- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06330740
CDS 시스템 평가
2024년 3월 19일 업데이트: Anne Grauer, New York Presbyterian Hospital
적응증 기반 처방을 통한 의약품 주문 오류 감소
적응증 기반 처방은 임상의가 적응증을 선택하면 전자건강기록(EHR)이 적절한 복약 처방을 제안하는 약품 주문 시스템이다.
이 접근 방식은 프로토타입 환경에서 약물 주문 오류를 크게 줄이는 것으로 나타났습니다.
그러나 지시 기반 처방이 주문 오류 예방에 미치는 영향은 실제 의료 환경에서 엄격하게 평가되지 않았습니다.
항생제는 환자에게 심각한 해를 끼칠 수 있는 주문 오류를 포함할 가능성이 가장 높은 약물 종류입니다.
NewYork-Presbyterian(NYP)에서는 임상의가 감염 유형 및 환자별 특성을 기반으로 적절한 항생제, 복용량, 빈도 및 기간을 식별하는 데 도움이 되는 강력한 항균 적응증 기반 주문 세트가 개발되었지만 널리 사용되지는 않습니다.
연구자들은 항균제 주문 오류를 줄이기 위해 적응증 기반 주문 세트의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
성인 환자에게 입원 환자 주문을 하는 모든 제공자.
제외 기준:
지난 72시간 동안 24시간 이상 항생제를 처방받은 환자 및/또는 입원 중 배양 양성인 환자에게 주문을 하거나 주문 세트에서 주문을 하는 의료 제공자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
|
항생제를 주문할 때 공급자는 임상의에게 적절한 경험적 항생제 선택을 안내하는 적응증 기반 주문 세트를 활용하라는 메시지를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잘못된 약물, 잘못된 기간, 잘못된 복용량 및 잘못된 빈도 철회 및 재주문(RAR) 이벤트의 결합 비율을 결합하여 제어 및 중재 부문에서 거의 실패할 뻔한 주문 오류의 전체 비율을 생성합니다.
기간: 최대 18개월
|
Novel Health IT는 공급업체 주문 패턴을 활용하여 거의 누락된 주문 오류를 포착하는 방법을 제시합니다.
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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