디지털 인센티브 폐활량 측정 준수
2025년 10월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
인센티브 폐활량측정 준수 여부를 평가하기 위한 디지털 인센티브 폐활량계
이 단일 팔 개념 증명 연구 연구는 디지털 인센티브 폐활량계(IS) 장치와 동반 모바일 기반 앱이 수술 후 환자의 인센티브 폐활량 측정 준수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
디지털 IS는 센서를 활용해 흡기 호흡을 측정하고, 이러한 데이터는 안전한 클라우드 데이터베이스에 무선으로 전송됩니다.
폐활량계와 앱에는 환자 알림 시스템, 운동 게임화 전략, 진행 상황 추적 및 환자 IS 사용을 촉진하도록 설계된 추가 기능이 포함되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인센티브 폐활량 측정법은 무기폐와 관련된 수술 후 폐 합병증 발생 위험을 줄이기 위해 수술 후 환자를 위한 표준 치료로 자주 처방됩니다. 인센티브 폐활량계(IS)는 심호흡을 장려하여 폐 확장을 개선하여 폐 재활을 돕는 기계식 호흡 장치입니다. 인센티브 폐활량 측정법 운동을 수행하는 것은 무기폐 심각도, 환기 시간 및 폐 합병증 비율을 낮추는 데 효과적이지만, 운동 수행에 대한 환자의 순응도는 매우 낮습니다. 의료진은 시간 제약으로 인해 환자의 전체 인센티브 폐활량 측정법(보통 깨어 있는 시간 동안 10~15분마다)을 감독할 수 없는 경우가 많아 준수율이 낮고 운동 완료가 부정확하게 발생합니다. 이는 환자의 운동 및 준수 데이터를 정확하게 수집하는 방법이 부족한 현재의 인센티브 폐활량계로 인해 더욱 복잡해졌습니다. 본 연구는 환자의 인센티브 폐활량 측정 준수에 대한 지시 신호와 운동 알림을 제공하는 디지털 IS의 효과를 평가하려고 합니다.
이 단일 팔 개념 증명 연구 연구는 디지털 인센티브 폐활량계(IS) 장치와 동반 모바일 기반 앱이 수술 후 환자의 인센티브 폐활량 측정 준수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 디지털 IS는 센서를 활용해 흡기 호흡을 측정하고, 이러한 데이터는 안전한 클라우드 데이터베이스에 무선으로 전송됩니다. 폐활량계와 앱에는 환자 알림 시스템, 운동 게임화 전략, 진행 상황 추적 및 환자 IS 사용을 촉진하도록 설계된 추가 기능이 포함되어 있습니다.
이 연구의 목적은 인센티브 폐활량 측정법에 대한 환자 준수에 대한 부드러운 청각 및 촉각 알림과 운동 지침을 제공하는 디지털 IS의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째로, 이 연구에서는 디지털 IS를 사용하는 환자의 수술 후 폐 회복을 평가하기 위해 폐 기능과 관련된 지표를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- Penn Medicine Cherry Hill
-
-
Pennsylvania
-
Berwyn, Pennsylvania, 미국, 19312
- Penn Medicine Valley Forge
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Thoracic Surgery Presbyterian
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- 남성 또는 여성, 18세 이상.
- 해부학적 폐절제 수술을 받은 경우
- 인센티브 폐활량계는 표준 치료로 환자에게 주문될 것으로 예상됩니다.
- 활성 약물에는 제한이 없습니다.
제외 기준:
경제적 지위, 성별, 인종, 민족에 따른 제외는 없습니다. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 조사관의 의견으로는 무능력, 미성숙, 불리한 개인적 상황 또는 자율성 부족으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 취약한 집단입니다.
- 처방된 치료법에 대한 사전 불순응 이력 또는 중대한 정신과적 상태(예: 약물 또는 알코올 중독, 정신병, 정신분열증)의 존재 또는 이력 또는 조사자의 의견으로는 환자가 준수하기 어렵게 만드는 인지 문제 연구 절차를 따르거나 연구자의 지시를 따르십시오.
- 연구자의 의견에 따르면 인센티브 폐활량 측정법이 의학적 상태 또는 기타 이유로 부적절하다고 간주되는 집단.
- 포함 기준을 충족할 가능성이 낮기 때문에 임신한 개인 4. 임상 팀의 면허를 소지한 의료 전문가는 개인의 동의 여부를 결정하기 위해 적절한 절차를 따릅니다. 적절한 절차에는 환자에게 연구에 관한 적절한 정보 제공, 환자가 모든 옵션을 고려할 수 있는 적절한 기회 제공, 환자의 질문에 응답, 환자가 이 정보를 이해했는지 확인, 환자의 자발적인 동의 획득 등이 모두 포함됩니다. 참여하고 환자나 상황이 요구하는 대로 정보를 계속 제공합니다. 환자가 질문할 수 있는 기회가 충분히 있을 것입니다. 환자가 취약 집단에 속하고 동의를 제공할 수 없는 경우, 연구에 참여할 자격이 없으므로 선별검사도 실시되지 않습니다. 개인이 사전 동의를 제공할 수 없거나 장애 또는 기타 요인으로 인해 동의가 확실하지 않은 경우 연구 참여가 고려되지 않습니다. 환자가 취약 집단에 속하고 동의를 제공할 수 없는 경우, 연구에 참여할 자격이 없으므로 선별검사도 실시되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디지털 인센티브 폐활량계의 단일 팔 개념 증명 연구
이 단일 팔 개념 증명 연구 연구는 디지털 인센티브 폐활량계(IS) 장치와 동반 모바일 기반 앱이 수술 후 환자의 인센티브 폐활량 측정 준수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
디지털 IS는 센서를 활용해 흡기 호흡을 측정하고, 이러한 데이터는 안전한 클라우드 데이터베이스에 무선으로 전송됩니다.
폐활량계와 앱에는 환자 알림 시스템, 운동 게임화 전략, 진행 상황 추적 및 환자 IS 사용을 촉진하도록 설계된 추가 기능이 포함되어 있습니다.
|
주요 흉부 수술은 호흡 곤란을 초래할 수 있으며 전통적인 호흡 운동은 감독되거나 모니터링되지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 다기능 디지털 IS와 통합 전화 앱이 인센티브 폐활량 측정법에 대한 환자의 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
장치와 앱에는 청각 및 촉각 알림 신호, 운동 완료를 안내하는 시각 및 청각 신호, 운동 게임화, 데이터 추적 및 시각화 기능 등의 기능이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인센티브 폐활량 측정 준수(일일 호흡 시도 횟수)
기간: 퇴원시 또는 7일까지
|
하루에 디지털 IS를 사용하여 수행한 흡기 호흡 시도 횟수입니다.
|
퇴원시 또는 7일까지
|
|
인센티브 폐활량 측정 일관성(1일 호흡 시간 ≥1)
기간: 퇴원시 또는 7일까지
|
하루에 디지털 IS를 사용하여 최소 1회 흡기 호흡을 시도한 시간입니다.
|
퇴원시 또는 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디지털 IS로 시도한 흡기 호흡량
기간: 퇴원시 또는 7일까지
|
장치에서 1회 흡입하여 측정한 흡기량(밀리리터)
|
퇴원시 또는 7일까지
|
|
혈액 산소 포화도
기간: 퇴원시 또는 7일까지
|
환자당 평균 수술 후 SpO2.
평균은 환자 코호트 전체의 평균입니다.
|
퇴원시 또는 7일까지
|
|
통증 점수
기간: 퇴원시 또는 7일까지
|
수술 후 통증 점수는 0(통증 없음)부터 10(견딜 수 없는 통증)까지의 등급으로 보고됩니다.
그런 다음 환자당 평균을 구합니다.
전체 환자 코호트에 대한 평균 및 범위가 보고됩니다.
|
퇴원시 또는 7일까지
|
|
디지털 IS에서 시도한 흡기 호흡의 유량
기간: 퇴원시 또는 7일까지
|
장치의 1회 흡입으로 측정된 각 흡기 호흡의 시간 경과에 따른 유속(mL/초)입니다.
|
퇴원시 또는 7일까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력
기간: 수술 2주 전까지
|
일산화탄소가 기낭에서 혈류로 이동하는 수술 전 폐의 확산 능력을 환자의 나이, 성별, 키 및 기타 요인을 기준으로 예측된 값의 백분율로 표시합니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
1초간 강제호기량(FEV-1)
기간: 수술 2주 전까지
|
수술 전 1초 강제 호기량을 환자의 연령, 성별, 키 및 기타 요인을 기준으로 예측한 값에 대한 백분율로 나타낸 것입니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 수술 2주 전까지
|
환자의 연령, 성별, 키 및 기타 요인을 기준으로 예측된 값의 백분율로 표시되는 수술 전 강제 폐활량입니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
폐활량(VC)
기간: 수술 2주 전까지
|
수술 전 폐의 폐활량.
|
수술 2주 전까지
|
|
잔여량(RV)
기간: 수술 2주 전까지
|
환자의 연령, 성별, 키 및 기타 요인을 기반으로 한 예측 값의 백분율로 표시되는 수술 전 폐 잔량입니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
총 폐활량(TLC)
기간: 수술 2주 전까지
|
환자의 연령, 성별, 키 및 기타 요인을 기반으로 한 예측 값의 백분율로 표시되는 수술 전 총 폐활량입니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
강제 호기 흐름(FEF25-75)
기간: 수술 2주 전까지
|
기관지 확장제 사용 전 강제 폐활량의 25%~75% 사이의 강제 호기 유량을 개인의 연령, 성별, 키 및 기타 요인을 기반으로 한 예측 값의 백분율로 표시합니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
흉부 가스량(TGV)
기간: 수술 2주 전까지
|
기도가 일시적으로 막혔을 때 흉강 내 총 가스량을 개인의 연령, 성별, 키 및 기타 요인을 기반으로 한 예측 값의 백분율로 표시합니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
호기 예비량(ERV)
기간: 수술 2주 전까지
|
개인의 연령, 성별, 키 및 기타 요인을 기반으로 예측된 값의 백분율로 표시되는 폐의 호기 예비량입니다.
|
수술 2주 전까지
|
|
퇴원 조사 응답 - 장치 참여
기간: 환자 퇴원 당일 평균 3일 소요
|
장치 참여 설문조사 응답.
환자는 종이 설문조사에서 "다음 설명에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지에 동그라미를 치십시오."라는 지시를 받습니다.
|
환자 퇴원 당일 평균 3일 소요
|
|
퇴원 조사 응답 - 이전 인센티브 폐활량 측정법
기간: 환자 퇴원 당일 평균 3일 소요
|
이번 입원 전에 인센티브 폐활량계를 사용한 적이 있습니까?
|
환자 퇴원 당일 평균 3일 소요
|
|
퇴원 조사 응답 - 훈련 완료 자가 보고 준수
기간: 환자 퇴원 당일 평균 3일 소요
|
퇴원 설문조사 질문: 귀하는 운동을 얼마나 완료했다고 생각하시나요?
|
환자 퇴원 당일 평균 3일 소요
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doraid Jarrar, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ebebfaib
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흉부외과에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아