만니톨이 악교정 수술 후 회복 패턴에 미치는 영향
악교정 수술 후 회복 패턴에 대한 만니톨의 영향, 전향적 무작위 이중 맹검 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 용량의 만니톨 주입이 회복 패턴에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구진은 악교정 수술 후 마취에서 회복되기 전 만니톨 0.5gm/kg을 주입하면 환자의 회복 시간이 단축되고, 회복의 질이 향상될 뿐만 아니라 수술 후 인지 기능도 향상된다는 가설을 세웠다. 윤리위원회 승인 후 측두하악 관절 시술, Le Forte Ι 0r II 절골술, 바이맥스 또는 상악 절제술과 같은 악교정 수술이 예정된 환자.
선택된 환자들은 각각 30명의 환자를 포함하는 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
- 그룹 M: 수술 종료 30분 전에 만니톨 0.5 gm/kg을 투여합니다.
- 그룹 C: 주입된 만니톨의 양은 비슷하지만 수유 링거는 수술 종료 30분 전에 제공됩니다.
마취 기술:
모든 환자에게 항시알고제로 황산 아트로핀 0.015mg/kg을 근육 내(IM) 투여하고 덱사메타손 8mg을 함께 투여합니다. 하이드로코르티손 100mg과 라니티딘 50mg은 마취 유도 15~30분 전에 사전 약물로 IV 투여됩니다. 환자는 ASA 기본 모니터가 환자에게 적용될 수술실로 이송됩니다(펄스-옥시미터리, 비-마취). 침습적 혈압, ECG 3-리드 및 카프노그래피).
마취 유도:
삽관이 어려운 것으로 의심되지 않는 정상적인 개구를 가진 환자에게는 정기적인 IV 유도가 적용됩니다: 펜타닐 2 μg/kg IV, 프로포폴 1 mg/kg IV, 아트라큐리움 0.5 mg/kg IV 그런 다음 적절한 크기의 장갑 튜브를 사용하여 비기관 삽관합니다.
입을 벌리기 어려운 환자는 각성 광섬유 삽관을 받게 됩니다. 마취는 100% O2 + 1-1.5 MAC 이소플루란으로 유지됩니다. 수술 종료 30분 전에 환자는 만니톨 0.5gm/kg 또는 젖산 링거인 IV 용액을 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11796
- Benha Univesity
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세
- ASA 상태 I 및 II 환자.
- 만니톨 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
제외 기준:
- ASA III 및 IV 상태
- 연령이 매우 높은 경우: 소아 및 노인 환자
- 심각한 심장 호흡기 질환, 류마티스 질환 또는 내분비 질환
- 임신과 수유
- 만니톨 사용에 대한 금기 사항. 혈청 삼투압 > 330, 신부전 전신성 고혈압, 두개내 뇌출혈 또는 경막하 혈종 및 저혈압이 입증되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 M
수술이 끝나기 30분 전에 만니톨을 0.5gm/kg씩 투여합니다.
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수술이 끝나기 30분 전에 만니톨을 0.5gm/kg씩 투여합니다.
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활성 비교기: 그룹 C
비슷한 양의 주입된 만니톨과 수유 링거가 수술 종료 30분 전에 제공됩니다.
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비슷한 양의 주입된 만니톨과 수유 링거가 수술 종료 30분 전에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관까지의 시간
기간: 수술 후 1~2시간
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발관까지의 시간은 흡입마취가 중단된 후 발관까지의 시간으로 정의됩니다.
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수술 후 1~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질-15(QoR-15)
기간: 수술 후 1~2시간
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환자가 보고한 결과는 수술 및 마취 후 회복의 질을 측정하는 것입니다.
11점 수치 평가 척도로 구성된 15점 설문지입니다(긍정적 항목의 경우 0 = "항상 없음"에서 10 = "항상", 부정적인 항목의 경우 점수가 역순으로 적용됨, 최대 점수 150). .
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수술 후 1~2시간
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마취 종료부터 PACU 퇴원까지의 시간
기간: 수술 후 1시간 2시간
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마취 종료부터 PACU 퇴원까지의 시간
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수술 후 1시간 2시간
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소변량
기간: 수술 후 24시간
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소변량
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Soliman, National Cancer Institute Cairo University
- 수석 연구원: Mahmoud M kaml, National Cancer Institute Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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