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선택적 인슐린 저항성의 인간 모델: 췌장 클램프

2026년 2월 4일 업데이트: Joshua Cook, Columbia University
이는 인슐린 저항성이 있는 사람들의 간 포도당 생성(HGP)과 새로운 지방생성(DNL)에 대한 인슐린 수치 저하의 영향을 조사하기 위해 설계된 단일 센터, 전향적, 무작위, 대조(교차) 임상 연구입니다. 조사관은 과체중/비만 병력 및 인슐린 저항성의 증거(즉, 공복 고인슐린혈증 + 당뇨병 전증 및/또는 공복 혈당 장애 및/또는 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가[HOMA-IR] 점수 >=2.73)를 가진 참가자를 모집할 것입니다. 단순 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 증거가 있거나 이에 대한 위험이 높다고 임상적으로 판단되는 경우. 참가자는 두 가지 췌장 클램프 절차를 거치게 됩니다. 하나는 혈청 인슐린 수치를 고인슐린혈증 기준선 근처로 유지하는 것(유지 고인슐린혈증 또는 "MH" 프로토콜), 다른 하나는 혈청 인슐린 수치를 50% 낮추는 것(유인슐린혈증 또는 "RE"로의 감소) 규약). 두 클램프 모두에서 연구자들은 안정 동위원소 추적자를 사용하여 간 포도당과 중성지방 대사를 모니터링할 것입니다. 주요 결과는 정상 상태 클램프 인슐린혈증이 HGP 대 DNL에 미치는 영향이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈당과 심장병 위험은 제2형 당뇨병(T2DM)의 건강에 가장 잘 알려진 영향이지만 간에 지방이 너무 많이 축적되는 대사 장애 관련 지방성 간 질환(MASLD)이 건강에 미치는 영향이 더 커졌습니다. 또 다른 중요한 합병증으로 인식됩니다. 확인하지 않으면 MASLD가 심각한 간 염증, 간부전, 심지어 간암으로 진행될 수 있습니다. 연구자들은 혈당 강하 호르몬인 인슐린의 수치가 높으면 간에서 지방이 과도하게 생성되므로 인슐린 수치를 낮추면 MASLD를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 의심합니다. 이 질문에 답하기 위해 연구자들은 T2DM 및 MASLD에 걸릴 위험이 있는 사람들을 모집하여 "췌장 클램프"(신체의 인슐린 생산을 일시적으로 차단한 후 동일하거나 낮은 수준으로 대체하는 절차)를 수행할 것입니다. 다시 말하지만, 연구자들은 인슐린 수치를 낮추면 지방 생성("신생 지방 생성" 또는 DNL)이 낮아질 것으로 예상합니다. 따라서 이 전향적, 무작위, 대조(교차) 연구의 연구 참여자들은 무작위 순서로 2개의 췌장 클램프를 받게 됩니다. 하나는 자신의 내부("기초") 인슐린 수준("MH 프로토콜")을 대략적으로 유지하고 다른 하나는 조사자가 이를 낮추는 것입니다. 기초 인슐린 수준을 50%까지 증가시킵니다("RE 프로토콜"). 각각의 경우에 연구자들은 안정 동위원소 추적자를 사용하여 간의 포도당 생산(간 포도당 생산, HGP) 및 트리글리세리드(신규 지방생성, DNL)의 절대 및 상대적 변화를 관찰합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joshua R. Cook, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Julia J. Wattacheril, MD
        • 부수사관:
          • Lindsey A Bordone, MD
        • 부수사관:
          • Blandine Laferrère, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Henry N Ginsberg, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 남성 및 여성
  • 체질량 지수 25.0-45.0 kg/m2
  • 영어 및/또는 스페인어를 구사하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다.

