3T 보이차의 포도당 및 지질 대사 조절 효과에 관한 연구
2024년 5월 2일 업데이트: Chen Yuhua, Longgang District People's Hospital of Shenzhen
혈당 또는 비정상적인 지질 대사가 있는 과체중/비만 환자에 대한 보이차의 효과를 연구합니다. 차의 푸신 함량이 다른 두 가지 보이차의 포도당 및 지질 대사 개선 효과를 비교하여 담즙산 대사 및 장내 세균총 조절 메커니즘을 조사합니다.
전향적 무작위 대조 임상 연구에서는 90명의 환자를 연구군(3T 보이차군, 45명)과 대조군(전통 보이차군, 45명)으로 나누었습니다. 치료 전과 치료 후(0일, 12주, 52주) 환자의 혈당 및 지질대사 지표를 조사하고 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518172
- Longgang District People's Hospital of Shenzhen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
A、B는 동시에 충족되거나 C、D、E와 결합되어야 합니다.
- 18-65세, 30세 이상의 환자에게 우선권;
- 과체중/비만 환자: BMI ≥24kg/m2.
- 또는 비알코올성 지방간 질환과 결합: 병원 MRI 핵자기 정량화에 의해 결정됨;
- 또는 이상지질혈증과 병용: 혈중 총 콜레스테롤 TC≥6.4mmol/L 또는 혈중 총 트리글리세리드 TG≥2.0mmol/L 또는 혈중 저밀도 지단백질 LDL-C≥3.1mmol/L;
또는 비정상적인 혈당의 경우:
- 공복 혈당 장애, IFG: 공복 혈당은 6.1~<7.0mmol/L, 75g 경구 혈당 내성 검사(OGTT) 2시간 후 <7.8mmol/L.
- 내당능 장애, IGT: 공복 혈당은 <6.1mmol/L이었고 75gOGTT 2시간 후는 7.8~<11.1mmol/L였습니다.
- IGT가 있는 IFG: IFG와 IGT가 모두 있는 환자;
- 제2형 당뇨병 환자: 무작위 혈당 11.1mmol/L 또는 공복 혈당 7.0mmol/L 또는 OGTT 후 2시간.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 및 인슐린 주사 또는 경구 혈당 강하제 및 기타 특수 유형의 당뇨병.
- 임신 또는 수유 중이거나 알레르기가 있는 여성의 경우;
- 혈당강하제 및 인슐린 주사로 치료를 받은 환자 포도당 및 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(다이어트 약, 지질 저하제 등 임상의가 판단함) 및 간 보호 약물(임상가가 판단함)을 복용하는 정규 또는 계획 환자;
- 중증 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 간, 신장, 조혈 질환 환자;
- A형 간염, B형 간염, C형 간염 및 후천성 면역결핍 증후군과 같은 다른 전염병과 결합됩니다.
- 3개월 이내에 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 항산화제, 어유 영양 보충제를 섭취하세요.
- 현재 흡연자 및 정기적인 음주자(사교적 음주자만 제외)
- 첫 방문 전 1주일 이내에 요구르트를 섭취하고 3개월 이내에 항생제를 투여합니다.
- 정기적으로 강한 차를 마시십시오.
- 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하십시오.
- 다른 이유로 조사관에게 협조할 수 없습니다.
- 연구자에게 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
3T 보이차의 권장 섭취 방법은 개인의 기호에 따라 1일 1회 8g/회 또는 1일 2회 4g/회 300mL 스튜 컵을 사용하는 것입니다. 끓는 물 200mL에 차를 60~90초 동안 우려낸 후 섭취하세요.
정기적으로 물을 섭취하는 대신 차를 여러 번 끓일 수 있습니다.
각 세션 동안 컵에 있는 액체를 모두 소비했는지 확인하십시오.
|
테아브로닌 함량이 다른 두 종류의 보이차입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
전통 보이차를 마시는 권장 방법은 다음과 같습니다. 개인의 기호에 따라 1일 1회 8g/회 또는 1일 2회 4g/회 300mL 스튜 컵을 사용합니다. 끓는 물 200mL에 차를 60~90초 동안 우려낸 후 섭취하세요.
정기적으로 물을 섭취하는 대신 차를 여러 번 끓일 수 있습니다.
각 세션 동안 컵에 있는 액체를 모두 소비했는지 확인하십시오.
|
테아브로닌 함량이 다른 두 종류의 보이차입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 지질
기간: 0주
|
혈액 지질은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
|
0주
|
|
혈액 지질
기간: 6주
|
혈액 지질은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
|
6주
|
|
혈액 지질
기간: 12주
|
혈액 지질은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
|
12주
|
|
혈액 지질
기간: 52주
|
혈액 지질은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
|
52주
|
|
혈당
기간: 0주
|
Roche COBAS C702 생화학 분석기로 혈당을 측정했습니다. 정상 기준 범위: 공복 혈당 3.9-6.1mmol/L.
|
0주
|
|
혈당
기간: 6주
|
Roche COBAS C702 생화학 분석기로 혈당을 측정했습니다. 정상 기준 범위: 공복 혈당 3.9-6.1mmol/L.
|
6주
|
|
혈당
기간: 12주
|
Roche COBAS C702 생화학 분석기로 혈당을 측정했습니다. 정상 기준 범위: 공복 혈당 3.9-6.1mmol/L.
|
12주
|
|
혈당
기간: 52주
|
Roche COBAS C702 생화학 분석기로 혈당을 측정했습니다. 정상 기준 범위: 공복 혈당 3.9-6.1mmol/L.
