이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CAD/CAM 부목 재료의 임상 성능

2023년 8월 10일 업데이트: Bilge Gokcen-Rohlig, Istanbul University

다양한 교합 부목 재료의 임상 성능 비교: 임상 연구

이 임상 연구의 목표는 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 교합 부목의 성능을 기존 방법으로 생산된 부목과 비교하는 것입니다. 이 임상 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • CAD/CAM 부목은 기존 부목과 동일한 치료 효과가 있습니까?
  • CAD/CAM 부목은 기존 부목보다 표면 마모 및 적합도가 더 우수하고 반대쪽 턱의 마모가 더 적습니까?
  • CAD/CAM 부목으로 환자의 객관적인 통증 평가가 더 나은가요?

참가자들은 6개월 동안 하루 8시간 동안 부목을 사용하고 이 6개월 동안 3번 후속 약속을 위해 오도록 요청받았습니다.

  • 배달 약속
  • 첫 예약: 배송 예약 후 1주일 후
  • 마지막 예약: 배달 예약 후 6개월 연구원은 CAD/CAM 그룹의 임상 성능을 확인하기 위해 기존 그룹과 CAD/CAM 그룹을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이스탄불 대학교 치과 보철학과에 지원하고 진단 기준/측두하악 장애(DC/TMD) 프로토콜로 진단된 24명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자를 무작위로 3그룹(n=8)으로 나누었습니다. PEEK 그룹(PEEKG), PMMA 그룹(PMMAG) 및 대조군(CG). 환자의 위턱과 아래턱의 치과 스톤 캐스트는 응축형 실리콘 인상재로 얻었고 교합 부목은 PEEK 블록 또는 PMMA 블록으로 디지털 방법(설계 및 밀링, CAD/CAM으로 제조)으로 연구 그룹과 전통적인 진공 압착기를 사용하여 체어사이드에서 임상의가 조정했습니다. 환자들은 6개월 동안 부목을 착용했습니다. 표면거칠기, 표면마모, 부목의 적합도, 환자만족도, 부목의 치료효과를 조사하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • ıstanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DC/TMD에 따라 TMD로 진단된 환자
  • 18세에서 65세 사이

제외 기준:

  • 가철성 의치를 가진 환자
  • DC/TMD에 따른 정복이 없는 디스크 변위로 진단된 환자
  • 정신질환으로 약물치료를 받고 있는 환자
  • 전신 관절 질환으로 진단받은 환자
  • 임신한
  • 최근 6개월 이내 TMD 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEEK 부목 그룹
환자는 PEEK 블록으로 만든 부목을 받았습니다.
장치: 몰래 엿보다
PEEK 블록에서 CAD/CAM으로 제작된 부목을 받는 참가자,
다른 이름들:
  • 물린 부목
실험적: PMMA 부목 그룹
환자들은 PMMA 블록으로 제작된 부목을 받았습니다.
장치: PMMA
PMMA 블록에서 CAD/CAM으로 제작된 부목을 받는 참가자,
다른 이름들:
  • PMMA 부목
활성 비교기: 전통적인 부목 그룹
환자는 제작된 전통적인 방법(진공 성형)으로 제작된 부목을 받았습니다.
장치: 전통적인
진공 성형 시스템에서 부목을 받는 참가자
다른 이름들:
  • 전통 부목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합면 변화 측정
기간: 기준선 및 6개월
스플린트 교합면의 재료 손실량은 기준선과 연구가 끝날 때 얻은 스캐닝의 중첩에 의해 결정되었습니다. 표면은 전문 기준 스캐너(Solutionix C500 광학 3D 측정 시스템, 2018, 한국)로 스캔하고 얻은 데이터는 최적의 알고리즘에 맞게 정렬하고 디지털 평가는 Geomagic Control(2021, 미국) 소프트웨어 프로그램을 사용하여 0.001mm의 정확도로 수행했습니다. 표면 마모는 24개의 서로 다른 미리 결정된 지점에서 중첩에 의해 결정되었습니다.
기준선 및 6개월
대합치 경조직 변화 측정
기간: 기준선 및 6개월
반대쪽 치아의 경조직 마모는 기준선과 연구가 끝날 때 얻은 환자의 모형을 중첩하여 결정했습니다. 캐스트 모델은 전문 참조 스캐너(Solutionix C500 광학 3D 측정 시스템, 2018, 한국)로 스캔하고 얻은 데이터를 가장 적합한 알고리즘으로 정렬했습니다. Geomagic Control(2021,USA) 소프트웨어 프로그램을 사용하여 0.001mm의 정확도로 평가를 수행했습니다. 표면 마모는 30개의 서로 다른 미리 결정된 지점에서 중첩에 의해 결정되었습니다.
기준선 및 6개월
부목의 적합성 평가
기간: 기준선
스플린트의 카메오 표면은 스플린트의 통합 정확도 평가를 위해 스캔되었으며 치열궁의 표준 삼각형 언어(STL) 데이터와 중첩되었습니다. 상악 깁스 모델과 교합 부목의 카메오 표면을 전문적인 참조 스캐너(Solutionix C500 광학 3D 측정 시스템, 2018, 한국)로 스캔하고 얻은 데이터를 최적 맞춤 알고리즘으로 정렬했습니다. 적합성 평가는 Geomagic Control(2021,USA) 소프트웨어 프로그램을 사용하여 0.001mm의 정확도로 수행되었습니다. 표면 마모는 24개의 서로 다른 미리 결정된 지점에서 중첩에 의해 결정되었습니다.
기준선
통증 변화
기간: 기본 및 6개월
DC/TMD(Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorders) 프로토콜에 따라 환자를 검사하였고 DC/TMD 프로토콜의 임상 검사 형식을 사용했습니다. 환자들은 치료 전후에 검사를 받았습니다. 저작근의 통증 점수와 하악 운동 시 통증을 기록하였다.
기본 및 6개월
주관적인 통증 변화
기간: 기본 및 6개월
전반적인 통증에 대한 환자의 평가는 VAS(Visual analogue scale)로 수행되었습니다. VAS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 가장 왼쪽은 '매우 나쁨'을 나타내고 가장 오른쪽은 '매우 좋음'을 나타냅니다. 환자들은 치료 전후에 통증을 보고하도록 요청받았다.
기본 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 의자: Bilge Gokcen Rohlig, Prof. Dr., Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDK-2020-35910

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

TMD에 대한 임상 시험

몰래 엿보다에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다