  • 다음 기준 중 일부 또는 전부로 표현되는 인슐린 저항성의 증거:

    • 전년도 및 검사실에서 당뇨병 전증 또는 공복 혈당 장애(IFG)에 대한 미국 당뇨병 협회의 정의 중 하나를 충족함:

      1. 당뇨병 전증: 헤모글로빈 A1c 5.7-6.4%
      2. IFG: 8시간 단식 후 혈장 포도당 100-125 mg/dL
  • 인슐린 저항성의 항상성 모델(HOMA-IR) 점수 ≥ 2.73
  • 검사실에서 공복 고인슐린혈증(공복 인슐린 수치 ≥ 13 µU/mL)
  • 간 전문의 또는 기타 자격을 갖춘 의사가 대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD)으로 진단했거나 이에 대한 위험이 높다고 임상적으로 판단한 경우
  • 선별 평가를 포함한 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 참가자로부터 얻은 서면 동의서(영어 또는 스페인어) 및 현지에서 요구되는 승인(예: 건강 보험 이동성 및 책임법).

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 클램프 중 비응급 모바일 기기 사용을 무효화하거나 자제하기 위해 변기나 소변기만 사용하기를 꺼림
  • 지난 3개월 이내에 기준치의 5% 이상의 체중 감소가 기록되었습니다.

  • 혈압 이상(처방된 경우 치료 중 포함)

    • 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 > 160mmHg 및/또는
    • 확장기 혈압 < 60mmHg 또는 > 100mmHg

  • 비정상적인 안정시 심박수: < 60 또는 ≥ 110bpm

    • 모집의 주치의가 검사하고 양성으로 간주한 부비동 서맥 또는 빈맥은 PI의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.
  • 비정상 심전도 검사(또는 파일에 있는 경우 지난 90일 이내에 수행)

  • 당뇨병의 실험실 증거:

    • 헤모글로빈 A1c ≥ 6.5% 및/또는
    • 공복 혈장 포도당 ≥ 126 mg/dL
  • 가임기 여성에서 양성 정성적 β-hCG(인간 융모성 성선 자극 호르몬, β 하위 단위)(즉, 임신 테스트)
  • 합법적으로 처방된 약물 및/또는 마리화나를 제외한 양성 소변 약물 검사

  • 간 기능 이상(다음 중 하나)

    • 트랜스아미나제(AST 또는 ALT) > 3.0 x 정상 상한치
    • 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 1.25배
  • 선별검사 시 공복 혈청 중성지방 ≥ 400 mg/dL
  • PI의 임상적 판단에 따라 잠재적으로 유의미하다고 간주되는 비정상적인 스크리닝 혈청 전해질

  • 비정상적인 전체 혈구 수치(CBC)(다음 중 하나)

    • 헤모글로빈 < 10g/dL 또는 헤마토크릿 < 30%
    • 혈소판 수 < 100,000/μL
  • 현재 임신 ​​중인 여성, 혈청 및/또는 소변 β-hCG로 측정한 여성, 또는 임신을 시도 중인 여성
  • 현재 모유 수유중인 여성

  • 미국 당뇨병 협회의 당뇨병 정의(즉, 명백한 당뇨병) 중 하나라도 충족한 이력:

    • 헤모글로빈 A1c ≥ 6.5% 또는 문서화된 HbA1c 값의 급격한 상승으로 인해 인슐린 결핍 진행에 대한 임상적 우려가 발생함
    • 8시간 단식 후 혈장 포도당 ≥ 126 mg/dL
    • 75g의 포도당 부하를 섭취한 후 2시간에 혈장 포도당이 200mg/dL 이상
    • 전형적인 고혈당 증상, 당뇨병성 케톤산증 또는 고혈당-고삼투압 상태와 관련된 무작위 혈장 포도당 ≥ 200mg/dL
  • 지난 5년 이내에 임신성 당뇨병의 병력

  • 스크리닝 전 30일 이내에 대부분의 당뇨병 치료제 사용

    • 제외: 티아졸리딘디온, 설포닐우레아, 메글리티나이드, DPP4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 아밀린 모방제, 아카보스, 인슐린
    • 메트포르민은 모집자가 심사 시 모든 포함 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.
  • 절대 인슐린 결핍에 대한 임상적 우려(예: 제1형 당뇨병, 췌장 질환)
  • 가족성 복합 고지혈증 또는 가족성 유미미립혈증 증후군의 알려진 진단

  • 스크리닝 방문 전 30일 이내에 특정 지질 저하제 사용:

    • 피브레이트(예: 페노피브레이트, 클로피브레이트, 젬피브로질)
    • 처방전이 필요한 오메가-3 지방산(예: Lovaza®, Vascepa®)

  • 검사 당시 다음과 같은 질병에 대한 병력이 알려져 있고 문서화되어 있습니다.

