Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasperäisiin organoideihin perustuvan prekliinisen mallin validointi suoliston nivelakselin tutkimukseen spondyloartriitissa (ORGANOSPA)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja validoida malli ihmisen organoideista, jotka on johdettu spondylartriittia sairastavista potilaista, keskittyen nivelkudoksiin ja suoliston kudoksiin suoli-nivelakselin kohteina. Geeniekspression, immunohistokemian ja sytokiinien tuotantoprofiilin perusteella tutkittujen potilasperäisten organoidien kudosmarkkeriprofiilia verrataan kontrolleihin spesifisten biomarkkerien läsnäolon testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Antonietta D'Agostino, Professor
        • Alatutkija:
          • Gerlando Natalello, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Spondyloarttiitista kärsivät potilaat. Kontrollit tulehduksellisilla tai ei-inflammatorisilla tiloilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias;
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake;
  • Kliininen indikaatio suolen ja/tai nivelkalvon biopsialle;
  • Vain SpA-potilasryhmälle: täyttää ASAS-luokituskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti hoidettu syöpä;
  • Vaikeat rinnakkaissairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa näytteiden laatuun suunniteltuja koesovelluksia varten;
  • Vain potilaille, joille tehdään ileaalkoliikkibiopsia: aiemmat paksusuolensyövän sairaudet, keliakia;
  • Vain potilaille, joille tehdään nivelkudos: septinen niveltulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinkelpoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Organoidien elinkelpoisuus määritetään käyttämällä adenosiinitrifosfaatin (ATP) havaitsemismääritystä, joka perustuu luminesenssiin käyttäen kaupallisesti saatavaa lusiferaasia.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoristen sytokiinien tuotanto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sytokiinien tuotanto organoidien viljelmän supernatantissa arvioidaan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA)
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invaasiokapasiteetin arviointi (synoviaaliorganoidit)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Fibroblastin kaltaiset synoviosyytit (FLS) annostellaan Fluorobook-invasiolevyn kuoppaan. Fluoresenssi mitataan FLS-invaasiokapasiteetin indeksinä tyvikalvouutteen läsnä ollessa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6378

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa