의 생존 예측
2024년 3월 6일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Carvedilol에 대한 급성 혈역학 반응으로 ACLF 환자의 생존 예측 - "ACT - C ACLF 연구
임상적으로 유의한 문맥압항진증(CSPH)은 HVPG >10mmHg로 정의됩니다.
CSPH 환자는 식도 정맥류 및 임상적 대상부전(정맥류 출혈, 복수, 황달, 뇌병증)이 발생할 위험이 있으며, 이는 대상성 단계에서 더 높은 사망률과 관련된 질병 단계(비대상성)로의 전환을 나타냅니다(1).
HVPG는 간정현파압의 측정값인 쐐기형 간정맥압(WHVP)에서 전신압의 측정값인 자유간정맥압(FHVP)을 빼서 계산됩니다.
HVPG는 문맥압항진증(PHT) 진단의 존재 및 중증도를 평가하기 위한 최적 표준 테스트, 위험 계층화, 베타 차단제 환자 모니터링과 같은 많은 임상 적용에서 대리 마커입니다(2).
프로프라놀롤 및 카르베딜롤과 같은 비선택적 베타 차단제는 성인의 정맥류 출혈의 1차 및 2차 예방을 위해 사용됩니다.
HVPG 값이 <12mmHg로 떨어지거나 기준선에서 >20%로 감소하는 정맥 프로프라놀롤에 대한 급성 혈역학적 반응은 정맥류 출혈의 장기 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 Carvedilol에 대한 급성 혈역학 반응을 연구하기 위한 현재 작업을 계획하고 있습니다. ACLF 환자의 생존을 예측합니다 - "ACT - C ACLF 연구
연구 개요
상세 설명
경구 카르베딜롤에 대한 급성 혈역학적 반응이 ACLF 환자의 단기 결과를 예측할 수 있는지 평가합니다.
• ACLF 환자의 급성 혈역학적 반응을 정의하기 위한 최선의 컷오프를 결정합니다.
일차 결과 - ACLF 환자의 28일 무이식 생존 기간 동안 카르베딜롤에 의한 급성 HVPG 변화의 예측 가치
2차 결과 -
(1) 90일 이내 합병증[PHT 관련 출혈, AKI, 감염, HE, 저혈압, 심장 부작용] (2) 90일 무이식 생존율 (3) 2주까지 AARC 점수 변화와의 상관관계
(b) 방법론
연구 모집단: 포함 및 제외 기준에 따른 조건을 충족하는 18~70세의 ACLF 환자
기록될 기준 매개변수:
- 기준 특성:
- 간질환의 역사와 병인
- 증상, 보상부전의 증거(황달, 뇌병증, 복수, 감염, 정맥류 출혈 등)
- 임상 및 인구통계학적 프로필
- 내시경검사
연구 중단 규칙:
- 제외 기준으로의 진행
- 카르베딜롤 사용 후 저혈압(<90/60mmHg) 또는 심박수 <60인 경우
- 90일 이내에 간 이식 가능성
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Garvit Mundra, MD
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: garvitmundrailbs@gmail.com
연구 장소
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
연락하다:
- Garvit Mundra, MD
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: garvitmundrailbs@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준에 따른 조건을 충족하는 18~70세의 ACLF 환자
설명
포함 기준:
- 18~70세
- ACLF 진단(AARC 기준)
제외 기준:
- NSBB에 대한 금기사항(심박수 < 65/min, 혈압 < 110/65 mm Hg, 천식, 심부전, AKI, 거대 복수, SBP, S. Na < 125meq/l)
- PVT
- HCC
- BCS
- HE 2~4학년
- 5일 이내에 NSBB 치료
- 임신
- 젖 분비
- 향후 12주 동안 LT로 계획됨
- 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ACLF 환자의 28일 무이식 생존에 대한 카르베딜롤에 의한 급성 HVPG 변화의 예측 가치
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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90일 이내 합병증[PHT 관련 출혈, AKI, 감염, HE, 저혈압, 심장 부작용]
기간: 90일
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90일
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90일 무이식 생존율
기간: 90일
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90일
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2주간 AARC 점수 변화와의 상관관계
기간: 2 주
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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