- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330740
Oceny systemów CDS
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Anne Grauer, New York Presbyterian Hospital
Ograniczenie błędów w zamawianiu leków poprzez przepisywanie leków na podstawie wskazań
Przepisywanie na podstawie wskazań to system zamawiania leków, w którym lekarz wybiera wskazanie, a następnie elektroniczna karta zdrowia (EHR) sugeruje odpowiedni schemat leczenia.
Wykazano, że takie podejście znacznie zmniejsza liczbę błędów w zamawianiu leków w środowisku prototypowym.
Jednakże wpływ przepisywania leków na podstawie wskazań na zapobieganie błędom przy zamawianiu nie został rygorystycznie oceniony w rzeczywistych warunkach opieki zdrowotnej.
Antybiotyki to klasa leków, w której najprawdopodobniej występują błędy w zamawianiu, co może prowadzić do znacznych szkód dla pacjenta.
W NewYork-Presbyterian (NYP) opracowano solidny zestaw leków przeciwdrobnoustrojowych oparty na wskazaniach, aby pomóc klinicystom w określeniu odpowiedniego antybiotyku, jego dawki, częstotliwości i czasu trwania, w oparciu o rodzaj zakażenia i charakterystykę pacjenta, ale nie jest on powszechnie stosowany.
Badacze proponują randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności tego opartego na wskazaniach zestawu leków w celu ograniczenia błędów w zamawianiu środków przeciwdrobnoustrojowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy dostawcy składający zamówienia stacjonarne na pacjentów dorosłych.
Kryteria wyłączenia:
Dostawcy składający zamówienia na pacjentów, którym zlecono antybiotyki na ponad 24 godziny w ciągu ostatnich 72 godzin i/lub pacjentów z dodatnimi posiewami podczas przyjęcia i/lub składający zamówienie z zestawu zamówień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
|
Przy zamawianiu antybiotyków dostawca zostanie poproszony o skorzystanie z zestawu zamówień opartego na wskazaniach, który poprowadzi lekarza do odpowiedniego empirycznego wyboru antybiotyku.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny odsetek zdarzeń związanych z niewłaściwym lekiem, niewłaściwym czasem trwania, niewłaściwą dawką i niewłaściwą częstotliwością wycofania i ponownego zamówienia (RAR) zostanie połączony w celu uzyskania ogólnego wskaźnika błędów w zamawianiu, które niemal nie miały miejsca w przypadku zamówienia w grupie kontrolnej i interwencyjnej.
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Nowatorskie środki IT w dziedzinie zdrowia, które wykorzystują wzorce zamawiania u dostawców w celu wychwytywania błędów w zamówieniach, w przypadku których niemal nie udało się zrealizować zamówienia.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU3416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie decyzji klinicznych
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Unity Health TorontoZakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo