FIBRotikus intersticiális tüdőbetegség éjszakai hipoxémiával és terhelés okozta desaTuRációval (FIBRINOX-EXTRA)

Ez a munka a FIBRINOX tanulmányra, a Guy's és St Thomas' ILD kutatócsoport által végzett korábbi klinikai kutatásokra épül. A FIBRINOX vizsgálat kimutatta, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a fILD és a normál oxigénszaturáció nyugalmi állapotban van, de akik alvás közben vagy edzés közben deszaturálnak, jelentősen megnőtt a mortalitás és nagyobb az életminőség romlása, mint azokhoz a betegekhez képest, akik éjszaka vagy edzés közben nem deszaturálnak.

A halálozási és az egészséggel összefüggő életminőségbeli különbségek okai nem ismertek. Az adatok azt sugallják, hogy szerepet játszhat a fILD rosszabbodása és a pulmonalis hypertonia kialakulása, amely állapot a pulmonalis artériákban megnövekedett nyomással jellemezhető, ami rosszabb kimenetelekkel jár.

Ez a klinikai kutatás körülbelül 160 olyan beteget von be, akiknél a fibrotikus intersticiális tüdőbetegség (fILD) harmadlagos ILD-központú diagnózisa van. A tercier ILD értékelés részeként rutinszerűen elvégzett vizsgálatok adatait szisztematikusan rögzítjük.

A vizsgálatok magukban foglalják a tüdőfunkciós teszteket, az echokardiográfiát, a vérvizsgálatot, a 6 perces séta tesztet és az éjszakai oximetriát. A résztvevők több életminőséggel kapcsolatos kérdőívet is kitöltenek. Ezeket a vizsgálatokat a kiinduláskor, majd 12 hónap múlva ismételten elvégzik, és az echokardiogram kivételével minden vizsgálatot 6 hónap elteltével is meg kell ismételni. A kezdeti 1 éves vizsgálati időszak után a felvételt követő 3 éves mortalitás és a jobb szív katéteres ellenőrzése történik a résztvevők orvosi feljegyzései alapján. Az adatokat CT-vizsgálatokból és jobb szívkatéterekből gyűjtik, ha a vizsgálati időszak alatt a résztvevők szokásos klinikai ellátásának részeként végzik el.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az alvás vagy edzés közben deszaturáló fILD-ben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel tapasztalnak-e funkcionális hanyatlást, valamint hogy megerősítsék a megnövekedett mortalitásra és az életminőség romlására vonatkozó korábbi megállapításokat, amint azt a FIBRINOX vizsgálat kimutatta. A megfigyeléses tanulmány által generált adatok segítenek a jövőbeni hipotézisek, kutatási kérdések és klinikai tanulmányok felállításában.