Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B1-vitamiinin tehokkuus suvun adenomatoottisen polypoosin potilailla. (VitB1; FAP)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

B1-vitamiinin tehon arviointi potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi: tutkiva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia B1-vitamiinin tehoa potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, ja määrittää B1-vitamiinin estävä vaikutus kolorektaalisten adenoomien kokoon ja lukumäärään antamalla B1-vitamiinihoitoa suun kautta 1 vuoden ajan ja kolonoskopiaseurantaa joka kolmas kuukautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitsemme alueen, jonka halkaisija on enintään 5 cm ja joka sisältää vähintään 3 polyyppiä, kunkin halkaisijaltaan 5-15 mm. Jatkuvaa videotallennusta suoritetaan koko kolonoskopiatoimenpiteen ajan, jotta saadaan perusviivakuvia kolorektaalisista polyypeista. Potilaille, joilla oli familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, annettiin 100 mg kahdesti päivässä suun kautta B1-vitamiinia yhden vuoden ajan, ja kolonoskopiaa seurattiin 3 kuukauden välein polyyppien koon ja lukumäärän muutosten havaitsemiseksi määrätyllä alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on vahvistettu klassisen familiaalisen adenomatoottisen polypoosin (FAP) diagnoosi kolonoskopian, histopatologian ja geneettisen testauksen perusteella.
  2. Ikäraja 18-80 vuotta ilman sukupuolirajoituksia.
  3. Ei historiaa täydellisestä kolektomiasta, jäljellä olevat suolen osat ovat arvioitavissa.
  4. Yli 10 adenomatoottisen polyypin esiintyminen paksu- tai peräsuolessa.
  5. Normaali maksan ja munuaisten toiminta.
  6. Halukas osallistumaan B1-vitamiinihoitoon ja sitoutumaan säännöllisiin seurantakäynteihin.

Poissulkemiskriteerit

  1. Lääkkeiden käyttö yli viikon viimeisen kolmen kuukauden aikana tai kyvyttömyys välttää jatkuvaa käyttöä tutkimusjakson aikana, jotka voivat vaikuttaa kolorektaalisiin polyyppeihin, mukaan lukien aspiriini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), ω-3-monityydyttymättömät rasvahapot, rapamysiini ja kurkumiini.
  2. Lääkkeiden käyttö yli viikon viimeisen kolmen kuukauden aikana tai kyvyttömyys välttää jatkuvaa käyttöä tutkimusjakson aikana, jotka voivat vaikuttaa B1-vitamiinin imeytymiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen, mukaan lukien aminoglykosidiantibiootit, tiatsididiureetit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, epilepsialääkkeet, ja tuberkuloosilääkkeet.
  3. Heikentynyt familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (AFAP).
  4. Allergia B1-vitamiinille.
  5. B1-vitamiinin vasta-aiheet, kuten maksan tai munuaisten toimintahäiriöt tai vakavat neuropsykiatriset häiriöt.
  6. Täydellinen kolektomia historiassa ilman jäljellä olevia suolen osia.
  7. Raskaana oleville tai imettäville henkilöille.
  8. Pitkälle edenneen paksusuolensyövän tai metastaattisen syövän esiintyminen muissa paikoissa.
  9. Aiempi sädehoito, kemoterapia tai kasvainimmunoterapia.
  10. Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B1-vitamiini
Lääke: B1-vitamiini
B1-vitamiinitabletit, 100 mg bid, otettuna suun kautta vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyyppien halkaisijoiden summa rajatulla alueella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisen polyypin halkaisija arvioi kaksi riippumatonta endoskopistia ja kahden toisiaan vastaan ​​kohtisuorassa olevan halkaisijan keskiarvo ilmoitettiin. Polypin halkaisija määritettiin titaaniklipsien, verisuonten ja näkökentän arven perusteella.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajatulla alueella olevien polyyppien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaksi riippumatonta endoskopistia arvioi polyyppien määrän ja riidat ratkaisi kolmas endoskopi
3 kuukautta
B1-vitamiiniin liittyvien metaboliittien, mukaan lukien TMP, TPP, TTP ja vapaa tiamiini, tasot veri- ja virtsanäytteissä ja polyypeissä rajatun alueen ulkopuolella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
B1-vitamiiniin liittyvien metaboliittien pitoisuus määritettiin nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pinghong Zhou, MD, PhD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShanghaiZhongshanEndoscopy2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Alkuperäiset tiedot voidaan pyynnöstä jakaa sähköpostitse julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaetut tiedot voivat olla saatavilla ottamalla yhteyttä tri Xin-Yang Liuun osoitteessa liu.xinyang@zs-hospital.sh.cn.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)

Kliiniset tutkimukset B1-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa