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자궁내막증 수술 후 정골의 내장 동원이 삶의 질에 미치는 영향 (MOVENDOP)

2025년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

수술 후 자궁내막증 수술을 받는 환자의 정골 내장 동원이 삶의 질에 미치는 영향

부인과 수술, 특히 자궁내막증 수술의 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나는 복막 유착의 형성입니다. 개복술 후에는 최대 90%의 환자에게 영향을 미칩니다. 최소 침습적 기술(예: 복강경술)은 유착 형성 위험을 감소시키지만 완전히 예방할 수는 없습니다. 유착은 만성 골반통, 성교통, 소화 장애 및 불임을 유발할 수 있습니다. 접착 형성을 시도하고 제한하기 위해 다양한 전략과 장치가 개발되었지만 그 효과는 문헌에서 완전히 입증되지 않았습니다. 유착에 대한 유일한 실제 치료는 유착 용해이지만, 유착은 종종 다시 형성됩니다. 수술의 질은 유착 형성을 예방하는 가장 좋은 방법으로 남아 있습니다. 골반 유착과 관련된 질병률을 줄이려면 수동 정골의학 내장 동원술과 같은 대안적, 비침습적, 항유착 방법을 개발하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Bourdel
        • 연락하다:
          • Lise Laclautre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 법적 연령의 여성
  • 자궁내막 침윤증 수술의 적응증
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
  • NO ENDO(클레르몽페랑 대학병원이 추진하는 국립 자궁내막증 관측소)에 포함된 환자

제외 기준:

  • 표재성 자궁내막증 수술에 대한 적응증
  • 후견인 또는 신탁 관리 하에 있는 법적 연령의 환자
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 사회보장제도에 가입되지 않은 환자
  • 프랑스어를 못하는 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 다른 연구에 동시 참여
  • 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
정골의학적인 내장 동원 없이 자궁내막증으로 수술을 받은 환자
실험적: 실험그룹
정골의학적인 내장 가동술을 통해 자궁내막증 수술을 받은 환자
다른: 골다공증 내장 동원
호흡과 내장 동원의 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHP-30 설문 점수를 통한 삶의 질
기간: 1년

수술 전 방문과 1년 사이의 기준 설문지 점수(EHP-30)의 백분율 변화.

EHP-30에는 30개의 항목이 포함되어 있으며 범위는 0(최고 건강)부터 100(최악 건강)까지입니다. 기본 설문지의 항목은 통증, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 자기 이미지의 5가지 주요 하위 영역으로 분류됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 EHP-30 점수를 통한 삶의 질
기간: 수술 전, 6개월, 12개월
내장 가동성을 이용한 대조군과 실험군 간 환자의 삶의 질 변화 비교
수술 전, 6개월, 12개월
설문지 점수를 통한 삶의 질 GIQLI
기간: 수술 전, 6개월, 12개월
내장 가동성을 이용한 대조군과 실험군 간 환자의 삶의 질 변화 비교
수술 전, 6개월, 12개월
설문지 FSFI 점수를 통한 삶의 질
기간: 수술 전, 6개월, 12개월
내장 가동성을 이용한 대조군과 실험군 간 환자의 삶의 질 변화 비교
수술 전, 6개월, 12개월
설문지 ICIQ-FLUTS 점수를 통한 삶의 질
기간: 수술 전, 6개월, 12개월
내장 가동성을 이용한 대조군과 실험군 간 환자의 삶의 질 변화 비교
수술 전, 6개월, 12개월
설문지 PCS 점수에 따른 삶의 질
기간: 수술 전, 6개월, 12개월
내장 가동성을 이용한 대조군과 실험군 간 환자의 삶의 질 변화 비교
수술 전, 6개월, 12개월
골반통
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 1개월, 6개월, 12개월
EVA Scale(Visual Analogic Scale(0:통증 없음~10:가장 심한 통증))을 이용하여 두 그룹의 골반통을 비교합니다.
수술 전, 수술 후 6시간, 수술 후 1일, 수술 후 1개월, 6개월, 12개월
EHP-30 설문지의 하위 도메인을 통한 삶의 질
기간: 수술 전, 6개월, 12개월
EHP-30 설문지의 하위 영역에 대해 두 그룹 간 환자의 삶의 질 변화를 비교합니다.
수술 전, 6개월, 12개월
반흔화 평가
기간: 수술 후, 6개월, 12개월
외과 의사의 흉터 외관 검사 : 후천적 치유, 치유 진행 중 또는 불일치
수술 후, 6개월, 12개월
복부 유연성 평가
기간: 1년
EVA 척도를 사용한 복부 유연성 평가: 1년 동안 오른쪽 및 왼쪽 장골와, 하복부 0에서 10 사이(0은 정상적인 유연성에 해당하고 10은 전체 강직에 해당)로 평가됩니다.
1년
추가 케어 사용
기간: 1년
상담 유형(산부인과 의사, 일반의, 조산사, 통증 센터 의사, 응급 의사, 접골사, 물리 치료사, 침술사, 착화사, 최면 치료사, 치료사 등)에 대한 데이터를 수집하여 두 그룹 간의 추가 치료 사용을 비교하고 방문 횟수
1년
진통제 및 호르몬 치료의 소비
기간: 1년
두 그룹 간의 진통제 및 호르몬 치료(약제명 및 용량)의 소비량을 비교합니다.
1년
비옥
기간: 1년
수술 후 첫 해 동안 임신 달성(예 또는 아니오)
1년
병가 일수
기간: 1년
두 그룹의 병가 일수를 비교하십시오.
1년
EHP-30 설문지의 하위 도메인을 사용하여 환자 프로필을 비교합니다.
기간: 1년
실험 그룹에서는 수술 전 방문 동안 평가된 삶의 질의 하위 영역을 기반으로 환자 프로필을 식별하고 1년 동안 환자의 수술 후 삶의 질 개선에 따라 이러한 여러 그룹을 비교합니다.
1년
환자의 순응도
기간: 1년
내장 가동성 그룹 환자의 순응도가 삶의 질 향상 및 복부 유연성에 미치는 영향을 평가합니다(수술 후 매월 및 1년 동안 수행된 정골의학 자가 가동 횟수를 수집하여).
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Bourdel, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2023 BOURDEL
  • 2023-A02653-42 (기타 식별자: 2023-A02653-42)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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