Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digital Incentive Spirometry Adherence

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania

Digitaalinen kannustinspirometri kannustavan spirometrian kiinnittymisen arvioimiseen

Tämän yksihaaraisen käsitteen todisteen tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen incentive spirometri (IS) -laitteen ja siihen liittyvän mobiilipohjaisen sovelluksen vaikutusta kannustava spirometria-adherenssi potilailla leikkauksen jälkeen. Digitaalinen IS mittaa sisäänhengityshengityksiä sensorilla, ja nämä tiedot välitetään langattomasti suojattuun pilvitietokantaan. Spirometri ja sovellus sisältävät potilaan muistutusjärjestelmän, harjoituksen pelillistämisstrategioita, edistymisen seurantaa ja lisäominaisuuksia, jotka on suunniteltu edistämään potilaan IS-käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannustavaa spirometriaa määrätään usein potilaille leikkauksen jälkeisenä hoidon standardina, jotta voidaan vähentää atelektaasiin liittyvien postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskiä. Kannustava spirometri (IS) on mekaaninen hengityslaite, joka auttaa keuhkojen kuntoutuksessa parantamalla keuhkojen laajenemista edistämällä syvää hengitystä. Vaikka kannustava spirometriaharjoitus vähentää tehokkaasti atelektaasin vakavuutta, hengitysaikaa ja keuhkokomplikaatioiden määrää, potilas sitoutuu harjoituksiin erittäin huonosti. Lääkintähenkilöstö ei aikarajoitusten vuoksi usein pysty valvomaan kaikkia potilaidensa kaikkia kannustespirometriahoitoja (yleensä 10-15 minuutin välein valveillaolotunnin aikana), mikä vaikuttaa heikentyneeseen hoitoon ja harjoituksen virheelliseen suorittamiseen. Tätä pahentaa nykyiset kannustava spirometri, joista puuttuu menetelmä potilaan harjoittelu- ja hoitoon sitoutumistietojen tarkkaan keräämiseen. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ohjesignaaleja ja harjoitusmuistutuksia tarjoavan digitaalisen IS:n vaikutusta potilaiden kannustavaan spirometriaan sitoutumiseen.

Tämän yksihaaraisen käsitteen todisteen tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen incentive spirometri (IS) -laitteen ja siihen liittyvän mobiilipohjaisen sovelluksen vaikutusta kannustava spirometria-adherenssi potilailla leikkauksen jälkeen. Digitaalinen IS mittaa sisäänhengityshengityksiä sensorilla, ja nämä tiedot välitetään langattomasti suojattuun pilvitietokantaan. Spirometri ja sovellus sisältävät potilaan muistutusjärjestelmän, harjoituksen pelillistämisstrategioita, edistymisen seurantaa ja lisäominaisuuksia, jotka on suunniteltu edistämään potilaan IS-käyttöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lempeitä kuulo- ja haptisia muistutuksia ja harjoitusohjeita tarjoavan digitaalisen IS:n vaikutusta potilaan sitoutumiseen kannustava spirometria. Toissijaisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan keuhkojen toimintaan liittyviä mittareita, jotta voidaan arvioida leikkauksen jälkeistä keuhkojen toipumista potilailla, jotka käyttävät digitaalista IS:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
        • Penn Medicine Cherry Hill
    • Pennsylvania
      • Berwyn, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19312
        • Penn Medicine Valley Forge
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine University City
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Thoracic Surgery Presbyterian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Mies tai nainen, 18 vuotta tai vanhempi.
  4. Hän käy läpi minkä tahansa anatomisen keuhkojen resektioleikkauksen
  5. Potilaalle odotetaan tilattavan incentive spirometria hoidon vakiona
  6. Aktiivisille lääkkeille ei ole rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

Taloudelliseen asemaan, sukupuoleen, rotuun tai etniseen alkuperään perustuvia poissulkemisia ei ole. Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Haavoittuva väestö, joka tutkijan mielestä ei pysty antamaan tietoista suostumusta työkyvyttömyyden, kypsymättömyyden, epäsuotuisten henkilökohtaisten olosuhteiden tai itsenäisyyden puutteen vuoksi.
  2. Aikaisempi määrätyn hoidon laiminlyönti tai merkittävä psyykkinen sairaus (esim. huume- tai alkoholiriippuvuus, psykoosi, skitsofrenia) tai kognitiiviset ongelmat, jotka tutkijan mielestä vaikeuttaisivat potilaan noudattamista. tutkimusmenetelmien mukaisesti tai noudata tutkijan ohjeita.
  3. Populaatiot, joille kannustinspirometria on tutkijan mielestä sopimaton sairauden tai muun vuoksi.
  4. Raskaana olevat henkilöt, koska heillä on alhainen todennäköisyys täyttää sisällyttämiskriteerit 4. Kliinisen tiimin lisensoidut lääketieteen ammattilaiset noudattavat asianmukaisia ​​menettelytapoja määrittääkseen, hyväksyykö henkilö. Asianmukaisiin toimenpiteisiin kuuluu kaikki seuraavat: potilaalle annetaan riittävät tiedot tutkimuksesta, potilaalle annetaan riittävä mahdollisuus harkita kaikkia vaihtoehtoja, vastataan potilaan kysymyksiin, varmistetaan, että potilas on ymmärtänyt nämä tiedot, potilaan vapaaehtoisen suostumuksen hankkiminen osallistua ja jatkaa tietojen antamista potilaan tai tilanteen edellyttämällä tavalla. Potilaalla on runsaasti mahdollisuuksia esittää kysymyksiä. Jos potilas kuuluu haavoittuvaiseen väestöön eikä pysty antamaan suostumusta, hän ei ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, joten häntä ei seulota. Jos henkilö ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai jos suostumus ei ole varma vamman tai muiden tekijöiden vuoksi, häntä ei oteta huomioon tutkimukseen osallistumisessa. Jos potilas kuuluu haavoittuvaiseen väestöön eikä pysty antamaan suostumusta, hän ei ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, joten häntä ei seulota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalisen incentive-spirometrin konseptitutkimuksen yksihaarainen todiste
Tämän yksihaaraisen käsitteen todisteen tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen incentive spirometri (IS) -laitteen ja siihen liittyvän mobiilipohjaisen sovelluksen vaikutusta kannustava spirometria-adherenssi potilailla leikkauksen jälkeen. Digitaalinen IS mittaa sisäänhengityshengityksiä sensorilla, ja nämä tiedot välitetään langattomasti suojattuun pilvitietokantaan. Spirometri ja sovellus sisältävät potilaan muistutusjärjestelmän, harjoituksen pelillistämisstrategioita, edistymisen seurantaa ja lisäominaisuuksia, jotka on suunniteltu edistämään potilaan IS-käyttöä.
Laite: Digitaalisen kannustinspirometrin noudattaminen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Suuri rintaleikkaus voi johtaa hengitysvaikeuksiin, eikä perinteisiä hengitysharjoituksia valvota tai valvota. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida monitoimisen digitaalisen IS:n ja integroidun puhelinsovelluksen vaikutusta potilaan sitoutumiseen kannustavaan spirometriaan. Laite ja sovellus sisältävät yhdessä seuraavat toiminnot: kuulo- ja haptinen muistutusvihje, visuaaliset ja kuuloiset vihjeet harjoituksen suorittamisen ohjaamiseen, harjoituksen pelillistäminen sekä tietojen seuranta- ja visualisointiominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incentive Spirometry Adherence (hengitysyrityksiä päivässä)
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Digitaalisella IS:llä tehtyjen sisäänhengitysyritysten lukumäärä päivässä.
Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Kannustava spirometrian johdonmukaisuus (tuntia päivässä ≥ 1 hengityksellä)
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Tuntien määrä, jolloin vähintään yksi sisäänhengitys yritettiin digitaalisella IS:llä päivässä.
Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen IS:n avulla yritettyjen sisäänhengitysten määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Sisäänhengitystilavuus millilitroina mitattuna yhdestä laitteen sisäänhengityksestä
Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Veren happisaturaatio
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Keskimääräinen postoperatiivinen SpO2 potilasta kohti. Keskiarvo on potilaskohortin keskiarvo.
Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Postoperatiiviset kipupisteet raportoidaan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu). Nämä lasketaan sitten keskiarvoina potilasta kohti. Keskiarvo ja vaihteluväli ilmoitetaan koko potilaskohortin osalta.
Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Sisäänhengitysten virtausnopeus digitaalisesta IS:stä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää
Jokaisen sisäänhengityshengityksen virtausnopeus ajan kuluessa (ml/s) mitattuna yhdestä laitteen sisäänhengityksestä.
Kotiutukseen asti tai enintään 7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidin siirtymiselle ilmapusseista verenkiertoon prosentteina ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV-1)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Preoperatiivisen pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa prosentteina ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä keuhkojen pakotettu elinkapasiteetti prosentteina ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Vital Capacity (VC)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä keuhkojen elinkyky.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä keuhkojen jäännöstilavuus prosentteina ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Leikkausta edeltävä keuhkojen kokonaiskapasiteetti prosentteina ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF25-75)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Pakotettu uloshengityksen virtausnopeus 25–75 % pakotetusta vitaalikapasiteetista, pre-keuhkoputkia laajentava, prosenttiosuutena ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Rintakehän kaasutilavuus (TGV)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Kaasun kokonaistilavuus rintaontelossa, kun hengitystiet ovat tilapäisesti tukossa, prosentteina ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Uloshengityksen reservitilavuus (ERV)
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Keuhkojen uloshengityksen varatilavuus prosentteina ennustetusta arvosta, joka perustuu henkilön ikään, sukupuoleen, pituuteen ja muihin tekijöihin.
enintään 2 viikkoa ennen leikkausta
Vastuuvapauskyselyn vastaukset – laitteen käyttö
Aikaikkuna: Potilaan poistumispäivänä sairaalasta keskimäärin 3 päivää
Laitteen sitouttamiskyselyn vastaukset. Potilaita neuvotaan paperikyselyssä "Ympyröimään, kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä seuraavista väitteistä:"
Potilaan poistumispäivänä sairaalasta keskimäärin 3 päivää
Vastuuvapauskyselyn vastaukset - Edellinen kannustinspirometria
Aikaikkuna: Potilaan poistumispäivänä sairaalasta keskimäärin 3 päivää
Oletko käyttänyt kannustinspirometriä ennen tätä sairaalahoitoa?
Potilaan poistumispäivänä sairaalasta keskimäärin 3 päivää
Vastuuvapauskyselyn vastaukset – harjoituksen suorittamisen itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: Potilaan poistumispäivänä sairaalasta keskimäärin 3 päivää
Vastuuvapauskyselyn kysymys: Kuinka paljon harjoituksia uskot suorittaneen?
Potilaan poistumispäivänä sairaalasta keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Doraid Jarrar, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ebebfaib

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa