뇌혈관 사고의 사회적 상황과 경험에 관한 다기능 영양 튜브
2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan
뇌혈관 사고의 사회적 상태와 경험에 관한 다기능 영양 튜브: 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목적은 간헐적 구식도관이나 비위관을 통해 경장 영양 공급을 받는 허혈성 뇌졸중 환자의 심리적 상태와 경험을 비교하는 것입니다.
환자들은 무작위로 관찰군 또는 대조군에 배정되며, 두 그룹 모두 일상적인 재활 치료를 받습니다.
관찰군은 간헐구강식도관을 통해 경장영양지원을 받고, 대조군은 비위관을 통해 영양공급을 받게 된다.
그런 다음 연구자들은 두 그룹의 사회적 조건과 경험을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 각 참가자에 대해 15일 동안 지속됩니다.
본 임상시험의 목적은 간헐구강식도관과 비위관관을 이용한 허혈성 뇌졸중 환자의 심리적 상태와 경험의 차이를 비교하는 것이다.
환자들은 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활치료를 받게 된다.
이를 토대로 관찰군은 장내영양공급을 위해 간헐구강식도관을, 대조군은 비위관을 사용하게 된다.
연구자들은 두 그룹의 사회적 조건과 경험을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>18세.
- 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
- 비디오 투시 삼킴 연구를 통해 확인된 삼킴곤란.
- 명확한 의식.
- 안정적인 활력징후.
제외 기준:
- 두경부종양, 외상성 뇌손상 등 삼킴곤란을 유발할 수 있는 다른 질병으로 인해 발생할 수 있는 삼킴곤란.
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 동시에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받아야 합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합재활치료+간헐적 구식도관 영양공급
치료 전 무작위로 배정되어 모든 환자에게 종합적인 재활치료가 제공되었습니다. 그룹에는 다음 절차에 따라 간헐적 구강식도관을 사용하여 장내 영양 공급을 제공합니다. 사료 함량은 에너지 수요 20-25 kcal/kg/day 및 단백질 보충 1.2-2.0에 도달하기 위한 조건 및 관련 지침을 기반으로 영양사가 공식화했습니다. 두 그룹 모두에 대해 g/kg/day |
관찰군은 간헐구강식도관을 이용하여 다음과 같은 방법으로 경장영양공급을 실시하였다. 매 수유 전, 관 내외부를 물로 세척하였다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부로 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 발생하지 않으면 삽관 성공을 나타냅니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬 얼음 자극, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
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활성 비교기: 종합재활치료+비위관 영양공급
치료 전 무작위로 배정되어 모든 환자에게 종합적인 재활치료가 제공되었습니다. 또한, 이 그룹에는 관련 지침에 따라 비위관을 통한 장내 영양공급이 제공되었습니다.
입원 후 4시간 이내에 전문의료진이 영양관을 삽입하였고, 삽관 후 의료용 테이프로 볼에 튜브를 고정시켰다.
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다.
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대조군에는 관련 지침에 따라 비위관 영양법을 통해 장내 영양 공급을 제공했습니다.
입원 후 4시간 이내에 전문 의료진에 의해 영양관 배치가 이루어졌고, 삽관 후 의료용 테이프로 환자의 볼에 튜브를 고정시켰다.
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다.
영양사는 환자의 상태와 관련 지침을 토대로 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0에 도달하도록 공식화했습니다.
두 그룹 모두에 대해 g/kg/day.
튜브수유 순응도가 낮은 환자의 경우, 심각한 영양실조 위험에 최대한 노출되지 않도록 적절한 조정을 실시했습니다.
위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬 얼음 자극, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련을 포함한 삼키기 훈련. 기립 훈련, 기침 훈련, 횡격막 근육 훈련을 포함한 폐 기능 훈련. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 15일차
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삼키기-삶의 질 설문지(SWAL-QOL)의 중국어 버전을 사용하여 환자의 삶의 질을 평가했습니다.
채점에는 1~5점의 리커트 척도가 활용되었으며, 삼키기 어려움, 식이 제한, 구강 건강, 사회적 의사소통 등 총 44개 항목으로 구성되었습니다.
총점은 0에서 100까지의 표준 백분율 척도로 변환되었으며, 삶의 질과 양의 상관관계가 있었습니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 1일차와 15일차
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환자 건강 설문지-9의 총점 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미한다.
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1일차와 15일차
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정상생활로의 재통합 지수
기간: 1일차와 15일차
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정상적인 생활로의 재통합 지수는 뇌졸중 후 개인이 정상적인 생활로 재통합된 정도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
여기에는 재통합의 사회적 측면을 포함한 다양한 영역이 포함됩니다.
척도의 총점 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 정상적인 생활로의 복귀가 양호한 것을 의미한다.
따라서 척도의 경우 점수가 높을수록 뇌졸중 후 정상적인 생활로의 복귀 정도가 높다는 것을 의미하므로 더 유리한 것으로 간주됩니다.
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1일차와 15일차
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 15일차
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기능성 경구 섭취 척도는 환자의 경구 섭취량을 반영합니다.
연구에 따르면 이 척도는 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 섭취량을 독립적으로 측정하는 역할을 할 수도 있습니다.
척도는 7개 수준으로 나누어지며, 수준은 삼키는 기능과 양의 상관관계가 있습니다.
레벨 7은 정상적인 삼킴 기능을 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IOE Social Condition
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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