신경악증 방법으로 인한 신생아의 뇌 산소화 (oxygenation)
신경악시알 블록을 사용하여 수행된 제왕절개 수술에서 근적외선 분광법(NIRS)을 사용한 신생아 대뇌 퇴화 평가
연구 개요
상세 설명
모든 신생아의 경우 뇌의 산소는 태아에서 신생아 단계로 이동하면서 복잡한 과정을 거칩니다. 태아에서 신생아 단계로 전환하는 동안 동맥 산소 포화도가 예상 수준에 도달하는 데 걸리는 시간은 분만 유형, 마취 관리, 출산 전과 출산 중 산모 요인, 태아 기형에 따라 다릅니다. NIRS는 지역 산소 포화도 모니터링 기술이며 지역 산소 포화도를 측정합니다. NIRS는 대뇌 산소화 및 혈역학을 위한 비침습적 모니터링 기술로도 사용될 수 있습니다. 적외선(스펙트럼 700-1000nm)에 대한 조직의 투명성과 적외선 내에서 뇌혈관의 산소화 헤모글로빈(O2Hb) 및 탈산소화 헤모글로빈의 형성.
이는 (HHb)에 의한 흡수를 기반으로 합니다. 교감신경계 차단으로 인한 저혈압은 신경축 차단에서 흔히 발견됩니다. 태아 합병증을 예방하려면 임신 중 저혈압을 예방하고 저혈압이 발생하면 즉각적인 개입이 중요합니다. 혈역학 측면에서 가장 좋은 신경축 방법을 결정하는 것은 임상의의 실제 사용에 지침이 될 것입니다. 이번 연구에는 제왕절개 예정인 18~35세 임산부와 제왕절개 후 신생아 80명이 포함됐다. 연구 무작위 배정은 신생아 관리에 관여하지 않는 의사가 컴퓨터로 생성한 무작위 배정 코드를 사용하여 봉인된 봉투에서 수행됩니다. 블록의 품질과 표준화를 위해 척추마취 및 경막외마취 경험이 있는 마취과 전문의가 시행합니다. 임신부 심박수, 혈압, 포화도 등을 일정한 간격으로 기록하여 혈압이 초기치에 비해 25% 이상 감소한 경우 정맥주사 에페드린을 투여하게 된다. 심박수가 25%이고 아기가 넘어졌을 경우 IV 아트로핀을 투여합니다. 출생 후, 신생아는 예열된 복사 온열기에 배치되며 일상적으로 수행되는 대로 신생아 팀이 정상적인 신생아 관리를 제공합니다. 신경축 차단을 시행하는 사람 외에 연구에 참여하는 다른 마취의(마취 기술: 시각 장애인)가 NIRS 탐침과 오른손 경피적 맥박 산소 측정기(spO2)를 신생아의 왼쪽 및 오른쪽 전두엽 부위에 부착합니다. 측정은 동일한 사람에 의해 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahsen Gür Çelik
- 전화번호: +905071213621
- 이메일: gurahsen@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Derya Karasu
- 전화번호: +905057281175
- 이메일: drderyatopuz@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세 사이의 임산부와 제왕절개 후 신생아
- 임신 37주 이상으로 태어난 신생아
- ASA II 임산부
제외 기준:
- 이전 국소마취 알레르기
- 출혈 체질 장애가 있는 분
- 정신 장애가 있음
- 사용하는 약에 알레르기가 있는 분
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 높이 <1.55미터. 또는 >1.70미터.
- 블록 영역에 감염 존재
- 체질량지수 >35kg/m²
- 임신성 고혈압이 있고 임신 전 3회 측정에서 SAP>140mmHg 또는 DAP>90mmHg인 경우
- 태아 기형의 존재가 알려져 있음
- 태반 병리가 알려진 사람
- 이전 임신에서 태아 기형 및 비정상 출산의 병력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경막외 마취 후 신생아
경막외 그룹, 0.5% buvasin®은 모니터링 후 측면 위치에 경막외 공간을 적용합니다.
환자를 앙와위 자세로 눕히고 T5 척추 수준에 도달하면 수술이 시작됩니다.
임신 심박수, 혈압 및 포화도 값은 간격을 두고 기록되며 혈압이 25% 이상 떨어지면 iv 에페드린이 투여됩니다.
심박수가 25% 이상 감소하면 IV 아트로핀을 투여합니다.
NIRS 탐침(유아, 포화 센서, Invos, Tullamore, Ireland)과 펄스를 다른 마취의가 신생아에게 부착하고 측정값을 기록합니다.
혈압은 제대정맥에서 측정됩니다.
APGAR(활동, 맥박, 찡그린 얼굴, 외모, 호흡), 심박수, SpO2 및 신생아의 제대 정맥 포화도 값이 기록됩니다.
신생아의 NIRS 및 spO2 값은 간헐적으로 확인됩니다.
|
근적외선 분광법, 신생아 말초 산소 포화도 측정 및 혈역학적 데이터를 그룹 간에 비교합니다.
|
|
활성 비교기: 척추 마취 후 신생아
그룹 척추, 0.5% buvasin® Heavy는 모니터링 후 측면 위치의 척추 공간에 적용됩니다.
환자가 앙와위 자세로 놓여지고 T5 척추 높이에 도달하면 수술이 시작됩니다.
임신부 심박수, 혈압, 포화도를 일정한 간격으로 기록하고, 혈압이 25% 이상 감소하면 환자에게 에페드린을 정맥주사합니다.
심박수가 25% 이상 감소하면 IV 아트로핀을 투여합니다.
NIRS 탐침(유아, 포화 센서, Invos, Tullamore, Ireland)과 펄스를 다른 마취의가 신생아에게 부착하고 측정값을 기록합니다.
혈압은 제대정맥에서 측정됩니다.
신생아의 APGAR(활동, 맥박, 찡그림, 외모, 호흡), 심박수, SpO2 및 제대 정맥 포화도 값이 기록됩니다.
NIRS 및 spO2 값은 간헐적으로 확인됩니다.
|
근적외선 분광법, 신생아 말초 산소 포화도 측정 및 혈역학적 데이터를 그룹 간에 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적외선 분광기 근처
기간: 10분에
|
근적외선 분광법(NIRS, 유아, 포화 센서, Invos, Tullamore, Ireland)은 뇌의 혈역학적 활동을 모니터링하여 관심 영역에서 뇌 모니터링의 가능성을 제공합니다. NIRS는 신생아의 뇌 산소화에 사용되는 프로브 유도 장치입니다.
|
10분에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 평균 동맥압
기간: 제왕절개 중
|
산모의 평균 동맥압은 비침습적 혈압 측정으로 모니터링됩니다.
|
제왕절개 중
|
|
신생아 활력
기간: 출생 후 10분
|
신생아 포화도는 말초 산소 포화도(spo2, 포화 센서, Drager, Lübeck, Germany)로 모니터링됩니다.
|
출생 후 10분
|
|
신생아 활력
기간: 출생 후 10분
|
신생아 심박수는 맥박산소측정기(심박수 센서, 코비디엔, 더블린, 아일랜드)로 모니터링됩니다.
|
출생 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahsen Gür Çelik, gurahsen@gmail.com
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
경막외마취에 대한 임상 시험
-
Adiyaman University Research Hospital완전한
-
Marmara University모병
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한