Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, avoin, ei-alempi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkauksen jälkeisestä laskimotromboembolian ehkäisystä kiinalaisilla potilailla paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen

sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital

tutkimuksen tavoite

  1. Optimoi VTE-ehkäisy CRC-leikkauksen jälkeen.
  2. Parantaa VTE:n ehkäisy- ja hoitotasoa nykyisillä perioperatiivisilla potilailla.
  3. Vähennä VTE:hen liittyvien sairauksien sosiaalista taakkaa.

Osallistujat:

  1. Aloita pienen molekyylipainon hepariiniprofylaksia 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
  2. Ennaltaehkäisevä hoito-ohjelma koeryhmälle kesti 14 päivää, kun taas kontrolliryhmä sai sitä 28 päivää. Pienimolekyylipainoinen hepariini annetaan ihon alle 0,3 ml:n annoksena kerran päivässä.
  3. potilaille tehtiin alaraajojen väridoppler-ultraääni leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ± 2, 14 ± 3 ja 28 ± 5, johon sisältyi tromboosin seulonta proksimaalisissa syvissä laskimoissa (reisiluun, polvitaipeen), distaalisiin syviin laskimoihin (taka sääriluun, fibulaariseen ja lihaksiin). suonet) ja niiden rei'ittävät oksat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1448

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha; Diagnosoitu paksusuolen syöpä ja jolle on tehty parantavia, lievittäviä tai muita rajoitettuja leikkauksia (laparoskooppinen tai avoin leikkaus), arvioitu leikkausaika yli 45 minuuttia; Odotettu eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen > 6 kuukautta; Odotettu Caprini-pistemäärä ≥ 5 ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä; Potilas hyväksyy tutkimussuunnitelman ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten toimintahäiriö (CrCl < 30 ml/min) tai maksan toimintahäiriö (ALT > 3 kertaa normaalin yläraja); Tunnetut allergiat LMWH:lle, anestesia- tai varjoaineille; On olemassa systeeminen verenvuotohäiriö tai verenvuototaipumus, kuten aktiivinen peptinen haava, hallitsematon verenpainetauti, aivotukos 6 kuukauden sisällä, aivoverenvuoto tai aiempi neurokirurginen leikkaus; Tunnetut aivometastaasit, endokardiitti tai aikaisempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia; laskimotromboemboli ilmeni 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta; Käytä hepariinia tai oraalista antikoagulanttihoitoa 5 päivän sisällä ennen leikkausta; raskaana olevat tai imettävät naiset; raskaana olevat tai imettävät naiset; Kaikki olosuhteet, joissa tutkija katsoo, että kohde ei sovellu antikoagulanttihoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Pienen molekyylipainon hepariinihoito tulee aloittaa huumeehkäisyssä 24 tunnin sisällä leikkauksesta, ennaltaehkäisevä hoitojakso 14 päivää
Lääke: Pienimolekyylipainoinen hepariini (daltepariini)
Kaikki potilaat aloittivat pienen molekyylipainon hepariinin käytön lääkkeiden ehkäisemiseksi 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Ennaltaehkäisykurssi koeryhmän potilailla oli 14 päivää, kun taas kontrolliryhmän potilaiden ehkäisykurssi oli 28 päivää. Pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia annetaan ihonalaisesti kerran vuorokaudessa 0,3 ml:n annoksena.
Active Comparator: ohjausvarsi
Kaikkien potilaiden tulee aloittaa pienimolekyylipainoinen hepariinihoito lääkkeiden ennaltaehkäisyyn 24 tunnin kuluessa leikkauksesta, ja ennaltaehkäisyjakso on 28 päivää
Lääke: Pienimolekyylipainoinen hepariini (daltepariini)
Kaikki potilaat aloittivat pienen molekyylipainon hepariinin käytön lääkkeiden ehkäisemiseksi 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Ennaltaehkäisykurssi koeryhmän potilailla oli 14 päivää, kun taas kontrolliryhmän potilaiden ehkäisykurssi oli 28 päivää. Pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia annetaan ihonalaisesti kerran vuorokaudessa 0,3 ml:n annoksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolia, mukaan lukien syvä laskimotukos (DVT) ja keuhkoveritulppa (PE).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFH-VTE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa