전정편두통에 대한 중재로서 생활습관 개선과 아미트립틸린의 비교 (RCTVM)

1.0 배경

전정편두통(VM)은 현기증 발작의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 1~5%의 사람들에게 영향을 미칩니다. 전정편두통이 있는 사람은 다른 사람에 비해 삶의 질이 낮고 일부는 완전히 쇠약해지는 증상을 경험할 수도 있습니다. 증상으로는 현기증, 메스꺼움, 머리 움직임으로 인한 현기증, 불안정, 균형 문제, 현기증 등이 있습니다. 전정편두통 관리에 관한 대부분의 보고서는 약물 치료에 중점을 두고 있습니다. 그러나 우리는 생활방식 수정을 통한 개입도 효과적이라는 것을 보여주었습니다.

1.1 전정편두통에 대한 생활 방식 수정 우리의 생활 방식 수정 중재는 식이 유발 요인 방지, 식사 시간 조절, 편안한 수면, 운동이라는 네 가지 요소를 개선하는 데 중점을 둡니다. VM 환자에게 흔히 악화되는 이러한 요인들을 조절함으로써 현기증과 두통의 증상을 감소시킵니다. 우리 연구에서는 현기증 장애 목록(DHI)과 두통 장애 지수(HDI)라는 두 가지 검증된 도구를 사용하여 결과를 측정합니다. 이 접근법을 사용하여 우리는 생활 방식 수정 개입을 시작한 지 2주 이내에 상당한 개선을 발견했습니다. 또한 참가자의 44.7~59%가 30일 이내에 현기증이 크게 개선된 반면, 환자의 13.2~18.5%는 두통이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 우리는 참가자의 39%가 생활 습관 수정 개입 105일 동안 현기증이 크게 감소하고 두통이 18% 감소하는 것을 경험한 것으로 나타났습니다(Roberts et al, 2021). 우리는 심지어 참가자의 25%가 371일 동안 현기증에 대한 생활 방식 수정의 상당한 이점을 계속 누리는 것을 확인했습니다. 환자의 2.6~3.6%만이 현기증이 악화되었다고 보고했으며 두통이 더 심해졌다고 보고한 사람은 없습니다. 또한 참가자 그룹 데이터를 평가할 때 편안한 수면이 개선을 위해 가장 중요한 수정 가능한 요소라는 것을 확인할 수 있었습니다. 이러한 생활 방식 수정 중재는 6개월에 약 25%, 1년에 14%의 순응률을 보이는 경구 예방 편두통 약물에 대해 보고된 것보다 더 나은 장기적인 결과로 효과적이고 안전해 보입니다.

1.2 전정편두통에 대한 아미트립틸린 아미트립틸린은 VM의 예방 치료제로 자주 언급되는 약물입니다. 이 약물은 세로토닌과 노르에피네프린 신경전달물질의 재흡수를 모두 차단하는 삼환계 항우울제(TCA)입니다. 이 약물은 다른 TCA보다 진정 효과가 뛰어나고 항콜린 작용이 더 강한 것으로 간주됩니다. 우울증의 경우 치료 작용은 2~4주 안에 시작됩니다. 회고적 연구에서 Salmito et al. (2017)은 3개월에 amitriptyline 25mg을 투여한 환자 13명에서 전정 증상과 두통이 유의하게 개선되었다고 보고했습니다. 저자는 또한 생활 방식 수정도 포함시켰으므로 이는 단순히 약물 매개 효과가 아닙니다. Domínguez-Durán et al. (2020)은 VM 환자 중 18명에게 매일 잠들기 1시간 전에 amitriptyline 10mg을 사용했습니다. 두 명의 참가자가 지시대로 약을 중단하거나 복용하지 않았습니다. 저자들은 5주간의 추적 관찰 기간 동안 현기증과 두통이 크게 개선되었다고 보고했습니다. 환자 중 12명은 구강 건조증, 11명은 주간 졸음을 부작용으로 보고했습니다. Salmito et al. Domínguez-Durán et al. 결과를 측정하기 위해 DHI 또는 HDI를 사용했기 때문에 연구 간 비교가 더 어려워졌습니다. 아미트리프틸린 사용에 대해 알려진 금기 사항이 있습니다: 심각한 정신 건강 문제의 병력, 임신, 심장, 간 또는 신장 동반 질환, 당뇨병 및 녹내장. 아미트립틸린은 또한 간질 환자의 발작 활동을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

1.3 무작위 대조 시험 VM은 현기증의 가장 흔한 원인 중 하나이고 삽화성 현기증의 가장 흔한 원인이지만, 대부분의 연구 조사 결과 효율성은 관찰에 따라 설계되었습니다. 이러한 연구는 일반적으로 개입에 대한 개선을 보여 주지만 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하면 해당 유형의 조사에 내재된 편향이 줄어듭니다. 중재 부문에 참가자를 무작위로 할당하는 과정은 그룹 간에 관찰된 참가자 특성과 관찰되지 않은 참가자 특성의 균형을 맞추고 연구 개입에 대한 결과 차이의 원인을 허용해야 합니다. VM에 대한 다양한 약리학적 중재를 비교한 약 5개의 RCT가 있지만 아미트립틸린을 포함한 RCT는 없으며 약리학적 중재 없이 생활습관 수정을 사용하는 경우도 없습니다.

2.0 이론적 근거 및 구체적인 목표 아미트립틸린을 단독으로 투여하고 생활 방식을 수정하여 VM 환자의 현기증 및 두통 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 이러한 데이터는 관찰 데이터이며 다양한 유형의 편향이 있을 수 있습니다. 현재 조사의 목적은 확실한 VM 진단을 받은 참가자를 아미트립틸린군 또는 생활방식 수정군에 무작위로 할당하여 각 개입의 결과를 결정하는 것입니다. DHI를 이용하여 현기증의 변화를 측정하고, HDI를 이용하여 두통의 변화를 측정해 보겠습니다. 생활방식 수정 부문 참가자의 경우 생활방식 요인의 변화도 측정하여 해당 개입 요인의 개선을 확인할 것입니다. 30일, 60일, 90일에 기준선을 설정하기 위한 개입 전 조치를 취하게 됩니다. 또한 중재 시작 후 1년이 지나면 참여자를 재조사하여 준수 여부와 상태를 판단할 것입니다.

우리는 아미트립틸린과 생활습관 교정 중재가 60일에 측정된 전정 편두통 환자의 현기증과 두통 증상을 유사하게 개선할 것이지만, 생활 습관 교정군 참가자의 경우 개선이 더 빨리(30일) 나타날 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 우리는 아미트립틸린군 참가자에 비해 생활방식 수정군 참가자에게서 보고된 부작용이 더 적을 것이라고 가정합니다.

현재 VM은 현기증의 일반적인 원인으로 인식되고 있지만 중재의 효능을 비교하는 RCT는 거의 없으며 생활 방식 수정을 아미트리프틸린과 비교하는 RCT도 없습니다. 따라서 제안된 조사 결과는 현기증의 가장 흔한 원인 중 하나에 대한 관리에 대한 우리의 이해에 있어 중요한 공백을 메우기 위한 것입니다.