야간 저산소혈증 및 운동으로 인한 불포화반응을 동반한 섬유성 간질성 폐질환 (FIBRINOX-EXTRA)

이 연구는 Guy's와 St Thomas의 ILD 연구팀이 수행한 이전 임상 연구인 FIBRINOX 연구를 기반으로 구축될 것입니다. FIBRINOX 연구에 따르면 휴식 시에는 정상 산소 포화도를 유지하지만 잠들어 있거나 운동 중에 불포화 상태인 fILD 환자는 밤이나 운동 중에 불포화 상태가 아닌 환자에 비해 사망률이 유의하게 증가하고 삶의 질이 크게 저하되는 것으로 나타났습니다.

사망률과 건강 관련 삶의 질에서 이러한 차이가 나타나는 이유는 알려져 있지 않습니다. 데이터에 따르면 fILD 악화와 폐고혈압(폐동맥 내 압력 증가로 특징지어지는 상태)의 발생이 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

이 임상 연구에서는 3차 ILD 센터에서 섬유성 간질성 폐질환(fILD) 진단을 받은 약 160명의 환자를 모집할 예정입니다. 3차 ILD 평가의 일환으로 정기적으로 수행되는 조사의 데이터는 체계적으로 기록됩니다.

조사에는 폐 기능 검사, 심장초음파검사, 혈액 검사, 6분 걷기 검사 및 야간 산소 측정이 포함됩니다. 참가자들은 또한 여러 가지 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다. 이러한 조사는 기준선에서 수행되고 다시 12개월에 수행되며 심장초음파검사를 제외한 모든 테스트도 6개월에 반복됩니다. 초기 1년간의 연구기간 이후, 참가자의 의무기록을 이용하여 모집 후 3년간의 사망률 및 우심카테터 검사를 실시하게 됩니다. 참가자의 일반적인 임상 치료의 일부로 연구 기간 동안 수행된 경우 CT 스캔 및 우심 카테터로부터 데이터가 수집됩니다.

이 연구는 수면이나 운동 중에 불포화 상태에 있는 fILD 환자가 기능 저하를 경험할 가능성이 더 높은지 여부를 확인하고 FIBRINOX 연구에서 입증된 바와 같이 사망률 증가 및 삶의 질 악화에 대한 이전 연구 결과를 확인하기 위해 고안되었습니다. 이 관찰 연구를 통해 생성된 데이터는 향후 가설, 연구 질문 및 임상 연구를 생성하는 데 도움이 될 것입니다.