Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivinen kandidiaasi tehohoidossa

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Akuutin vaiheen markkerivalvonnan ja "T2Candida"-määrityksen (testin nimi) yhdistelmä nopeuttaa mykoottisen infektion aiheuttajan tunnistamista, parantaa merkittävästi tämän strategian spesifisyyttä ja positiivista ennustusarvoa diagnoosissa. invasiivisen kandidiaasin ja kandidemiaan tehohoitopotilailla, mikä parantaa potilaiden kliinistä tilaa ja alentaa spesifisen antifungaalisen hoidon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasteen nopeus sepsiksen hoidossa on potilaalle ratkaisevan tärkeää. Aika positiivisen hemoviljelmän keräämisestä sepsiksen aiheuttajan tunnistamiseen on noin 2 päivää; siksi tehohoitoyksiköiden lääkärit käyttävät yhdistettyä empiiristä antibiootti- ja sienilääkitystä välittömästi, kun akuutin vaiheen markkerit, kuten prokalsitoniini, interleukiini-6, presepsiini, C-reaktiivinen proteiini, ovat koholla. Uusi akuutin vaiheen merkkiaine on lipopolysakkaridia sitova proteiini, joka yhdessä Presepsiinin kanssa näyttää olevan sopiva markkeri erottamaan invasiiviset candida-infektiot bakteeri-infektioista. Mutta sen kinetiikkaa on analysoitava tarkemmin.

Samalla sepsiksen aiheuttaja, G-/G+ -bakteeri tai hiiva, on tunnistettava mahdollisimman pian. Hemokulttuuri ja vakiintuneen viemärin viljely on kultainen standardi, mutta haittana on alhainen herkkyys ja viive tuloksen saamiseksi. Siksi on suositeltavaa yhdistää hemoviljelmä molekyylibiologiaan perustuviin testeihin, jotka voivat tunnistaa taudin aiheuttavan organismin muutamassa tunnissa. Sitä vastoin näiden testien haittana on, että ne tunnistavat vain yleisimmät sepsiksen patogeenit eivätkä määritä herkkyyttä antibiooteille ja sienilääkkeille, mutta etuna on, että jos profylaksi on käytössä, nämä testit ovat usein positiivisia, kun hemoviljelmä on negatiivinen. T2Candida-testillä voidaan havaita Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei ja Candida parapsilosis, jotka ovat yleisimpiä mykoottisten verenkiertoinfektioiden aiheuttajia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Rekrytointi
        • University Hospital Motol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vanda Chrenková, MD
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hana Slepčanová, Mgr.
        • Alatutkija:
          • Marcela Káňová, Assoc.Prof.,MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Tomáš Zaoral, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Radim Dobiáš, Mgr.,PhD
        • Alatutkija:
          • Iveta Láryšová

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään invasiivista kandidoosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kriittisesti sairaita potilaita
  • uusi sepsis
  • ruumiinlämmön nousu > 38°C kolmannen konsensuksen sepsiksen ja septisen shokin määritelmien mukaan
  • kolonisaatio Candida spp. useammalta kuin yhdeltä ei-steriililtä paikalta
  • ruumiinlämpö > 38 °C huolimatta 5 päivän laajakirjoisesta antibioottihoidosta, jossa esiintyy vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: vatsan leikkaus, sekundaarinen vatsakalvontulehdus, haimatulehdus, keskuslaskimokatetrin (CVC) asettaminen, täydellinen parenteraalinen ravitsemus (CPV) , dialyysi, steroidihoito, immunosuppressiohoito tai maksansiirto
  • mikrobiologisten testien tulokset tarkistetaan ja luokitellaan sen perusteella, onko Candida sp. on eristetty vähintään kahdesta ei-steriilistä kohdasta (±3 päivää) ja onko olemassa vaihtoehtoinen mikrobiologinen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei allekirjoita tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • antifungaalisen hoidon antaminen ennen tutkimukseen tarvittavan biologisen materiaalin keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään invasiivista kandidiaasia
Potilaat, joilla epäillään invasiivista kandidiaasia, otetaan mukaan tähän tutkimusryhmään.
Diagnostinen testi: Invasiivinen kandidiaasitesti
Akuutin vaiheen merkkiaineseurannan ja T2Candida-määrityksen yhdistelmä arvioidaan.
Muut: Virtsanäytteiden keräys tulevaa tutkimusta varten
Potilaita pyydetään toimittamaan virtsanäyte tulevaa tutkimusta varten (virtsan biopankki).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin vaiheen biomarkkerien dynamiikka - prokalsitoniini
Aikaikkuna: 8 päivää
Prokalsitoniinin tasoja tarkkaillaan ajassa ja ne mitataan μg/l. Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
8 päivää
Akuutin vaiheen biomarkkerien dynamiikka - interleukiini-6
Aikaikkuna: 8 päivää
Interleukiini-6:n tasoja tarkkaillaan ajassa ja ne mitataan pg/ml. Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
8 päivää
Akuutin vaiheen biomarkkerien dynamiikka - interleukiini-10
Aikaikkuna: 8 päivää
Interleukiini-10:n tasoja tarkkaillaan ajassa ja ne mitataan pg/ml. Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
8 päivää
Akuutin vaiheen biomarkkerien dynamiikka - Presepsiini
Aikaikkuna: 8 päivää
Presepsiinin tasoja tarkkaillaan ajan kuluessa ja ne mitataan pg/ml. Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
8 päivää
Akuutin vaiheen biomarkkerien dynamiikka - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 päivää

C-reaktiivisen proteiinin tasoja tarkkaillaan ajassa ja ne mitataan mg/dl.

Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
8 päivää
Akuutin vaiheen biomarkkerien dynamiikka - 1,3-β-D-glukaani
Aikaikkuna: 8 päivää

C-reaktiivisen proteiinin tasoja tarkkaillaan ajassa ja ne mitataan pg/ml.

Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
8 päivää
Akuutin vaiheen biomarkkerien dynamiikka - pentraksiini 3
Aikaikkuna: 8 päivää

C-reaktiivisen proteiinin tasoja tarkkaillaan ajassa ja ne mitataan ng/ml.

Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
8 päivää
T2 Candida testi
Aikaikkuna: Kertaluonteinen mittaus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
T2Candida-testi pystyy havaitsemaan Candida albicansin, C. tropicaliksen, C. glabratan, C. krusein ja C. parapsilosisin esiintymisen. Tulokset arvioidaan positiivisiksi tai negatiivisiksi.
Kertaluonteinen mittaus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: Kertaluonteinen mittaus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä

Lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP)_S/P tasot havaitaan ajassa ja mitataan mg/l:na.

Seuranta kestää 8 päivää, potilasta voidaan tarkkailla toistuvasti potilaan tilasta riippuen.
Kertaluonteinen mittaus tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Motol

Tutkijat

  • Päätutkija: Hana Slepčanová, Mgr., University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULM-01-Invasive candidiasis
  • 03/RVO-FNOs/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)
  • SGS06/LF/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Faculty of Medicine, University of Ostrava)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön. Tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen kandidiaasi

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen kandidiaasitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa