쓰나미 DRG 고주파 자극 연구

포함 기준

• 피험자는 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상입니다.
• 피험자는 VAS > 50mm(100mm 척도에서)의 우세한 만성 난치성 요통으로 진단받았습니다.
• 피험자는 연구 참여 전 최소 6개월 동안 우세하고 만성이며 다루기 힘든 요통으로 진단받았습니다.
• 주임 연구원의 의학적 소견에 근거하여, 피험자는 안정적인 진통제 처방을 받고 있습니다.
• 수석 연구원의 의학적 소견에 따르면, 장치의 배치를 위태롭게 하거나 피험자에게 위험을 초래할 수 있는 해부학적 이상에 대한 증거가 없습니다.
• 피험자는 외과적 임플란트 시술을 받고, 예정대로 방문하고, 연구 요건을 준수할 의향이 있습니다.
• 피험자는 환자 프로그래머, 재충전 장비를 작동할 의지와 능력이 있고 연구 평가를 받고 정확한 응답을 제공할 수 있는 능력이 있습니다.
• 이식자의 의견에 따르면, 피험자는 이식 수술에 적합한 외과적 후보입니다.
• 피험자는 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
• 대상은 대면 만남과 조치에 설명된 심리 테스트를 사용하여 임상 심리학자와 수석 조사관의 평가를 기반으로 이식 요법에 신경-심리-사회적으로 적절한 것으로 간주됩니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준

• 통증과 관련된 명백한 기계적 불안정성(지난 6개월 이내에 촬영한 영상으로 진단됨)
• 지난 6개월 동안 해결되지 않은 악성 종양;
• 피험자는 대상포진 후 신경통(대상포진)이 있습니다.
• 피험자는 활동성 전신 감염이 있거나 면역이 저하되어 있습니다.
• 주임 조사자의 의학적 소견에 기초하여 피험자는 다른 심리적 상태(예: 정신병, 자살 관념, 경계선 인격 장애, 신체화, 자기애), 기타 건강 상태(예: 약물 남용, 오피오이드의 정기적인 사용을 필요로 하는 다른 만성 상태)가 있습니다. 투약), 또는 그/그녀의 연구 등록을 방해하거나 잠재적으로 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 법적 문제;
• 피험자는 현재 이 연구에 참여하는 동안 동시 약물 및/또는 장치 연구에 등록했거나 등록할 계획입니다.
• 식이 및/또는 약물(의사가 결정)으로 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병 또는 식이 및/또는 약물로 잘 조절되지 않는 비인슐린 의존성 당뇨병;
• 출혈 합병증 또는 응고 장애 문제;
• 임신/수유 중이거나 적절한 산아제한을 사용하지 않음;
• 1년 미만의 기대 수명;
• 전원이 꺼져 있든 켜져 있든 모든 활성 이식 장치
• 이전 SCS 경험
• 자기공명영상(MRI) 평가 또는 투열요법 절차가 필요한 상태.