USH2A 병원성 변종에 이차적인 망막색소변성증에 대한 새로운 진단 패러다임
2024년 8월 6일 업데이트: Maria Lucia Cascavilla, IRCCS Ospedale San Raffaele
이 연구의 목적은 USH2A 색소성 망막염(USH2A-RP)의 영향을 받는 환자 집단에서 비침습적 다중 모드 망막 영상 조사를 수행하여 임상적으로 관련된 하위 그룹을 분류하는 새로운 진단 패러다임을 개발하는 것입니다.
모든 절차는 일반적인 임상 관행에 따라 수행됩니다.
또한, 질병의 임상 환경에서 마이크로RNA 바이오마커의 임상적 중요성을 분석하기 위해 혈청 마이크로RNA의 새로운 정량적 프로파일링이 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 유전적으로 확인된 USH2A-RP의 영향을 받은 남성 및 여성 환자 60명(연령 > 18세)
- 외래에서 일반 안과 검진을 받는 건강한 환자 중 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군 10명 모집
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- USH2A-RP의 유전적으로 확인된 진단
- 병원성 변종을 평가하기 위한 유전자 검사의 가용성
제외 기준:
- 서면 동의서 양식을 이해하고 서명할 수 없음
- 염증성, 감염성 또는 퇴행성 안구 질환
- 좋은 이미지 품질과 호환되지 않는 미디어 불투명도
- 조절되지 않는 전신성, 대사성, 자가면역성 신경염증성 및 신경퇴행성 질환
- 지난 6개월 이내 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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USH2A-RP
유전적으로 확인된 USH2A-RP의 영향을 받는 환자.
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환자는 정기적인 안과 검사, 복합 망막 영상 촬영 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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통제 수단
건강한 통제 대상
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환자는 정기적인 안과 검사, 복합 망막 영상 촬영 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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USH2A-RP에서 마이크로RNA의 임상적 관련성
기간: 마지막 후속 방문 이후 6개월
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등록된 모든 환자에 대해 기준선에서 말초 혈액 샘플링이 수집됩니다.
|
마지막 후속 방문 이후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 microRNA 프로필과 정량적 다중 모드 망막 영상 결과 간의 연관성을 테스트합니다.
기간: 마지막 후속 방문 이후 6개월
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기준선 및 12개월차 후속 방문에서 USH2A-RP라는 진단이 유전적으로 확인된 모든 등록 환자는 다음 절차를 받게 됩니다.
|
마지막 후속 방문 이후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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