    • 췌장 병리학
    • 심혈관 질환(주의: 단순 고혈압은 제외되지 않음)
    • 모든 원인에 의한 만성 신장 질환, 3기 이상(추정 사구체 여과율 < 60 mL min-1 1.73 m-2)
    • 진행성 또는 중증 간 질환
    • 담석 질환
    • 만성 바이러스 질환
    • 흡수 장애 상태(활성)
    • 활동성 발작 장애(항간질제로 조절되는 경우 포함)
    • 기능 장애를 유발하거나 상당한 체중 증가/대사 기능 장애와 관련된 항도파민성 항정신병 약물(예: 클로자핀, 올란자핀), 모노아민 산화효소 억제제, 삼환계 항우울제 또는 리튬의 사용을 요구하는 정신 질환
    • 알려진 부신 질환
    • 정맥 혈전색전증(심부정맥 혈전증 또는 폐색전증) 또는 치료적 항응고제의 필수 사용
    • 항응고로 인한 출혈 장애 또는 심각한 빈혈(위 참조)
    • 활성 악성 종양 또는 호르몬 활성 양성 신생물
  • 위에 나열된 약물 및/또는 심장/간/신장 문제를 포함하여 볼륨 과부하 위험 증가에 대한 임상적 우려
  • 선별 검사실에서 낮은 칼륨(즉, 정상 하한선 미만), 특정 약물 사용 또는 위에 나열된 모든 의학적 상태를 포함하여 저칼륨혈증 위험 증가에 대한 임상적 우려

  • 현재 또는 스크리닝 전 30일 이내에 특정 약물을 사용하는 경우:

    • 위의 제외 조건 목록에 있는 적응증에 사용되는 처방약 또는 스크리닝 전 30일 이내에 사용하는 처방약. 단, 다음 사항은 제외됩니다.
    • 위에 나열된 배제적 진단/목적 이외의 적응증으로 처방된 약물의 사용(예: 비발작 적응증에 사용되는 항간질제, 울혈성 고혈압보다는 단순 고혈압에 사용되는 ACEi(안지오텐신 전환 효소 억제제)/ARB(안지오텐신 수용체 차단제)) 단, 상기와 같이 스크리닝 후 30일 이내에 메트포르민을 제외한 당뇨병치료제는 제외함.
    • 루프 이뇨제(푸로세미드, 토르세미드, 에타크린산)
    • 지난 30일 이내에 3일 이상 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드(매일 프레드니손 5mg 이상 또는 이에 상응하는 용량) 국소 및 흡입 제형이 허용됩니다.
    • 플루드로코르티손
    • 베타 차단제 또는 비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제(베라파밀 또는 딜티아젬)

  • 다음을 포함한 특정 체중 감량(비만 수술) 수술 이력:

    • Roux-en-Y 위 우회술
    • 담췌췌장 전환
    • 지난 6개월 이내에 시행된 제한적 시술(복부밴드, 위소매절제술)
  • 남성의 경우 하루 2잔 이상, 여성의 경우 하루 1잔 이상을 정기적으로 섭취하는 참가자 보고 및/또는 스크리닝 중 최근 문서화된 이력을 포함하여 알코올 남용에 대한 임상적 우려.

