급성 방사선에 의한 직장 손상 예방을 위한 약물 정체 관장의 임상적 관찰
급성 방사선 유발 직장 손상 예방을 위한 트롤라민 정체 관장의 임상 관찰: 실제 다기관 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: lingdong Shao, Bachelor
- 전화번호: 0591-83660063 13905914564
- 이메일: 1065900966@qq.com
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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연락하다:
- yimin li
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관련 지침에 따라 방사선요법(골반 방사선요법 또는 직장 방사선요법)에 대한 명확한 적응증이 있습니다.
- ECOG 점수 0-1;
- 정상적인 마음, 명확한 의식;
- 높은 규정 준수;
- 면접관과 협조할 수 있는 분
제외 기준:
- 순응도가 낮고, 면접관에게 참여하기를 꺼리거나 협조할 수 없습니다.
- 기타 장질환(크론병, 직장궤양, 항문열상, 항문루, 치질 등) 및 항문주위 질환이 있는 환자
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장 질환;
- 장기적인 면역 기능 장애;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 다양한 이유로 치료를 종료하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리에탄올아민 크림군
트리에탄올아민 크림 보유 관장은 방사선 치료가 끝날 때까지 방사선 치료 중 잠자리에 들기 전에 매일 밤 1회 투여했습니다.
트리에탄올아민 크림 정체 관장은 3개월 동안 방사선 치료 다음 날 잠자리에 들기 전에 1회 투여했습니다.
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트리에탄올아민 크림 보유 관장은 방사선 치료가 끝날 때까지 방사선 치료 중 잠자리에 들기 전에 매일 밤 1회 투여했습니다. 트리에탄올아민 크림 정체 관장은 3개월 동안 방사선 치료 다음 날 잠자리에 들기 전에 1회 투여되었습니다. 준비 방법: 주사기 피스톤을 뽑아 트리에탄올아민 크림 15ml를 넣고 생리식염수 30ml를 넣고 가볍게 두드려 잘 흔듭니다. 관장 유지의 구체적인 방법 : 밤에 잠자리에 들기 전 소변과 대변을 비우고 주사기에 관장액을 준비한 후 특수 카테터를 연결하고 특수 카테터의 반대쪽 끝을 항문에 삽입합니다(특수 카테터는 다음과 같이 적용할 수 있음). 삽입 전 차 오일과 같은 윤활제). 환자는 엎드려 반쯤 앉은 상태를 유지했습니다. 특수 카테터를 사용하여 특수 카테터를 항문에서 약 15cm 정도 삽입하고 빼내면서 장액을 주입하여 액체가 직장에 유지되도록 합니다. 위의 처리는 잠자리에 들기 전에 수행하고 밤새도록 유지했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 및 만성 방사선 직장 손상의 발생 시기
기간: 최대 약 4개월
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RTOG/EORTC 기준은 급성 및 만성 방사선 직장 손상의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다.
급성 방사선 직장 손상의 시간(일)을 평가하고 기록했습니다.
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최대 약 4개월
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급성 및 만성 방사선 직장 손상의 평가
기간: 최대 약 4개월
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RTOG/EORTC 기준은 급성 및 만성 방사선 직장 손상의 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다.
급성 방사선 직장 손상의 등급을 평가하고 기록했습니다.
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최대 약 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상 평가
기간: 최대 약 4개월
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임상 증상은 Royal Free Hospital School of Medicine의 염증성 장 질환 연구 그룹이 설계한 단순 임상 대장염 활동 지수(SCCAI)를 사용하여 평가되었습니다. 본 연구의 SCCAI에는 총 0~16점의 6개 항목이 포함되었습니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것을 의미합니다. |
최대 약 4개월
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IBDQ가 평가한 삶의 질 평가
기간: 최대 약 4개월
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염증성 장질환 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 삶의 질 지수(IBDQ)가 사용되었습니다. IBDQ에는 장 증상(10), 전신 증상(5), 정서적 능력(12), 사회적 능력(5)의 4가지 측면에서 32개의 문항이 포함되었습니다. 각 질문은 7등급으로 나누어져 있으며 총점은 32~224점입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. 177점 이상이면 가벼움, 176~121점은 중간, 120점 이하는 심함을 나타냅니다. |
최대 약 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: lingdong Shao, Bachelor, Fujian Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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직장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
트리에탄올아민 크림에 대한 임상 시험
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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Galderma R&D종료됨