제2형 당뇨병 환자의 구강건조증 치료에 있어서 광생체변조(Photobiomodulation)
2024년 11월 21일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
제2형 당뇨병 환자의 구강 건조증 치료에서 광생체조절의 효과(무작위 대조 임상 시험)
구강 건조증은 인식하고 치료하지 않으면 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 주요 구강 건강 문제입니다.
이는 말하기, 삼키기 및 미각 변화에 어려움을 초래합니다.
구강건조증의 병리학적 원인은 국소적 요인과 전신적 요인으로 구분됩니다.
국소적 요인으로는 흡연, 타액선 질환, 두경부 방사선 치료 등이 있습니다.
전신적 요인에는 쇼그렌 증후군과 같은 자가면역 질환과 당뇨병과 같은 호르몬 장애가 포함됩니다.
이전에 저레벨 레이저 치료(LLLT)로 알려진 광생체변조(PBM)는 부상이나 병변에 적색 및 근적외선을 적용하여 상처 및 연조직 치유를 개선하고 염증을 줄이며 급성 및 만성 통증을 완화시키는 치료법입니다.
또한 지난 몇 년 동안 구강 건조증에 대한 효과적인 치료법으로 주목을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구강 건조증 및 경구 혈당강하제를 복용 중인 제2형 당뇨병 환자.
- 당화혈색소는 7% 미만입니다.
- 당뇨병 유병기간이 4년 이상 8년 이하인 경우
제외 기준:
- 타액분비저하를 유발하는 약물을 투여받고 있는 환자.
- 타액분비 저하를 일으키는 것으로 보고된 전신 질환(쇼그렌 증후군, C형 간염, 류마티스 관절염 및 홍반성 루푸스)이 있는 환자.
- 화학요법과 방사선요법을 받고 있는 환자.
- 레이저 노출로 인해 해당 부위에 발생하는 합병증을 피하기 위해 치료 부위에 피부 병변이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저
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다이오드 레이저는 980nm의 작동 파장에서 사용되며 모든 경우에 적절한 안전 조치를 채택합니다.
레이저 조사는 턱밑샘과 이하선 부위의 피부에 양측으로 적용됩니다.
조사는 이하선에 지속적으로 외부적으로 적용되며 마찬가지로 턱밑샘에도 마찬가지로 레이저를 글랜드 영역 위로 매우 천천히 이동시킵니다.
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위약 비교기: 위약 다이오드 레이저
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장비 끝 부분은 빛의 통과를 방지하기 위해 파란색 고무로 밀봉됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건조증의 중증도 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주
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SXI-D(Summated 구강 건조증 목록-네덜란드 버전 설문지) 버전을 사용하여 구강 건조증의 중증도를 평가합니다. 질문:
점수:
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기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주
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자극되지 않은 타액 유량의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주
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자극되지 않은 타액 유량이 0.1~0.2 ml/min 이하이면 타액 분비 저하로 판단됩니다.
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기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주
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자극된 타액 유량의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주
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구강 전체 SFR 측정은 모든 추적 시점에서 수행됩니다.
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기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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