가족성 선종성 폴립증 환자에서 비타민 B1의 효능. (VitB1; FAP)
2026년 4월 21일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
가족성 선종성 폴립증 환자에서 비타민 B1의 유효성 평가: 탐색적 연구
본 연구에서는 가족성 선종성 용종증 환자를 대상으로 비타민 B1의 효능을 알아보고, 비타민 B1 경구투여를 1년간 시행하고 3년마다 대장내시경 추적관찰을 통해 비타민 B1이 대장 선종의 크기와 수에 미치는 억제 효과를 알아보고자 하였다. 개월
연구 개요
상세 설명
직경이 5cm 이하이고 각각 직경이 5-15mm인 폴립이 3개 이상 포함된 영역을 표시합니다.
대장내시경 절차 전반에 걸쳐 지속적인 비디오 녹화를 실시하여 대장 폴립의 기본 참조 이미지를 제공합니다.
가족성 선종성 용종증 환자에게 비타민 B1 100mg을 1년간 경구 투여하였고, 3개월마다 대장내시경을 통해 지정된 부위의 용종 크기와 수의 변화를 관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 대장내시경, 조직병리학, 유전자 검사를 통해 고전적 가족성 선종성 폴립증(FAP) 진단이 확인된 환자.
- 18세부터 80세까지, 성별 제한은 없습니다.
- 총 결장절제술 병력은 없으며 남은 장 부분을 평가할 수 있습니다.
- 결장이나 직장에 선종성 폴립이 10개 이상 존재하는 경우.
- 정상적인 간 및 신장 기능.
- 비타민 B1 치료에 기꺼이 참여하고 정기적인 후속 진료 예약을 약속합니다.
제외 기준
- 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), Ω-3 다중 불포화 지방산, 라파마이신, 커큐민.
- 지난 3개월 동안 1주 이상 약물을 사용하거나 연구 기간 동안 지속적인 사용을 피할 수 없는 경우 아미노글리코사이드 항생제, 티아지드 이뇨제, 경구 피임약, 항간질제 등 비타민 B1 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있습니다. 및 항결핵제.
- 약화된 가족성 선종성 용종증(AFAP).
- 비타민 B1에 대한 알레르기.
- 간 또는 신장 기능 장애 또는 심각한 신경 정신 질환과 같은 비타민 B1에 대한 금기 사항.
- 남아 있는 장 부분이 없는 전체 대장절제술의 병력.
- 임신 또는 모유 수유중인 개인.
- 다른 위치에 진행성 대장암 또는 전이성 암이 존재합니다.
- 이전 방사선요법, 화학요법 또는 종양 면역요법.
- 알코올 또는 기타 약물 남용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 B1
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비타민 B1 정제, 100mg 1일 1회 경구 복용, 1년 동안 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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묘사된 영역의 폴립 직경의 합
기간: 3개월
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각 폴립의 직경은 두 명의 독립적인 내시경 의사에 의해 평가되었으며 서로 수직인 두 직경의 평균이 보고되었습니다.
폴립의 직경은 티타늄 클립, 혈관 및 시야 내 흉터를 참고하여 결정되었습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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묘사된 영역의 폴립 수
기간: 3개월
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두 명의 독립적인 내시경 전문의가 폴립 수를 평가했으며 세 번째 내시경 전문의가 분쟁을 결정했습니다.
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3개월
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혈액 및 소변 검체와 구분된 영역 외부의 폴립에서 TMP, TPP, TTP 및 유리 티아민을 포함한 비타민 B1 관련 대사산물의 수준
기간: 3개월
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비타민 B1 관련 대사산물의 함량은 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법으로 측정되었습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pinghong Zhou, MD, PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiZhongshanEndoscopy2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
데이터는 연구 발표 후 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
공유된 데이터는 Liu.xinyang@zs-hospital.sh.cn으로 Dr. Xin-Yang Liu에게 연락하면 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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