- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330740
Evaluaciones de Sistemas CDS
19 de marzo de 2024 actualizado por: Anne Grauer, New York Presbyterian Hospital
Reducir los errores en los pedidos de medicamentos mediante la prescripción basada en indicaciones
La prescripción basada en indicaciones es un sistema de pedido de medicamentos en el que un médico selecciona una indicación y luego la historia clínica electrónica (EHR) sugiere un régimen de medicación adecuado.
Se demostró que este enfoque reduce significativamente los errores en el pedido de medicamentos en un entorno prototipo.
Sin embargo, el efecto de la prescripción basada en indicaciones para prevenir errores en los pedidos no se ha evaluado rigurosamente en un entorno sanitario del mundo real.
Los antibióticos son la clase de medicamento con mayor probabilidad de contener errores de pedido, lo que puede provocar daños importantes al paciente.
En NewYork-Presbyterian (NYP), se desarrolló un sólido conjunto de órdenes de antimicrobianos basado en indicaciones para ayudar a los médicos a identificar el antibiótico, la dosis, la frecuencia y la duración apropiadas, según el tipo de infección y las características específicas del paciente, pero no se usa ampliamente.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de este conjunto de pedidos basado en indicaciones para reducir los errores en los pedidos de antimicrobianos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los proveedores que realizan pedidos de internación para pacientes adultos.
Criterio de exclusión:
Proveedores que realizan pedidos para pacientes a los que se les solicitaron antibióticos >24 horas en las últimas 72 horas y/o pacientes con cultivos positivos durante esa admisión, y/o que realizan un pedido del conjunto de pedidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de intervención
|
Al solicitar antibióticos, se le pedirá al proveedor que utilice un conjunto de pedidos basado en indicaciones que guía al médico hacia la elección empírica adecuada del antibiótico.
|
Sin intervención: Brazo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tasa combinada de eventos de retracción y reordenación (RAR) de fármaco incorrecto, duración incorrecta, dosis incorrecta y frecuencia incorrecta se combinará para crear una tasa general de errores de pedido casi fallidos en el brazo de control e intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Nuevas medidas de TI de salud que utilizan patrones de pedidos de proveedores para capturar errores de pedidos casi fallidos.
|
Hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAU3416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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