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예방접종 중 영아의 시술 통증에 대한 기계적 진동 및 헬퍼 피부 두드리기 기법의 효과

2025년 1월 9일 업데이트: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

근육 내 예방접종 중 건강한 영아의 시술 통증에 대한 기계적 진동 및 헬퍼 피부 두드리기 기법의 효과: 무작위 대조 연구

본 연구는 건강한 영아의 B형간염 근육주사 시 적용되는 기계적 진동과 헬퍼 스킨 탭(Helfer Skin Tap) 기법이 시술 통증 정도, 울음 시간, 시술 시간에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

B형 간염 예방접종은 유아에게 일상적으로 수행되는 고통스러운 절차 중 하나입니다. 영아가 경험하는 통증은 질병의 예후, 영아의 행동, 환경과의 조화, 뇌와 감각의 발달, 영아 가족의 상호작용에 부정적인 영향을 미칩니다. 비약리학적 방법은 유아가 자주 접하는 의료 시술로 인해 발생하는 통증을 유발하는 중재 중 통증을 완화하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 기계적 진동과 Helfer 피부 탭 기법은 비약물학적 시술 통증 관리에 사용할 수 있는 효과적인 방법입니다.

연구에서는 일반적으로 B형 간염 백신 접종 중 신생아 통증 관리를 위해 부모 관련 방법(캥거루 돌보기, 엄마/아빠 껴안기, 모유 수유 등)을 사용했습니다. 부모에게 접근하는 것이 항상 가능하지 않은 병동에서는 부모와 독립적으로 사용할 수 있는 비약리학적 통증 방법을 바늘 관련 급성 통증 관리에 사용할 수 있습니다. 또한 B형 간염 예방접종 관련 통증에 대한 기계적 진동과 헬퍼 피부 두드리기 기법의 효과를 비교한 문헌에서는 연구된 바가 없다. 본 연구에서는 건강한 만삭아의 B형 간염 근육주사 시 기계적 진동 및 헬퍼 피부 두드리기 기법이 시술 통증, 울음 시간 및 시술 기간에 미치는 영향을 조사하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 만삭아
  • 임신 38~42주에 태어남,
  • 출생 체중 2500-4400g,
  • 안정적인 건강상태에서
  • 지원 없이도 중요한 활동을 수행할 수 있으며,
  • 아기들은 의사에게 B형 간염 백신 3차 접종을 지시했습니다.

제외 기준:

  • 유전적 또는 선천적 기형이 있는 경우,
  • 신경, 심장 및 대사 질환,
  • 호흡 지원이 필요한 경우,
  • 통증을 유발하는 급성 또는 만성 질환,
  • 출산의 합병증,
  • 예방접종을 받을 말단의 신경 손상 또는 기형, 외측광근 부위의 반흔 조직 또는 절개.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군은 정기적인 예방접종을 받게 됩니다.
실험적: 기계적 진동
이 그룹의 유아에 대한 정기 예방접종 중에는 기계적 진동이 사용됩니다.
장치: 기계적 진동
진동 장치는 왼쪽 말단의 시술 부위(외측광근)에 배치되고 긴 거즈를 통해 고정됩니다. 이전 연구를 참고하여 진동 장치를 30초간 작동시킨 후 간호사가 정기적인 B형 간염 백신을 근육 내 투여하게 됩니다. 장치와 주사 부위 사이에 약 1-2cm의 간격이 남습니다. 예방접종 절차가 완료되면 진동이 종료됩니다. DTaP-IPV-Hib 백신을 우말단에 투여한 경우에도 동일한 과정을 반복하였다. 아기는 포대기에 싸여 엄마 무릎에 눕혀집니다.
실험적: 헬퍼 스킨 탭 기술
이 그룹의 유아에게 정기적인 예방접종을 하는 동안 헬퍼 피부 탭 기술이 사용됩니다.
행동: 헬퍼 스킨 탭 기술(HSTT)
이 그룹에서는 4단계 뇌졸중으로 구성된 HSTT를 접종 부위에 적용하게 됩니다. 간호사는 근육을 이완시키기 위해 주로 사용하는 손의 손가락 손바닥 쪽을 사용하여 주사 부위를 5초 동안 약 10회 스트로크합니다(1단계). 간호사는 자주 사용하지 않는 손의 엄지와 검지를 V자 자세로 취하고, 손가락의 손바닥쪽으로 주사 부위를 3회 두드린다(2단계). 바늘의 피부 진입 부위는 V자 모양 내부에 유지됩니다. 3차 스트로크와 동시에 간호사는 바늘을 90도 각도로 근육에 삽입합니다. 간호사는 주로 사용하지 않는 손의 손바닥 부분으로 피부를 계속 두드리면서 근육에 백신을 주입합니다(3단계). 간호사는 주사 부위를 자주 사용하지 않는 손의 손바닥 쪽 손가락으로 피부를 3회 찌르고, 3회 때와 동시에 아기의 피부에서 바늘을 제거합니다(4단계).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차상 통증 점수: FLACC 통증 척도
기간: 시술 전 1분, 시술 중, 시술 후 1분, 시술 후 3분, 평균 4~5분
FLACC 척도에는 5가지 기본 행동 범주에 대한 평가가 포함됩니다. 통증 진단 척도(FLACC)의 터키 버전의 타당성과 신뢰성이 수행되었습니다. 표정, 다리 움직임, 활동성, 울음, 위로성 매개변수 역시 각각 3개의 하위 항목으로 구성된다. 항목은 각각 0점, 1점, 2점으로 점수가 매겨지며, 총점은 0~10점 사이입니다. 0점은 통증이 없는 것을 나타내고, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~10점은 영유아의 심한 통증을 나타낸다.
시술 전 1분, 시술 중, 시술 후 1분, 시술 후 3분, 평균 4~5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 우는 시간
기간: 고통스러운 시술완료를 통해 평균 4분
시술 중 총 울음 시간은 고통스러운 시술 전 1분부터 시술 후 3분까지 신생아가 우는 시간입니다.
고통스러운 시술완료를 통해 평균 4분
시술시간
기간: 고통스러운 시술완료를 통해 평균 60초
백신 접종의 경우 바늘이 피부에 삽입된 시점부터 피부에서 제거되는 시점까지의 시간이다.
고통스러운 시술완료를 통해 평균 60초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medeniyet University

수사관

  • 연구 책임자: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20.09.2023/174

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예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 요청의 적절성에 따라 책임 조사관의 요청 시 공유될 수 있으며, 동시에 개인 데이터에 관한 기밀 유지 규칙을 준수해야 합니다.

IPD 공유 기간

2025년 9월부터 11월까지

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 요청의 적절성에 따라 책임 조사관의 요청 시 공유될 수 있으며, 동시에 개인 데이터에 관한 기밀 유지 규칙을 준수해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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