대장암 수술 후 중국 환자의 수술 후 VTE 예방에 대한 다기관, 공개 라벨, 비열등성 무작위 대조 시험
2024년 9월 1일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
연구 목적
- CRC 수술 후 VTE 예방 관리를 최적화합니다.
- 현재 수술 전후 환자의 VTE 예방 및 치료 수준을 향상시킵니다.
- VTE 관련 질병의 사회적 부담을 줄입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 수술 후 24시간 이내에 저분자량 헤파린 예방요법을 시작하십시오.
- 실험군의 예방요법은 14일 동안 지속됐고, 대조군은 28일 동안 투여됐다. 저분자량 헤파린은 1일 1회 0.3ml를 피하주사합니다.
- 환자들은 수술 후 7 ± 2일, 14 ± 3일, 28 ± 5일에 하지 색 도플러 초음파 검사를 받았으며 여기에는 근위 심부 정맥(대퇴부, 슬와), 원위 심부 정맥(후경골, 비골 및 근육)의 혈전증 검사가 포함되었습니다. 정맥) 및 천공 가지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1448
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>18세; 대장암 진단을 받고 완치, 완화 또는 기타 제한된 수술(복강경 또는 개복 수술)을 받고 있으며 예상 수술 시간이 45분을 초과하는 경우, 수술 후 예상 생존 기간 > 6개월; 수술 후 첫날 예상되는 Caprini 점수는 ≥ 5입니다. 환자는 연구 계획에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 신장 기능 장애(CrCl<30 mL/min) 또는 간 기능 장애(ALT>정상 상한의 3배); LMWH, 마취제 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기; 활동성 소화성 궤양, 조절되지 않는 고혈압, 6개월 이내의 뇌혈전증, 뇌출혈, 신경외과 수술 병력 등 전신 출혈 장애 또는 출혈 경향이 있는 경우 알려진 뇌 전이, 심내막염 또는 이전의 헤파린 유발 혈소판 감소증; VTE는 수술 전 3개월 이내에 발생했습니다. 수술 전 5일 이내에 헤파린이나 경구 항응고제 요법을 사용하십시오. 임신 또는 수유중인 여성; 임신 또는 수유중인 여성; 연구자가 항응고제 치료에 적합하지 않다고 판단하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
약물 예방을 위해 수술 후 24시간 이내에 저분자헤파린 투여를 시작해야 하며, 예방 과정은 14일입니다.
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모든 환자는 수술 후 24시간 이내에 약물 예방을 위해 저분자량 헤파린을 시작했습니다.
실험군 환자의 예방과정은 14일, 대조군 환자의 예방과정은 28일이었다.
저분자헤파린을 0.3ml씩 1일 1회 피하주사합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
모든 환자는 수술 후 24시간 이내에 약물 예방을 위해 저분자량 헤파린을 시작해야 하며, 예방 과정은 28일입니다.
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모든 환자는 수술 후 24시간 이내에 약물 예방을 위해 저분자량 헤파린을 시작했습니다.
실험군 환자의 예방과정은 14일, 대조군 환자의 예방과정은 28일이었다.
저분자헤파린을 0.3ml씩 1일 1회 피하주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심부정맥혈전증(DVT) 및 폐혈전색전증(PE)을 포함한 VTE 사건.
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
|
등록부터 4주차 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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