  • 다음의 경우를 제외하고 양성 소변 약물 검사:

    • 합법적으로 처방된 약물
    • 참가자가 알코올을 금하는 기간 동안 마리화나/THC를 사용하지 않기로 동의한 경우에 한해 마리화나/THC 양성
  • 스크리닝 14일 이내에 심각한 감염 또는 진행 중인 열병 병력이 있는 경우
  • 연구자의 의견으로 참가자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨리거나 연구 데이터 분석을 방해할 수 있는 기타 질병, 상태 또는 실험실 수치.
  • 의약품 제제, 식품(콩, 유제품, 땅콩, 견과류 또는 계란 포함), IV 주입 장비, 플라스틱, 접착제 또는 실리콘의 모든 구성요소에 대해 알려진 알레르기/과민증, 다른 약물의 IV 투여에 따른 주입 부위 반응 이력 또는 조사자가 판단한 대로 임상적으로 중요한 알레르기/과민증이 진행 중입니다.
  • 스크리닝 전 30일 이내 또는 시험 약물의 5 반감기 중 더 긴 기간 이내에 임의의 시험 약물 요법에 대한 또 다른 임상 연구에 동시 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유지 고인슐린혈증(MH) 프로토콜과 유인슐린혈증(RE) 프로토콜에 대한 감소
췌장 클램프 방문 1(MH 프로토콜)에서 인슐린 주입 속도(IIR)는 췌장 클램프 기간 동안 선별 방문 데이터를 기반으로 참가자의 내인성 공복 혈청 인슐린 수치를 대략적으로 복제하도록 설정됩니다. 췌장 클램프 방문 2(RE 프로토콜)에서 IIR은 췌장 클램프 기간 동안 혈청 인슐린 수준을 선별 공복 혈청 인슐린의 약 50%로 낮추도록 설정됩니다. 두 경우 모두 혈장 포도당은 약 140mg/dL +/- 10%로 고정됩니다.
의약품: 옥트레오타이드 아세테이트
Octreotide는 내인성 인슐린, 글루카곤 및 성장 호르몬 분비를 억제하기 위해 30ng/kg/분으로 주입됩니다. 글루카곤 및 rhGH와 병용 투여.
의약품: 20% D-포도당(수용성)
20% D-포도당(aq)(D20W)은 필요에 따라 저혈당증 또는 강하게 하향 혈당 추세를 중화하기 위해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 일20주
장치: Harvard Apparatus PHD ULTRA CP 시린지 펌프
낮은 주입 속도에서도 인슐린, 옥트레오타이드/글루카곤/rhGH 및 D20W(필요에 따라)를 고도로 정밀하게 투여하는 데 사용되는 주사기 펌프.
장치: Yellow Springs Instruments(YSI) 2500 생화학 포도당/젖산염 분석기
치료 시점에서 혈장 포도당 수준을 감지하는 데 사용되는 포도당 산화 효소 분석기. YSI는 수년 동안 클램프 연구에서 금본위제였습니다. 결과의 정확성을 보장하기 위해 두 대의 기계가 병렬로 실행됩니다.
의약품: 글루카곤
글루카곤은 기준선 역조절 반응을 유지하기 위해 최대 0.65ng/kg/분의 일정한 속도로 교체됩니다. 옥트레오타이드 및 rhGH와 병용 투여됩니다.
의약품: 성장 호르몬, 인간
재조합 인간 성장 호르몬(rhGH)은 기준선 역조절 반응을 유지하기 위해 최대 3ng/kg/분의 일정한 속도로 교체됩니다. 옥트레오타이드와 글루카곤을 병용투여합니다.
다른 이름들:
  • 옴니트로프, 조맥톤
의약품: 인슐린 인간
인슐린 주입 속도(IIR)는 공복 혈청 인슐린 수준을 유지하거나(MH 프로토콜) 유인슐린혈증에 대해 공복 혈청 인슐린 수준을 대략 50% 감소시키기 위해(RE 프로토콜) 결정될 것입니다.
다른 이름들:
  • 노볼린-R, 휴물린-R
진단 검사: [6,6-2H2] D-글루코스
췌장 클램프 동안 포도당 동역학을 계산하기 위해 안정 동위원소 추적자가 투여됩니다.
다른 이름들:
  • D2-포도당, D2G
진단 검사: [1-13C1] 아세트산나트륨
췌장 클램프 동안 새로운 지방 생성을 계산하기 위해 안정 동위원소 추적자가 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 13C-아세테이트, C13A
건강 보조 식품: 네슬레 부스트 플러스
췌장 클램프 전에 표준화된 "혼합 식사"를 제공하기 위해 영양 보충제가 투여됩니다.
건강 보조 식품: 종류 바
에너지바 스낵은 췌장 클램프 전날 저녁에 투여됩니다.
실험적: 유인슐린혈증(RE) 프로토콜에 대한 감소
췌장 클램프 방문 1(RE 프로토콜)에서 인슐린 주입 속도(IIR)는 췌장 클램프의 전체 기간 동안 스크리닝 공복 혈청 인슐린 수준의 약 50%의 혈청 인슐린 수준을 생성하도록 설정됩니다. 췌장 클램프 방문 2(MH 프로토콜)에서 IIR은 췌장 클램프 기간 동안 완전 공복 혈청 인슐린을 대략적으로 복제하도록 설정됩니다. 두 경우 모두 혈장 포도당은 약 140mg/dL +/- 10%로 고정됩니다.
의약품: 옥트레오타이드 아세테이트
Octreotide는 내인성 인슐린, 글루카곤 및 성장 호르몬 분비를 억제하기 위해 30ng/kg/분으로 주입됩니다. 글루카곤 및 rhGH와 병용 투여.
의약품: 20% D-포도당(수용성)
20% D-포도당(aq)(D20W)은 필요에 따라 저혈당증 또는 강하게 하향 혈당 추세를 중화하기 위해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 일20주
장치: Harvard Apparatus PHD ULTRA CP 시린지 펌프
낮은 주입 속도에서도 인슐린, 옥트레오타이드/글루카곤/rhGH 및 D20W(필요에 따라)를 고도로 정밀하게 투여하는 데 사용되는 주사기 펌프.
장치: Yellow Springs Instruments(YSI) 2500 생화학 포도당/젖산염 분석기
치료 시점에서 혈장 포도당 수준을 감지하는 데 사용되는 포도당 산화 효소 분석기. YSI는 수년 동안 클램프 연구에서 금본위제였습니다. 결과의 정확성을 보장하기 위해 두 대의 기계가 병렬로 실행됩니다.
의약품: 글루카곤
글루카곤은 기준선 역조절 반응을 유지하기 위해 최대 0.65ng/kg/분의 일정한 속도로 교체됩니다. 옥트레오타이드 및 rhGH와 병용 투여됩니다.
의약품: 성장 호르몬, 인간
재조합 인간 성장 호르몬(rhGH)은 기준선 역조절 반응을 유지하기 위해 최대 3ng/kg/분의 일정한 속도로 교체됩니다. 옥트레오타이드와 글루카곤을 병용투여합니다.
다른 이름들:
  • 옴니트로프, 조맥톤
의약품: 인슐린 인간
인슐린 주입 속도(IIR)는 공복 혈청 인슐린 수준을 유지하거나(MH 프로토콜) 유인슐린혈증에 대해 공복 혈청 인슐린 수준을 대략 50% 감소시키기 위해(RE 프로토콜) 결정될 것입니다.
다른 이름들:
  • 노볼린-R, 휴물린-R
진단 검사: [6,6-2H2] D-글루코스
췌장 클램프 동안 포도당 동역학을 계산하기 위해 안정 동위원소 추적자가 투여됩니다.
다른 이름들:
  • D2-포도당, D2G
진단 검사: [1-13C1] 아세트산나트륨
췌장 클램프 동안 새로운 지방 생성을 계산하기 위해 안정 동위원소 추적자가 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 13C-아세테이트, C13A
건강 보조 식품: 네슬레 부스트 플러스
췌장 클램프 전에 표준화된 "혼합 식사"를 제공하기 위해 영양 보충제가 투여됩니다.
건강 보조 식품: 종류 바
에너지바 스낵은 췌장 클램프 전날 저녁에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 드 노보 지방생성(DNL)(절대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 새로 합성된 지방산이 혈장 또는 초저밀도 지질단백질(VLDL) 트리글리세리드(TG)에 통합되는 비율입니다. (단위: %)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
간 드 노보 지방생성(DNL)(상대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중에 새로 합성된 지방산이 혈장 또는 VLDL TG에 통합되는 비율입니다. (단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ%)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
내인성 포도당 생산(EGP)(절대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 Steele 방정식을 통해 D2G 추적자 농축으로 계산됩니다. (단위: mg/kg/min)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
내인성 포도당 생산(EGP)(상대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 Steele 방정식을 통해 D2G 추적자 농축으로 계산됩니다. (단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ%)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
혈장 포도당 수준
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 혈장 포도당 수준. (단위: mg/dL)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
혈청 인슐린 수치
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 시술 중 혈청 인슐린 수치(단위: µU/mL)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 또는 혈장 트리글리세리드 수준
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차에 따른 혈청 또는 혈장 트리글리세리드 수준(단위: mg/dL)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
혈장 유리 지방산 수준
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차에 따른 혈장 유리 지방산 수준. (단위: mmol/L)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
포도당 동역학: 출현율(절대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 Steele 방정식을 통해 D2G 추적자 농축으로 계산됩니다. (단위: mg/kg/min)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
포도당 동역학: 출현율(상대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 Steele 방정식을 통해 D2G 추적자 농축으로 계산됩니다. (단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ%)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
포도당 역학: 소멸 속도(절대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 Steele 방정식을 통해 D2G 추적자 농축으로 계산됩니다. (단위: mg/kg/min)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
포도당 동역학: 소멸 속도(상대값)
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 절차 중 Steele 방정식을 통해 D2G 추적자 농축으로 계산됩니다. (단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ%)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 C-펩타이드 수치
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 중 옥트레오타이드 주입에 반응하는 혈청 C-펩타이드 수준. (단위: ng/mL)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
혈장 글루카곤 수준
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 중 옥트레오타이드 주입에 반응하는 혈장 글루카곤 수준. (단위: ng/L)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
혈청 성장호르몬 수치
기간: 최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜
췌장 클램프 중 옥트레오타이드 주입에 반응하는 혈청 성장 호르몬 수치. (단위: ng/mL)
최대 6.5시간의 췌장 클램프 프로토콜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Berkeley

수사관

  • 수석 연구원: Joshua R Cook, MD, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAU9702
  • P30DK063608 (미국 NIH 보조금/계약)
  • K12DK133995 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자 수준의 임상 데이터는 NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative에 참여하는 Generalist 저장소인 Dryad에 비식별화된 데이터를 보관하여 보존됩니다. 저장소는 개방적이고 통제된 액세스를 위한 메타데이터, 영구 식별자 및 장기 액세스를 제공합니다. Dryad에서 생성된 각 연구에는 디지털 객체 식별자(DOI)가 할당됩니다. 이 데이터 DOI는 연구 커뮤니티가 출판물에 사용된 정확한 데이터에 쉽게 접근할 수 있도록 출판물에서 참조될 것입니다.

연구 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀성을 보호하기 위해 저장소에 제출된 데이터에는 이름이나 주소와 같은 개인 식별 정보가 포함되지 않습니다. 건강 보험 이동성 및 책임법 식별자 관리 접근 방식과 같은 추가 보호 조치는 비식별화에 사용되며 참가자 재식별 위험을 최소화하기 위해 제한된 데이터 세트를 제공합니다.

IPD 공유 기간

과학적인 데이터는 최대한 빨리 공유하겠습니다. 출판된 원고에 포함된 과학 데이터는 출판 시점에 이용 가능합니다. 생성된 다른 모든 과학 데이터는 늦어도 수상이 종료되기 전에 공유됩니다. 연구 데이터는 최소 5년 동안 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 대한 액세스를 요청하기 위해 연구원은 Dryad의 표준 프로세스를 사용합니다. 가능한 한 가장 광범위한 가용성을 추구한다는 점을 감안할 때 대부분의 경우 필요한 것은 저장소 웹 사이트에서 Dryad 계정을 얻는 것뿐입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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