경막하 혈종에서 verify Now를 사용하여 Adp 약물을 복용 중인 환자의 혈소판 활동 모니터링 (PAPAYE)
뇌는 유막, 거미막, 경질막의 세 가지 막으로 둘러싸여 있습니다. 경막하 혈종은 외상으로 인해 뇌의 작은 정맥이 찢어질 때 발생하는 외상 후 경막과 뇌 사이에 혈액이 축적되는 경우가 많습니다. 혈종이 확장됨에 따라 뇌를 압박하여 잠재적으로 긴급한 수술적 제거가 필요할 수 있는 심각한 신경학적 증상을 유발할 수 있습니다. 항혈소판 요법을 받는 환자는 경막하 혈종의 크기가 커지고 이환율이 높아질 위험이 높습니다.
항혈소판 효과의 가역성과 혈종 확장을 막거나 수술 관리 중 심각한 재출혈을 예방하기 위한 혈소판 수혈의 잠재적 이점에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 프랑스 마취 및 집중 치료 학회(SFAR)는 임상적으로 허용 가능한 경우 신경외과적 개입을 5일 연기하고, 이 기간 내에 긴급 수술이 필요한 경우 혈소판 수혈을 제공할 것을 권장합니다. 그러나 항혈전제 치료를 장기간 중단하면 수술 전후 혈전증의 위험이 증가합니다.
문헌에는 항혈소판 치료 효과의 개인차도 언급되어 있습니다. 유럽 지침에서는 혈소판 기능 장애가 의심되는 외상 환자의 표준 실험실 응고 모니터링과 함께 혈소판 기능 분석 장치를 사용할 것을 제안합니다(레벨 2C). 항혈소판제 환자의 응급 관리를 위한 2019 SFAR 지침에서는 연구가 부족하기 때문에 심혈관 수술 외에는 이러한 장치를 권장하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌는 유막, 거미막, 경질막의 세 가지 막으로 둘러싸여 있습니다. 경막하 혈종은 외상으로 인해 뇌의 작은 정맥이 찢어질 때 발생하는 외상 후 경막과 뇌 사이에 혈액이 축적되는 경우가 많습니다. 혈종이 확장됨에 따라 뇌를 압박하여 잠재적으로 긴급한 수술적 제거가 필요할 수 있는 심각한 신경학적 증상을 유발할 수 있습니다. 항혈소판 요법을 받는 환자는 경막하 혈종의 크기가 커지고 이환율이 높아질 위험이 높습니다.
항혈소판 효과의 가역성과 혈종 확장을 막거나 수술 관리 중 심각한 재출혈을 예방하기 위한 혈소판 수혈의 잠재적 이점에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 프랑스 마취 및 집중 치료 학회(SFAR)는 임상적으로 허용 가능한 경우 신경외과적 개입을 5일 연기하고, 이 기간 내에 긴급 수술이 필요한 경우 혈소판 수혈을 제공할 것을 권장합니다. 그러나 항혈전제 치료를 장기간 중단하면 수술 전후 혈전증의 위험이 증가합니다.
문헌에는 항혈소판 치료 효과의 개인차도 언급되어 있습니다. 유럽 지침에서는 혈소판 기능 장애가 의심되는 외상 환자의 표준 실험실 응고 모니터링과 함께 혈소판 기능 분석 장치를 사용할 것을 제안합니다(레벨 2C). 항혈소판제 환자의 응급 관리를 위한 2019 SFAR 지침에서는 연구가 부족하기 때문에 심혈관 수술 외에는 이러한 장치를 권장하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anaïs CAILLARD
- 전화번호: +33
- 이메일: anais.caillard@chu-brest.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자 환자는 용량에 관계없이 아세틸살리실산(아스피린)을 사용하여 신경외과 또는 집중 치료를 통해 경막하 혈종을 치료했습니다.
환자의 이의가 없음
제외 기준:
효과적인 항응고제를 투여 중이거나 아세틸살리실산 이외의 항혈소판 요법(두 가지 항혈소판제 병용)을 투여 중인 환자 임신 또는 수유 중인 여성 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈소판 기능의 일일 샘플링
본 연구에 포함된 환자 관리는 표준 권장 치료에서 변경되지 않았습니다.
