Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti hemodynaaminen vaste karvediloliin ennustaa eloonjäämistä ACLF-potilailla

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Akuutti hemodynaaminen vaste karvediloliin ennustaa eloonjäämistä ACLF-potilailla - "ACT - C ACLF Study

Kliinisesti merkitsevä portaalihypertensio (CSPH) määritellään HVPG:ksi >10 mmHg. CSPH-potilailla on riski saada ruokatorven suonikohjuja ja kliininen dekompensaatio (suonikohju verenvuoto, askites, keltaisuus, enkefalopatia), jotka merkitsevät siirtymistä kompensoidusta vaiheesta sairauden vaiheeseen (dekompensoitu), johon liittyy korkeampi kuolleisuus (1). HVPG lasketaan vähentämällä vapaa maksan laskimopaine (FHVP), joka on systeemisen paineen mitta, maksan sinimuotoisen paineen mittaavasta maksalaskimopaineesta (WHVP). HVPG on sijaismarkkeri monissa kliinisissä sovelluksissa, kuten kultastandarditestissä portaaliverenpainetaudin (PHT) diagnoosin olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseksi, riskin kerrostuminen ja beetasalpaajia käyttävien potilaiden seuranta (2). Ei-selektiiviset beetasalpaajat, kuten propranololi ja karvediloli, on tarkoitettu aikuisille suonikohjujen verenvuodon primaariseen ja sekundaariseen estoon. Akuutin hemodynaamisen vasteen suonensisäiselle propranololille, kun HVPG-arvot putoavat alle 12 mm Hg:iin tai laskevat >20 %:iin lähtötilanteesta, on osoitettu liittyvän pienentyneeseen pitkäaikaiseen suonikohjuverenvuodon riskiin. Siksi suunnittelemme meneillään olevaa työtä tutkiaksemme akuutin hemodynaamisen vasteen karvedilolille ennustaa eloonjäämistä ACLF-potilailla - "ACT - C ACLF -tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida, voiko akuutti hemodynaaminen vaste suun kautta otettavalle karvedilolille ennustaa lyhytaikaista lopputulosta ACLF-potilailla.

• Määrittää paras raja akuutin hemodynaamisen vasteen määrittelemiseksi ACLF-potilailla

Ensisijainen tulos - Karvedilolin aiheuttaman akuutin HVPG-muutoksen ennustearvo 28 päivän elinsiirrosta vapaalle eloonjäämiselle ACLF-potilailla

Toissijainen tulos -

(1) Komplikaatiot [PHT:hen liittyvä verenvuoto, AKI, infektiot, HE, hypotensio, sydämen sivuvaikutus] 90 päivän sisällä (2) Eloonjäämisaste ilman siirtoa 90 päivän kohdalla (3) Korrelaatio AARC-pisteiden kehityksen kanssa 2 viikossa

b) Metodologia

Tutkimuspopulaatio: 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on ACLF ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaiset ehdot

Perusparametrit, jotka tallennetaan:

  1. Perusominaisuudet:
  2. Maksasairauden historia ja etiologia
  3. Oireet, Todisteet dekompensaatiosta (keltatauti, enkefalopatia, askites, infektiot, suonikohjuverenvuoto jne.)
  4. Kliininen ja demografinen profiili
  5. Endoskopia

Opiskelun lopetussääntö:

  1. Eteneminen poissulkemiskriteereihin
  2. Jos hypotensio (<90/60 mmHg) tai syke <60 karvedilolin jälkeen
  3. Mahdollinen maksansiirto 90 päivän sisällä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat potilaat, joilla on ACLF ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaiset ehdot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70v
  2. ACLF-diagnoosi (AARC-kriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

  1. NSBB:n vasta-aiheet (syke < 65 /min, verenpaine < 110/65 mmHg, astma, sydämen vajaatoiminta, AKI, suuri askites, verenpaine, S. Na < 125 meq/l)
  2. PVT
  3. HCC
  4. BCS
  5. HE luokat 2-4
  6. NSBB-hoito 5 päivän kuluessa
  7. Raskaus
  8. Imetys
  9. Suunniteltu LT:lle seuraavan 12 viikon aikana
  10. Ei suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karvedilolin aiheuttaman akuutin HVPG-muutoksen ennustearvo 28 päivän siirtovapaalle eloonjäämiselle ACLF-potilailla
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot [PHT:hen liittyvä verenvuoto, AKI, infektiot, HE, hypotensio, sydämen sivuvaikutus] 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
90 päivän eloonjäämisaste ilman siirtoa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Korrelaatio AARC-pisteiden kehityksen kanssa 2 viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-ACLF-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa