보조 생식 기술을 통해 노인 불임 여성의 수정 난모세포의 발달 가능성을 향상시키는 Piezo-ICSI
노인 불임 환자의 난모세포 수정 및 배아 발달을 개선하는 Piezo-ICSI에 대한 단일 센터 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 연구와 잠재적 위험에 대해 통보받은 후 통보된 내용을 작성합니다. 이 연구는 수정 및 배아 발달에 대한 다양한 ICSI 방법을 비교하는 무작위 대조 연구입니다. 형제 난모세포를 무작위로 시험군(Piezo-ICSI)과 대조군(기존 ICSI)으로 나누었습니다.
구체적인 무작위화 방법: 각 피험자의 모든 난모세포를 두 개의 접시(접시 1 및 접시 2)에 분배했습니다. 난모세포 수가 홀수이면 남은 난모세포를 접시 1에 담습니다. 통계 소프트웨어를 사용하여 두 가지 요리를 무작위로 테스트 그룹과 컨트롤 그룹으로 처리했습니다. 따라서 무작위 배정표를 생성하고 각 과목별로 별도의 무작위 봉투를 만들었습니다. 무작위 봉투는 피험자의 선별 및 치료에 관여하지 않으며 연구자가 승인한 관련 인력이 보관하고 배포합니다. 선택된 각 피험자는 무작위 봉투를 열어야 합니다. 대상자들은 일상적인 배란 촉진을 실시한 후 획득한 난모세포와 난구세포 복합체(COC)를 채취하여 시험관 내에서 수정시켰습니다. 시험군 난모세포는 Piezo-ICSI로 수정하였고, 대조군 난모세포는 기존 ICSI로 수정하였습니다.
따라서 노인 불임 환자의 난모세포 중 절반을 Piezo-ICSI로 치료했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haixiang Sun, MD
- 전화번호: 025-83106666
- 이메일: haixiang_sun@nju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jie D Mei, MD
- 이메일: meijie560@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
연락하다:
- Haixiang Sun
- 전화번호: 025-83107188
- 이메일: stevensunz@163.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35세 ≤ 연령 ≤ 42세
- IVF/ICSI 주기 수 ≤ 2
제외 기준:
- 난자 기증 주기
- 염색체 이상;
- 선근증, 자궁근종, 얇은 자궁내막, 자궁내막증 및 기타 자궁질환;
- 반복적으로 이식에 실패한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Piezo-ICSI 그룹, 이 그룹의 난모세포는 Piezo-ICSI로 수정됩니다.
Piezo-ICSI 기술에는 압전 액추에이터를 사용하여 주입 피펫의 고속 이동을 생성하는 것이 포함됩니다.
이러한 미세한 움직임으로 구역의 정밀한 미세 드릴링이 가능하고 주입 피펫이 세포질에 원활하게 침투할 수 있으며, 단일 피에조 펄스는 세포질 흡인이나 교반 없이도 정자가 세포질에 침착되도록 막 파괴를 촉진합니다.
인간 난모세포에 Piezo-ICSI를 사용한 초기 보고 이후, 작동액 변경을 포함하여 기술이 눈에 띄게 개선되어 임상 사용에 적합한 안전하고 효과적인 기술이 탄생했습니다.
또한, 이전 주기에서 저수정, 고변성, 저이용률 등 결과가 좋지 않은 환자에게 이 기술을 활용했을 때 기존 ICSI에 비해 수정, 변성, 배아 이용률 및 임신율이 향상되는 결과를 보였다.
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참가자들은 난모세포 코호트를 나누어 절반은 기존 ICSI를 사용하고 나머지 절반은 Piezo-ICSI를 사용하여 주입했습니다.
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간섭 없음: 대조군, 이 그룹의 난모세포는 기존 ICSI로 수정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포질 내 정자 주입 후 수정률
기간: 세포질내 정자 주입 후 16~18시간
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일차 결과 측정은 세포질 내 정자 주입 후 16~18시간의 수정률이었습니다.
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세포질내 정자 주입 후 16~18시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZ-Piezo-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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