유일한 예외는 일상적인 치료의 일부가 아닌 혈소판 기능이 정상화될 때까지 VeriFyNow를 사용하여 분산 분석을 위해 건조 튜브에 매일 혈액을 채취하는 것입니다.
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입원 시 삽입된 환자의 카테터에서 생물학적 샘플을 채취합니다(환자의 일반적인 접근 경로). 혈소판 기능이 정상화될 때까지(예: 혈소판 기능이 당일 정상화되는 경우) VeriFyNow의 외부 분석을 위해 매일 샘플을 건조 튜브에 수집합니다. 2 이후에는 VeriFyNow 분석이 더 이상 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 기능 진행 평가
기간: 0일차
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혈소판 기능 분석을 통해 측정한 기능성 혈소판 도달 시간과 항혈소판제 중단 후 5일의 SFAR별 권장 관리 지연 간의 차이 평가
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0일차
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혈소판 기능 진행 평가
기간: 1일차
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혈소판 기능 분석을 통해 측정한 기능성 혈소판 도달 시간과 항혈소판제 중단 후 5일의 SFAR별 권장 관리 지연 간의 차이 평가
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1일차
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혈소판 기능 진행 평가
기간: 2일차
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혈소판 기능 분석을 통해 측정한 기능성 혈소판 도달 시간과 항혈소판제 중단 후 5일의 SFAR별 권장 관리 지연 간의 차이 평가
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2일차
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혈소판 기능 진행 평가
기간: 3일차
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혈소판 기능 분석을 통해 측정한 기능성 혈소판 도달 시간(VeriFyNow에서 측정한 마지막 항혈소판제 복용 후 혈소판 기능 정상화까지의 경과 시간으로 정의)과 SFAR에서 권장하는 관리 지연 시간의 차이 평가 항혈소판제 중단 후 5일 이내 이 기준을 평가하기 위해 경막하 혈종을 치료하기 위해 아스피린을 투여 중인 환자의 혈소판 기능 회복 동역학에 대한 분석이 수행될 것입니다. |
3일차
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혈소판 기능 진행 평가
기간: 4일차
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혈소판 기능 분석을 통해 측정한 기능성 혈소판 도달 시간과 항혈소판제 중단 후 5일의 SFAR별 권장 관리 지연 간의 차이 평가
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4일차
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혈소판 기능 진행 평가
기간: 5일차
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혈소판 기능 분석을 통해 측정한 기능성 혈소판 도달 시간과 항혈소판제 중단 후 5일의 SFAR별 권장 관리 지연 간의 차이 평가
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계산과 verifyNow 간의 혈소판 기능 측정 비교
기간: 0일차
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환자의 초기 혈소판수와 일일 혈소판 회전율 10%를 기준으로 이론식으로 계산된 혈소판 기능 측정값과 VeriFyNow의 비교.
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0일차
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계산과 verifyNow 간의 혈소판 기능 측정 비교
기간: 1일차
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환자의 초기 혈소판수와 일일 혈소판 회전율 10%를 기준으로 이론식으로 계산된 혈소판 기능 측정값과 VeriFyNow의 비교.
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1일차
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계산과 verifyNow 간의 혈소판 기능 측정 비교
기간: 2일차
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환자의 초기 혈소판수와 일일 혈소판 회전율 10%를 기준으로 이론식으로 계산된 혈소판 기능 측정값과 VeriFyNow의 비교.
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2일차
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계산과 verifyNow 간의 혈소판 기능 측정 비교
기간: 3일차
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환자의 초기 혈소판수와 일일 혈소판 회전율 10%를 기준으로 이론식으로 계산된 혈소판 기능 측정값과 VeriFyNow의 비교.
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3일차
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계산과 verifyNow 간의 혈소판 기능 측정 비교
기간: 4일차
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환자의 초기 혈소판수와 일일 혈소판 회전율 10%를 기준으로 이론식으로 계산된 혈소판 기능 측정값과 VeriFyNow의 비교.
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4일차
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계산과 verifyNow 간의 혈소판 기능 측정 비교
기간: 5일차
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환자의 초기 혈소판수와 일일 혈소판 회전율 10%를 기준으로 이론식으로 계산된 혈소판 기능 측정값과 VeriFyNow의 비교.
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5일차
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실제 수술관리 시간과 이론공식 기반 시간의 비교
기간: 개입 직후
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환자의 초기 혈소판 수와 일일 혈소판 회전율 10%를 기준으로 이론식으로 계산한 실제 수술 관리 시간과 혈소판 기능에 도달하는 시간에 대한 설명 및 비교입니다.
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개입 직후
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혈소판 수혈 발생률 평가
기간: 0일차
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실제 수술 관리 시간에 따른 혈소판 수혈 발생률의 평가
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0일차
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혈소판 수혈 발생률 평가
기간: 1일차
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실제 수술 관리 시간에 따른 혈소판 수혈 발생률의 평가
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1일차
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혈소판 수혈 발생률 평가
기간: 2일차
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실제 수술 관리 시간에 따른 혈소판 수혈 발생률의 평가
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2일차
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혈소판 수혈 발생률 평가
기간: 3일차
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실제 수술 관리 시간에 따른 혈소판 수혈 발생률의 평가
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3일차
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혈소판 수혈 발생률 평가
기간: 4일차
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실제 수술 관리 시간에 따른 혈소판 수혈 발생률의 평가
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4일차
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혈소판 수혈 발생률 평가
기간: 5일차
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실제 수술 관리 시간에 따른 혈소판 수혈 발생률의 평가
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5일차
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총 항혈소판 중단 기간 비교
기간: 0일차
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실제 관리와 최적 관리 간의 총 항혈소판 중단 기간(수술 전 중단부터 신경외과 전문의가 검증한 재개까지)의 비교.
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0일차
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총 항혈소판 중단 기간 비교
기간: 1일차
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실제 관리와 최적 관리 간의 총 항혈소판 중단 기간(수술 전 중단부터 신경외과 전문의가 검증한 재개까지)의 비교.
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1일차
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총 항혈소판 중단 기간 비교
기간: 2일차
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실제 관리와 최적 관리 간의 총 항혈소판 중단 기간(수술 전 중단부터 신경외과 전문의가 검증한 재개까지)의 비교.
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2일차
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총 항혈소판 중단 기간 비교
기간: 3일차
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실제 관리와 최적 관리 간의 총 항혈소판 중단 기간(수술 전 중단부터 신경외과 전문의가 검증한 재개까지)의 비교.
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3일차
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총 항혈소판 중단 기간 비교
기간: 4일차
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실제 관리와 최적 관리 간의 총 항혈소판 중단 기간(수술 전 중단부터 신경외과 전문의가 검증한 재개까지)의 비교.
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4일차
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총 항혈소판 중단 기간 비교
기간: 5일차
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실제 관리와 최적 관리 간의 총 항혈소판 중단 기간(수술 전 중단부터 신경외과 전문의가 검증한 재개까지)의 비교.
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5일차
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심혈관 합병증 평가
기간: 3개월
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6개월 이내에 발생한 심혈관 합병증(급성관상동맥증후군, 허혈성 뇌졸중, 혈전정맥염, 폐색전증) 수 평가
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3개월
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심혈관 합병증 평가
기간: 6개월
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6개월 이내에 발생한 심혈관 합병증(급성관상동맥증후군, 허혈성 뇌졸중, 혈전정맥염, 폐색전증) 수 평가
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6개월
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MRs 점수 평가
기간: 퇴원 직후
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신경외과 퇴원 시와 3개월 및 6개월 시점의 mR(수정된 Rankin 척도) 점수 평가.
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퇴원 직후
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MRs 점수 평가
기간: 3개월
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신경외과 퇴원 시와 3개월 및 6개월 시점의 mR(수정된 Rankin 척도) 점수 평가.
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3개월
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MRs 점수 평가
기간: 6개월
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신경외과 퇴원 시와 3개월 및 6개월 시점의 mR(수정된 Rankin 척도) 점수 평가.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생물학적 샘플에 대한 임상 시험
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
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GlaxoSmithKline모병