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중환자실에서의 침습성 칸디다증

2025년 6월 2일 업데이트: University Hospital Ostrava
급성기 마커 모니터링과 "T2Candida" 분석(테스트 이름)의 조합은 진균 감염의 원인 물질 식별을 가속화하고 진단에서 이 전략의 특이성과 양성 예측 가치가 크게 향상됨을 나타냅니다. 중환자실 환자의 침습성 칸디다증 및 칸디다증을 예방하여 환자의 임상상태를 개선하고 특정 항진균제 치료 비용을 절감합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증 치료에서 반응 속도는 환자에게 매우 중요합니다. 양성 혈액배양 수집부터 패혈증 원인균 동정까지의 시간은 약 2일입니다. 따라서 중환자실의 의사들은 프로칼시토닌, 인터루킨-6, 프리셉신, C-반응성 단백질과 같은 급성기 지표가 상승하는 경우 즉시 복합 경험적 항생제와 항진균 요법을 시행합니다. 새로운 급성기 표지자는 지질다당류 결합 단백질로, Presepsin과 함께 침습성 칸디다 감염과 세균 감염을 구별하는 데 적합한 표지자로 보입니다. 그러나 그 동역학은 더 자세히 분석될 필요가 있습니다.

동시에, 패혈증의 원인 물질인 G-/G+ 박테리아 또는 효모를 가능한 한 빨리 식별해야 합니다. 확립된 배수구의 혈액배양 및 배양이 표준이지만, 단점은 민감도가 낮고 결과를 얻기까지 시간이 지연된다는 점입니다. 따라서 몇 시간 내에 원인균을 식별할 수 있는 분자생물학 기반 검사와 혈액배양을 결합하는 것이 좋습니다. 반대로, 이 검사의 단점은 가장 흔한 패혈증 병원체만을 식별하고 항생제 및 항진균제에 대한 감수성을 결정하지 못한다는 점입니다. 그러나 예방 조치를 취하면 혈액배양이 음성일 때 이러한 검사가 종종 양성이라는 장점이 있습니다. T2Candida 테스트는 진균성 혈류 감염의 보다 일반적인 원인 물질인 Candida albicans, Candida Tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei 및 Candida parapsilosis를 검출할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 150 06
        • 모병
        • University Hospital Motol
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vanda Chrenková, MD
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
        • 모병
        • University Hospital Ostrava
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hana Slepčanová, Mgr.
        • 부수사관:
          • Marcela Káňová, Assoc.Prof.,MD,PhD
        • 부수사관:
          • Tomáš Zaoral, MD,PhD
        • 부수사관:
          • Radim Dobiáš, Mgr.,PhD
        • 부수사관:
          • Iveta Láryšová

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침습성 칸디다증이 의심되는 환자.

설명

포함 기준:

  • 중증 환자
  • 새로 발병한 패혈증
  • 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 세 번째 합의 정의에 따른 체온 상승 >38°C
  • Candida spp.로 식민지화 1개 이상의 비멸균 현장에서
  • 5일간 광범위한 항생제 치료에도 불구하고 체온 >38°C, 다음 위험 요인 중 최소 1가지가 존재: 복부 수술, 이차 복막염, 췌장염, 중심 정맥 카테터(CVC) 삽입, 총 비경구 영양법(CPV) , 투석, 스테로이드 요법, 면역억제 요법 또는 간 이식
  • 미생물학적 시험 결과는 Candida sp. 최소 2개의 비멸균 부위(±3일)에서 분리되었으며 대체 미생물학적 진단이 있는지 여부.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의에 서명하지 않음
  • 연구에 필요한 생물학적 물질 수집 전 항진균제 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
침습성 칸디다증이 의심되는 환자
침습성 칸디다증이 의심되는 환자가 이 연구 부문에 등록됩니다.
진단 검사: 침습성 칸디다증 테스트
급성기 마커 모니터링과 T2Candida 분석의 조합이 평가됩니다.
다른: 향후 연구를 위한 소변 샘플 수집
환자는 향후 연구(소변 바이오뱅크)를 위해 소변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성기 바이오마커 역학 - 프로칼시토닌
기간: 8일
프로칼시토닌의 수준은 시간에 따라 관찰되며 μg/L 단위로 측정됩니다. 추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
8일
급성기 바이오마커 역학 - 인터루킨-6
기간: 8일
인터루킨-6의 수준은 시간에 따라 관찰되며 pg/ml 단위로 측정됩니다. 추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
8일
급성기 바이오마커 역학 - 인터루킨-10
기간: 8일
인터루킨-10의 수준은 시간에 따라 관찰되고 pg/ml 단위로 측정됩니다. 추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
8일
급성기 바이오마커 역학 - Presepsin
기간: 8일
Presepsin의 수준은 시간에 따라 관찰되고 pg/ml 단위로 측정됩니다. 추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
8일
급성기 바이오마커 역학 - C 반응성 단백질
기간: 8일

C-반응성 단백질의 수준은 시간에 따라 관찰되며 mg/dL 단위로 측정됩니다.

추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
8일
급성기 바이오마커 역학 - 1,3-β-D-글루칸
기간: 8일

C-반응성 단백질의 수준은 시간에 따라 관찰되며 pg/ml 단위로 측정됩니다.

추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
8일
급성기 바이오마커 역학 - 펜트락신 3
기간: 8일

C-반응성 단백질의 수준은 시간에 따라 관찰되며 ng/ml 단위로 측정됩니다.

추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
8일
T2칸디다 테스트
기간: 연구 등록 시 일회성 측정
T2Candida 테스트는 Candida albicans, C. Tropicalis, C. glabrata, C. krusei 및 C. parapsilosis의 존재를 감지할 수 있습니다. 결과는 긍정적이거나 부정적인 것으로 평가됩니다.
연구 등록 시 일회성 측정
지질다당류 결합 단백질
기간: 연구 등록 시 일회성 측정

지질다당류 결합 단백질(LBP)_S/P의 수준을 시간에 따라 관찰하고 mg/L 단위로 측정합니다.

추적 관찰은 8일간 지속되며, 환자의 상태에 따라 환자를 반복적으로 관찰할 수 있습니다.
연구 등록 시 일회성 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

협력자

University Hospital, Motol

수사관

  • 수석 연구원: Hana Slepčanová, Mgr., University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ULM-01-Invasive candidiasis
  • 03/RVO-FNOs/2024 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)
  • SGS06/LF/2024 (기타 보조금/기금 번호: Faculty of Medicine, University of Ostrava)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다. 데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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