RWS를 기반으로 한 복부 수술 후 DGE에서 AAT의 역할
실제 연구를 바탕으로 복부 수술 후 지연된 위배출에 대한 이혈요법의 역할
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: qianqian Shao
- 전화번호: +8616601203165
- 이메일: mqd2022ky@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100005
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- qindong Mi
- 전화번호: 8616601203165
- 이메일: 785809127@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구대상: 수술군: (1) 2024년 6월부터 2026년 6월까지 북경연합의과대학병원에서 Whipple, 췌장절제술, 위부분절제술 등 복부 수술을 받을 예정인 환자.
건강단체: (2) 2024년 6월부터 2026년 6월까지 북경연합의과대학병원 건강검진센터를 방문한 환자.
설명
포함 기준:
- 1) 연령 범위 : 40~70세(40 ≤ y ≤ 70), 성별 제한은 없습니다. 2) 휘플수술, 췌장절제술, 위부분절제술을 포함한 복부수술을 받아들인다.
3) 피험자/보호자는 임상시험의 목적을 이해하고 임상시험 프로토콜을 충분히 준수하고 있음을 입증하며 사전 동의서(ICF)에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1) 심장질환, 폐색전증, 뇌경색, 복부감염, 복부출혈 등 수술 후 심각한 합병증이 있는 경우 2) 위장관 영상 등의 영상검사에서 유착, 폐쇄 등의 유기적 변화가 있는 환자 3) 환자는 양쪽 귀에 손상, 발적, 출혈, 감염 등 귀침 치료에 적합하지 않은 기타 상태가 있습니다.
건강 그룹의 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- 연령 범위: 40~70세(40 ≤ y ≤ 70), 성별 제한은 없습니다.
- 복부 수술이나 종양의 병력은 없었으며, 복부 영상검사에서도 유의한 이상소견은 발견되지 않았다.
- 피험자/보호자는 임상시험의 목적을 이해하고, 임상시험 프로토콜을 충분히 준수하고 있음을 입증하고, 사전 동의서(ICF)에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 동안 설사, 변비, 구토 등의 소화불량 증상이 나타났습니다.
- 환자는 귀 경혈 정보 평가에 영향을 미치는 양쪽 귀의 손상, 발적, 출혈 및 감염과 같은 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술대조군(A군)
수술 전후의 불안, 통증, DGF의 예방/치료, 실제 진단 및 치료 시 귀 침 치료의 적응증으로 인해 귀 침 치료(1회 이상)를 받은 환자를 노출 요인에 따라 두 그룹으로 나누었다.
귀침 치료를 받은 환자들은 수술 관찰군(Group B)에 포함되었고, 그 외의 환자들은 수술 대조군(Group A)에 포함되었다.
두 그룹의 환자 모두 북경연합의과대학병원 기본외과 병동 출신으로 Whipple 수술, 췌장양 절제술, 위 부분절제술 등의 복부 수술을 받을 계획이었습니다.
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외과 관찰 그룹 (그룹 B)
수술 전후의 불안, 통증, DGF의 예방/치료, 실제 진단 및 치료 시 귀 침 치료의 적응증으로 인해 귀 침 치료(1회 이상)를 받은 환자를 노출 요인에 따라 두 그룹으로 나누었다.
귀침 치료를 받은 환자들은 수술 관찰군(Group B)에 포함되었고, 그 외의 환자들은 수술 대조군(Group A)에 포함되었다.
두 그룹의 환자 모두 북경연합의과대학병원 기본외과 병동 출신으로 Whipple 수술, 췌장양 절제술, 위 부분절제술 등의 복부 수술을 받을 계획이었습니다.
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귀 점 진단 및 치료는 침 뜸 방법 중 하나이며 침 뜸 경락 이론에서 유래하고 현대 한의학과 서양 의학의 결합 산물이며 이경 진단과 이경 요법의 두 부분으로 구성됩니다.
귀점진단은 시각, 촉각, 압력 등의 방법을 통해 귓바퀴의 양성반응점을 판단하여 귀점 이론에 기초하여 신체 일부 부위의 질병을 진단하는 것을 말합니다.
이어 포인트 치료는 이어 포인트를 자극하여 질병의 예방 및 치료 목적을 달성하기 위해 이어 포인트에 특정 치료 장치를 사용하는 것을 말하며, 이는 임상 실습에서 동시에 수행되는 경우가 많습니다.
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건강대조군(그룹C)
수술관찰그룹(그룹B)에 따르면, 건강한 대조군(그룹C)은 북경연합의과대학병원 건강검진센터에서 같은 시기 건강한 자원봉사자들로 구성됐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 총 유효율
기간: 수술 후 3일째 되는 날
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Whipple 수술, 췌장 절제술 및 위 부분절제술을 포함한 복부 수술 후 DGE에 대한 귀 침술 치료의 임상적 총 유효율. 효능평가기준 : 수술 후 3일째 위마비 환자의 자각적 증상점수(Gastroparesis Cardinal Symptom Index, GCSI Score)를 측정하고, 다음 식을 이용하여 귀침치료의 임상적 효능지수를 계산한다(효능지수=[(합계) 치료 전 증상 점수 - 치료 후 증상 총점) ¼ 치료 전 증상 총점 × 100%]). 그 중 중요한 효과: 효능 지수>75%; 효과적: 효능 지수 25% ~ 75%; 유효하지 않음: 효능 지수<25%. 총 유효율=(유의미한 유효증례수+유효증례수)/총증례수×100%. |
수술 후 3일째 되는 날
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수술 전 불안 척도 -7 (PAS-7)
기간: AP 시작 또는 첫 방문 후 24 ± 2H, 수술 전 12 ± 2H 및 수술 전 2 시간
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이 척도는 수술 전 환자의 불안을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 수술에 관한 환자의 일부 조건을 평가 한 다음 입원 시대의 실제 상황에 따라 5 가지 옵션 중 적절한 옵션을 선택하여 해당 숫자를 돌립니다.
점수가 높을수록 환자의 수술 전 불안 수준이 더 심해집니다.
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AP 시작 또는 첫 방문 후 24 ± 2H, 수술 전 12 ± 2H 및 수술 전 2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 피츠버그 수면 품질 지수 (M-PSQI)
기간: AP 시작 또는 첫 방문 (T1), 수술 전 12 ± 2H (T2) 및 72 ± 2h, 수술 후 24 ± 2H
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입원 환자의 짧은 치료 기간과 독특한 와드 환경을 수용하기 위해이 연구는 Pittsburgh 수면 품질 지수 (PSQI)를 수정하여 단기 수면 평가를위한 적응 된 버전 (M-PSQI)을 개발했습니다. 이 척도는 24 개의 품목 (19 개의 자체 평가 + 5 개의 간병인 등급)으로 구성되며 19 개의 자체 등급 항목을 기반으로 한 점수로 다음 크기를 평가합니다.
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AP 시작 또는 첫 방문 (T1), 수술 전 12 ± 2H (T2) 및 72 ± 2h, 수술 후 24 ± 2H
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자체 평가 불안 척도 (SAS) 점수
기간: 수술 전후의 여러 시점
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자체 평가 불안 척도 (SAS)는 수술 전에 총 무릎 관절 성형술 (TKA)을 겪는 환자의 기준 불안 수준을 종합적으로 평가하는 데 사용되었습니다. SAS의 주요 기능 : 평가 기간 : 척도는 지난 주 동안 환자의 불안 수준을 평가합니다. 스코어링 방법 : 포워드 스코어링 항목 : 응답 A, B, C 및 D는 각각 1, 2, 3 및 4 점으로 점수를 매 깁니다. 리버스 스코어링 항목 : 응답은 각각 4, 3, 2 및 1 포인트로 점수가 매겨집니다. 리버스 스코어 아이템은 5, 9, 13, 17 및 19입니다 (아래 표에서 굵게 표시됨). 다른 항목은 전진합니다. 점수 계산 및 해석 : 원시 점수는 20 개 항목의 점수를 모두 합산하여 얻습니다. 그런 다음 원시 점수에 1.25를 곱하고 가장 가까운 정수로 반올림하여 표준 점수를 도출합니다. 불안의 컷오프 값은 50입니다. 점수가 높을수록 더욱 현저한 불안 경향이 있음을 나타냅니다. 50-59 : 가벼운 불안 60-69 : 중등도 불안 70 이상 : 심각한 불안. |
수술 전후의 여러 시점
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시각적 아날로그 척도로 평가 된 수술 전 준비에 대한 환자 만족도 (VAS-SATSPACTION)
기간: 수술 전
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만족도를위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-SATSPACTION)는 수술 전 준비에 대한 환자의 주관적인 만족도를 측정하는 데 사용되는 간단하고 검증 된 도구입니다. 그것은 두 개의 극단 진술에 의해 고정 된 100mm 수평선으로 구성됩니다. 왼쪽 앵커 (0 mm) : "전혀 만족하지 않음"; 오른쪽 앵커 (100 mm) : "완전히 만족". 환자는 수술 전 과정에 대한 만족도 수준에 해당하는 선의 지점을 나타냅니다 (여기에는 수술 전 정보, 의료 직원의 태도, 수술 전 과정의 배열 및 수술 전 준비의 전반적인 경험이 포함됩니다). 점수는 왼쪽 앵커에서 환자의 마크까지의 거리 (mm)를 측정하여 정량화되어 0 (가장 낮은 만족도)과 100 (가장 높은 만족도) 사이의 수치 값을 산출합니다. |
수술 전
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (Vas-pain)
기간: 수술 후 여러 시점
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시각적 아날로그 통증 점수 (VAS-Pain)는 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"을 나타내는 100mm (10cm)의 직선을 사용하여 환자의 주관적인 통증 강도를 정량화하는 데 사용되는 도구이며, 환자는 직선에서 위치를 표시하여 통증 수준을 평가합니다.
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수술 후 여러 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: weibin Wang, Peking Union Medical College Hospital (CAMS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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귀의 경혈 치료에 대한 임상 시험
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University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애
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Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...모병
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