척추관절염의 장-관절 축 연구를 위한 환자 유래 오가노이드를 기반으로 한 전임상 모델 검증 (ORGANOSPA)
2024년 5월 15일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 프로젝트의 목표는 장-관절 축의 표적으로 윤활막 및 장 조직에 초점을 맞춰 척추관절염 환자로부터 파생된 인간 오가노이드 모델을 개발하고 검증하는 것입니다.
유전자 발현, 면역조직화학 및 사이토카인 생산 프로필을 통해 연구된 환자 유래 오가노이드의 조직 마커 프로필은 특정 바이오마커의 존재 여부를 테스트하기 위해 대조군의 프로필과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Antonietta D'Agostino, Professor
- 전화번호: +390630157807
- 이메일: mariaantoniettadagostino@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gerlando Natalello, Dr
- 전화번호: +390630157807
- 이메일: gerlando.natalello1@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Maria Antonietta D'Agostino, Professor
- 전화번호: +390630157807
- 이메일: mariaantoniettadagostino@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Maria Antonietta D'Agostino, Professor
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부수사관:
- Gerlando Natalello, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추관절염에 걸린 환자.
염증성 또는 비염증성 질환을 제어합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 장 및/또는 윤활막 생검에 대한 임상 적응증;
- SpA 환자 그룹에만 해당: ASAS 분류 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 적극적으로 치료된 암;
- 연구자의 의견으로는 계획된 실험 적용을 위한 샘플의 품질에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환
- 회장산통 생검을 받는 환자에게만 해당: 대장암 병력, 복강병 병력;
- 윤활막 생검을 받는 환자에게만 해당: 패혈성 관절염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 가능성 평가
기간: 24개월
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오가노이드의 생존가능성은 시판되는 루시퍼라제를 사용한 발광에 기초한 아데노신 삼인산(ATP) 검출 분석을 사용하여 결정됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인 생산
기간: 24개월
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오가노이드의 배양 상청액에서 사이토카인 생산은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침입 능력 평가(활액 오르가노이드)
기간: 24개월
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섬유아세포 유사 윤활막세포(FLS)는 Fluorobook 침입 플레이트의 웰에 분배됩니다.
형광은 기저막 추출물이 있을 때 FLS 침입 용량의 지표로 측정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국