|
52주
|
|
간 지방분율 지표
기간: 0주
|
MAFLD 진단 및 지방 정량 평가에는 Siemens 3.0T 의료용 MRI 장비가 적용되었습니다.
|
0주
|
|
간 지방분율 지표
기간: 12주
|
MAFLD 진단 및 지방 정량 평가에는 Siemens 3.0T 의료용 MRI 장비가 적용되었습니다.
|
12주
|
|
간 지방분율 지표
기간: 52주
|
MAFLD 진단 및 지방 정량 평가에는 Siemens 3.0T 의료용 MRI 장비가 적용되었습니다.
|
52주
|
|
장내 세균총 검출
기간: 0주
|
중합효소연쇄반응 증폭은 Universal Primer(27F-1492R)를 이용하여 16S rRN 유전자의 v1-v9 가변영역에서 진행하였고, Illumina novaseq 플랫폼에서 시퀀싱을 진행하였습니다.
16S rRNA 앰플리콘 서열은 QIIME2를 사용하여 처리되었습니다.
VSEARCH 소프트웨어는 효과적인 서열을 얻기 위해 원래 서열에서 키메라를 접합, 필터링 및 제거하기 위해 채택되었습니다.
OTU(Operational Taxonomic Unit)를 얻기 위해 서열의 99% 유사성에 따라 클러스터링을 수행했습니다.
Silva NR99 132 데이터베이스를 기반으로 대표적인 서열을 분석하고 주석을 달았습니다.
OTU 목록이 생성되었습니다.
샘플의 모든 OTU의 풍부함과 분류가 기록되었습니다.
|
0주
|
|
장내 세균총 검출
기간: 12주
|
중합효소연쇄반응 증폭은 Universal Primer(27F-1492R)를 이용하여 16S rRN 유전자의 v1-v9 가변영역에서 진행하였고, Illumina novaseq 플랫폼에서 시퀀싱을 진행하였습니다.
16S rRNA 앰플리콘 서열은 QIIME2를 사용하여 처리되었습니다.
VSEARCH 소프트웨어는 효과적인 서열을 얻기 위해 원래 서열에서 키메라를 접합, 필터링 및 제거하기 위해 채택되었습니다.
OTU(Operational Taxonomic Unit)를 얻기 위해 서열의 99% 유사성에 따라 클러스터링을 수행했습니다.
Silva NR99 132 데이터베이스를 기반으로 대표적인 서열을 분석하고 주석을 달았습니다.
OTU 목록이 생성되었습니다.
샘플의 모든 OTU의 풍부함과 분류가 기록되었습니다.
|
12주
|
|
장내 세균총 검출
기간: 52주
|
중합효소연쇄반응 증폭은 Universal Primer(27F-1492R)를 이용하여 16S rRN 유전자의 v1-v9 가변영역에서 진행하였고, Illumina novaseq 플랫폼에서 시퀀싱을 진행하였습니다.
16S rRNA 앰플리콘 서열은 QIIME2를 사용하여 처리되었습니다.
VSEARCH 소프트웨어는 효과적인 서열을 얻기 위해 원래 서열에서 키메라를 접합, 필터링 및 제거하기 위해 채택되었습니다.
OTU(Operational Taxonomic Unit)를 얻기 위해 서열의 99% 유사성에 따라 클러스터링을 수행했습니다.
Silva NR99 132 데이터베이스를 기반으로 대표적인 서열을 분석하고 주석을 달았습니다.
OTU 목록이 생성되었습니다.
샘플의 모든 OTU의 풍부함과 분류가 기록되었습니다.
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크레아티닌
기간: 0주
|
크레아티닌은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
정상 참고 범위: 크레아티닌: 여성 44-97umol/L, 남성 53-106umol/L.
|
0주
|
|
크레아티닌
기간: 12주
|
크레아티닌은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
정상 참고 범위: 크레아티닌: 여성 44-97umol/L, 남성 53-106umol/L.
|
12주
|
|
크레아티닌
기간: 52주
|
크레아티닌은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
정상 참고 범위: 크레아티닌: 여성 44-97umol/L, 남성 53-106umol/L.
|
52주
|
|
골밀도 측정
기간: 0주
|
대상자의 축 골격(L1-4 척추뼈, 왼쪽 대퇴골 경부, 전체 고관절)의 골밀도는 Hologic의 이중 에너지 X-선 흡수계(변동 계수 <1%)를 사용하여 g/cm2 단위로 측정되었습니다. 미국.
|
0주
|
|
골밀도 측정
기간: 52주
|
대상자의 축 골격(L1-4 척추뼈, 왼쪽 대퇴골 경부, 전체 고관절)의 골밀도는 Hologic의 이중 에너지 X-선 흡수계(변동 계수 <1%)를 사용하여 g/cm2 단위로 측정되었습니다. 미국.
|
52주
|
|
알라닌 아미노트랜스퍼라제
기간: 0주
|
크레아티닌은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
정상 참조 범위: 알라닌 아미노트랜스퍼라제: 0-40U/L.
|
0주
|
|
알라닌 아미노트랜스퍼라제
기간: 12주
|
크레아티닌은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
정상 참조 범위: 알라닌 아미노트랜스퍼라제: 0-40U/L.
|
12주
|
|
알라닌 아미노트랜스퍼라제
기간: 52주
|
크레아티닌은 Roche COBAS C702 생화학 분석기로 검출되었습니다.
정상 참조 범위: 알라닌 아미노트랜스퍼라제: 0-40U/L.
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
푸얼차 3T에 대한 임상 시험
-
University of MichiganTranstimulation Research, Inc빼는
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
China Medical University, ChinaFirst Hospital of China Medical University완전한