Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus gynekologisesta laparoskopiasta täydellisessä laskimonsisäisessä anestesiassa

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xiang Wang, Wuhan Children's Hospital

Wuhanin lastensairaala

Tarkoittaa ennaltaehkäisevän kivunlievityksen vaikutusta viinihapolla butorfanolilla leikkauksen jälkeiseen kipuun gynekologisessa laparoskopiassa remifentaniilin kokonaisanestesiassa. Tähän satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joille tehtiin valinnainen gynekologinen laparoskopia. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: butorfanoliryhmään (n = 30) ja kontrolliryhmään (n = 29). Molemmat ryhmät saivat TIVA:ta propofolin ja remifentaniilin kanssa. Tarkastellaan kahta potilasryhmää visuaalisella analogiasteikolla, pelastusanalogioiden kokonaiskulutusta ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) luottamusta ja potilastyytyväisyyspisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoittaa ennaltaehkäisevän kivunlievityksen vaikutusta viinihapolla butorfanolilla leikkauksen jälkeiseen kipuun gynekologisessa laparoskopiassa remifentaniilin kokonaisanestesiassa. Tähän satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joille tehtiin valinnainen gynekologinen laparoskopia. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: butorfanoliryhmään (n = 30), jotka saivat 0,02 mg/kg viinihappobutorfanolia laskimoon 30 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja kontrolliryhmään (n = 29), jotka saivat saman määrän normaalista suolaliuoksesta. Molemmat ryhmät saivat TIVA:ta propofolin ja remifentaniilin kanssa. Ensisijainen tulos oli visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä kivulle levossa ja liikkeessä 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tulokset olivat pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys ja vaikeusaste sekä potilastyytyväisyyspisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Wuhan, Kiina
        • Wuhan Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat naispotilaat, joiden fyysinen tila on I tai II American Society of Anesthesiologists
  • valinnaisessa gynekologisessa laparoskopiassa hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  • kärsinyt kroonisesta kipusta tai opioidien käytöstä
  • hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai psykiatrisia häiriöitä
  • olivat raskaana tai imettäneet
  • oli vakava sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, maksa- tai hematologinen sairaus
  • joiden painoindeksi oli > 30 kg/m2
  • ei kyennyt ymmärtämään tai toimimaan yhteistyössä opiskelumenetelmien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: butorfanoliryhmä
0,02 mg/kg viinihappobutorfanolia laskimoon 30 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Lääke: viinihappo butorfanoli
Ryhmä sai 0,02 mg/kg viinihappobutorfanolia laskimoon 5 minuutin aikana, 30 minuuttia ennen anestesian induktiota
Lääke: propofoli ja remifentaniili
Anestesia indusoitiin annoksella 2 mg/kg propofolia ja 0,6 µg/kg remifentaniilia ja ylläpidettiin propofolin ja remifentaniilin kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI) käyttäen Marsh- ja Minto-malleja, vastaavasti.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
0,02 mg/kg normaalia suolaliuosta laskimoon 30 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Lääke: propofoli ja remifentaniili
Anestesia indusoitiin annoksella 2 mg/kg propofolia ja 0,6 µg/kg remifentaniilia ja ylläpidettiin propofolin ja remifentaniilin kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI) käyttäen Marsh- ja Minto-malleja, vastaavasti.
Lääke: normaali suolaliuos
Ryhmä sai 0,02 mg/kg normaalia suolaliuosta laskimoon 5 minuutin aikana, 30 minuuttia ennen anestesian induktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kipu arvioitiin 1 tunnin kohdalla välittömän leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi samalla kun aikaa annettiin toipua anestesiasta.
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioitiin 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioitiin 4 tunnin kuluttua leikkauksesta.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioitiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioitiin 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivulle
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus laskettiin lisäämällä PCA:n tuottaman morfiinin määrä ja sairaanhoitajan riittämättömään kivunhallintaan (VAS > 4) tai potilaan pyynnöstä antama tramadolilisä, varmistaen, että opioidin kokonaisannos on turvallisissa rajoissa.
24 tunnin sisällä leikkauksesta
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus määriteltiin pahoinvointiksi, oksenteluksi tai molemmiksi
24 tunnin sisällä leikkauksesta
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) pahoinvoinnin vaikeusaste
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Pahoinvoinnin vakavuus arvioitiin 4 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea)
24 tunnin sisällä leikkauksesta
potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin 5 pisteen asteikolla (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHCH-008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset viinihappo butorfanoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa