- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330740
Avaliações de Sistemas CDS
19 de março de 2024 atualizado por: Anne Grauer, New York Presbyterian Hospital
Reduzindo erros na solicitação de medicamentos por meio de prescrição baseada em indicações
A prescrição baseada em indicações é um sistema de pedido de medicamentos no qual um médico seleciona uma indicação e, em seguida, o registro eletrônico de saúde (EHR) sugere um regime de medicação apropriado.
Esta abordagem demonstrou diminuir significativamente os erros de pedido de medicamentos em um ambiente de protótipo.
No entanto, o efeito da prescrição baseada em indicações na prevenção de erros de encomenda não foi rigorosamente avaliado num ambiente de saúde do mundo real.
Os antibióticos são a classe de medicamentos com maior probabilidade de conter erros de pedido, o que pode causar danos significativos ao paciente.
No NewYork-Presbyterian (NYP), foi desenvolvido um conjunto robusto de pedidos baseados em indicações antimicrobianas para ajudar os médicos a identificar o antibiótico, a dose, a frequência e a duração apropriados, com base no tipo de infecção e nas características específicas do paciente, mas não é amplamente utilizado.
Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia deste conjunto de pedidos baseados em indicações para reduzir erros de pedidos de antimicrobianos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os provedores que fazem pedidos de internação para pacientes adultos.
Critério de exclusão:
Provedores que fazem pedidos para pacientes que receberam prescrição de antibióticos >24 horas nas últimas 72 horas e/ou pacientes com culturas positivas durante essa admissão e/ou fazem um pedido a partir do conjunto de pedidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de intervenção
|
Ao solicitar antibióticos, o fornecedor será solicitado a utilizar um conjunto de pedidos baseado em indicação que orienta o médico na escolha empírica apropriada do antibiótico.
|
Sem intervenção: Braço de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa combinada de eventos de Medicamento Errado, Duração Errada, Dose Errada e Retração e Reordenação de Frequência Errada (RAR) será combinada para criar uma taxa geral de erros de pedido de quase acidente no braço de controle e intervenção.
Prazo: Até 18 meses
|
Novas medidas de TI de saúde que utilizam padrões de pedidos de fornecedores para capturar erros de pedidos quase perdidos.
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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