- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330740
Hodnocení systémů CDS
19. března 2024 aktualizováno: Anne Grauer, New York Presbyterian Hospital
Snížení chyb při objednávání léků prostřednictvím předepisování na základě indikací
Preskripce na základě indikací je systém objednávání léků, ve kterém lékař vybere indikaci a poté elektronický zdravotní záznam (EHR) navrhne vhodný režim léčby.
Ukázalo se, že tento přístup významně snižuje chyby při objednávání léků v prototypovém prostředí.
Vliv preskripce na základě indikací na prevenci chyb při objednávání však nebyl v reálném prostředí zdravotní péče důsledně hodnocen.
Antibiotika jsou skupinou léků, která s největší pravděpodobností obsahuje chyby při objednávání, což může vést k významnému poškození pacienta.
V NewYork-Presbyterian (NYP) byla vyvinuta robustní antimikrobiální indikační sada, která lékařům pomůže určit vhodné antibiotikum, dávku, frekvenci a trvání na základě typu infekce a specifických charakteristik pacienta, ale není široce používána.
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti tohoto indikačního souboru pořadí pro snížení antimikrobiálních chyb při objednávání.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni poskytovatelé, kteří zadávají hospitalizaci dospělých pacientů.
Kritéria vyloučení:
Poskytovatelé, kteří objednávají pacienty, kteří byli objednáni na antibiotika > 24 hodin za posledních 72 hodin, a/nebo pacienty s pozitivními kultivacemi během tohoto příjmu a/nebo objednávají ze sady objednávek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
Po objednání antibiotik bude poskytovatel vyzván, aby použil sadu objednávek na základě indikace, která lékaře navede k výběru vhodného empirického antibiotika.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinovaná četnost nesprávného léku, nesprávného trvání, nesprávné dávky a nesprávné frekvence zatažení a změny pořadí (RAR) bude zkombinována, aby se vytvořila celková četnost téměř chybných objednávek v kontrolní a intervenční větvi.
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Měření IT společnosti Novel Health, která využívají vzorce objednávání poskytovatelů k zachycení chyb, které téměř chyběly při objednávání.
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAU3416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno