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전정맥마취 하 부인과 복강경검사에 관한 연구

2024년 7월 23일 업데이트: Xiang Wang, Wuhan Children's Hospital

우한 아동병원

레미펜타닐을 이용한 전정맥 마취 하에 부인과 복강경 검사를 실시할 때 수술 후 통증에 대한 타르타르산 부토르파놀을 사용한 선제 진통 효과를 조사하기 위해 이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험에 선택적 부인과 복강경 검사를 받는 60명의 환자가 등록되었습니다. 환자들은 부토르파놀 그룹(n = 30)과 대조군(n = 29)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 두 그룹 모두 프로포폴과 레미펜타닐과 함께 TIVA를 투여받았습니다. 시각적 아날로그 척도, 구조 비유의 총 소비량, 수술 후 오심 및 구토(PONV)에 대한 신뢰도 및 환자 만족도 점수에서 두 그룹의 환자를 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

레미펜타닐을 이용한 전정맥 마취 하에 부인과 복강경 검사를 실시할 때 수술 후 통증에 대한 타르타르산 부토르파놀을 사용한 선제 진통 효과를 조사하기 위해 이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험에 선택적 부인과 복강경 검사를 받는 60명의 환자가 등록되었습니다. 환자를 마취 유도 30분 전에 0.02 mg/kg의 타르타르산 부토르파놀을 정맥 내 투여한 부토르파놀군(n = 30)과 동일한 용량을 투여한 대조군(n = 29)의 두 그룹으로 나누었다. 일반 식염수. 두 그룹 모두 프로포폴과 레미펜타닐과 함께 TIVA를 투여받았습니다. 일차 결과는 수술 후 1, 2, 4, 6, 12, 24시간의 휴식 시 통증과 운동 시 통증에 대한 시각 상사 척도(VAS) 점수였습니다. 2차 결과는 구조 진통제의 총 소비량, 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률 및 중증도, 환자 만족도 점수였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Wuhan, 중국
        • Wuhan Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태가 I 또는 II인 18~65세 여성 환자
  • 양성 질환에 대한 선택적인 부인과 복강경 검사를 받고 있는 경우

제외 기준:

  • 연구 약물에 알레르기가 있거나 금기 사항이 있는 환자
  • 만성 통증이 있거나 오피오이드를 사용했음
  • 약물 남용이나 정신 장애의 병력이 있었습니다.
  • 임신했거나 수유 중이었다
  • 심각한 심혈관, 호흡기, 신장, 간 또는 혈액 질환이 있었던 경우
  • 체질량지수(BMI)가 30kg/m2를 초과했습니다.
  • 연구 절차를 이해하거나 협조할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부토르파놀 그룹
마취 유도 30분 전에 0.02 mg/kg의 타르타르산 부토르파놀을 정맥 주사합니다.
의약품: 타르타르산 부토르파놀
마취 유도 전 5분, 30분에 걸쳐 0.02 mg/kg의 타르타르산 부토르파놀을 정맥 투여하였다.
의약품: 프로포폴과 레미펜타닐
Marsh 모델과 Minto 모델을 각각 사용하여 2 mg/kg 프로포폴과 0.6 μg/kg 레미펜타닐로 마취를 유도하고 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 조절 주입(TCI)으로 유지했습니다.
위약 비교기: 통제 그룹
마취 유도 30분 전에 생리식염수 0.02mg/kg을 정맥 주사합니다.
의약품: 프로포폴과 레미펜타닐
Marsh 모델과 Minto 모델을 각각 사용하여 2 mg/kg 프로포폴과 0.6 μg/kg 레미펜타닐로 마취를 유도하고 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 조절 주입(TCI)으로 유지했습니다.
의약품: 일반 식염수
마취 유도 전 5분, 30분에 걸쳐 생리식염수 0.02mg/kg을 정맥주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 1시간째
마취에서 회복되는 시간을 허용하면서 수술 후 즉각적인 통증을 평가하기 위해 1시간에 통증을 평가했습니다.
수술 후 1시간째
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 2시간째
통증은 수술 후 2시간 후에 평가되었습니다.
수술 후 2시간째
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 4시간째
통증은 수술 후 4시간 후에 평가되었습니다.
수술 후 4시간째
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 6시간째
통증은 수술 후 6시간 후에 평가되었습니다.
수술 후 6시간째
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 12시간쯤
통증은 수술 후 12시간 후에 평가되었습니다.
수술 후 12시간쯤
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 24시간째
통증은 수술 후 24시간에 평가되었습니다.
수술 후 24시간째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 구조 진통제 소비량(mg)
기간: 수술 후 24시간 이내
총 구조 진통제 소비량은 PCA가 전달한 모르핀의 양과 부적절한 통증 조절(VAS >4)을 위해 간호사가 제공한 추가 트라마돌의 양을 더하거나 환자의 요청에 따라 계산하여 총 오피오이드 용량이 안전한 한도 내에 있는지 확인했습니다.
수술 후 24시간 이내
수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 오심, 구토(PONV)의 발생률은 오심, 구토 또는 두 가지 모두로 정의됩니다.
수술 후 24시간 이내
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 메스꺼움 심각도
기간: 수술 후 24시간 이내
메스꺼움의 심각도는 4점 척도(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각)으로 평가되었습니다.
수술 후 24시간 이내
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간째
환자 만족도는 5점 척도(1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 보통, 4 = 만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 24시간째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WHCH-008

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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