- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330740
Valutazioni dei sistemi CDS
19 marzo 2024 aggiornato da: Anne Grauer, New York Presbyterian Hospital
Ridurre gli errori nell’ordinazione dei farmaci attraverso la prescrizione basata sulle indicazioni
La prescrizione basata sulle indicazioni è un sistema di ordinazione dei farmaci in cui un medico seleziona un'indicazione e quindi la cartella clinica elettronica (EHR) suggerisce un regime terapeutico appropriato.
È stato dimostrato che questo approccio riduce significativamente gli errori nell'ordinazione dei farmaci in un ambiente prototipo.
Tuttavia, l’effetto della prescrizione basata sulle indicazioni sulla prevenzione degli errori di prescrizione non è stato valutato rigorosamente in un contesto sanitario reale.
Gli antibiotici sono la classe di farmaci che con maggiore probabilità contiene errori di ordinazione, che possono causare danni significativi al paziente.
Al NewYork-Presbyterian (NYP) è stato sviluppato un robusto insieme di prescrizioni basate sull’indicazione antimicrobica per aiutare i medici a identificare l’antibiotico, la dose, la frequenza e la durata appropriati, in base al tipo di infezione e alle caratteristiche specifiche del paziente, ma non è ampiamente utilizzato.
I ricercatori propongono uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia di questo insieme di prescrizioni basate sulle indicazioni per ridurre gli errori di prescrizione degli antimicrobici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i fornitori che effettuano ordini ospedalieri su pazienti adulti.
Criteri di esclusione:
Fornitori che effettuano ordini su pazienti a cui sono stati prescritti antibiotici per >24 ore nelle ultime 72 ore e/o pazienti con colture positive durante tale ricovero e/o che effettuano un ordine dal set di ordini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di intervento
|
Al momento dell'ordine degli antibiotici, al fornitore verrà richiesto di utilizzare una serie di ordini basati su indicazioni che guidano il medico verso la scelta empirica dell'antibiotico appropriato.
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il tasso combinato di eventi di farmaco sbagliato, durata sbagliata, dose sbagliata e frequenza sbagliata di retrazione e riordino (RAR) verrà combinato per creare un tasso complessivo di errori di ordinazione quasi mancati nel braccio di controllo e intervento.
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Nuove misure IT sanitarie che utilizzano modelli di ordinazione dei fornitori per acquisire errori di ordinazione quasi mancati.
|
Fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU3416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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