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유방암 치료를 위한 탈니플루메이트를 포함하거나 포함하지 않는 신보강 화학요법

2025년 1월 14일 업데이트: Qifeng Yang, Shandong University

이론적 해석:

상당한 항염증 특성을 지닌 니플루민산의 전구약물인 탈니플루메이트(Talniflumate)는 주요 발암 경로를 조절하는 능력으로 인해 유방암 치료에서 유망한 후보로 떠올랐습니다. 그 작용 메커니즘에는 종양을 촉진하는 염증을 완화하고 암 진행에 대해 덜 허용적인 미세 환경을 조성하는 사이클로옥시게나제(COX) 효소의 억제가 포함됩니다. 또한, 탈니플루메이트는 칼슘 활성화 염화물 채널(CaCC)을 표적으로 하여 이온 항상성을 방해하여 세포 증식 장애와 잠재적인 세포사멸 유도를 초래합니다. 또한 이 제제는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 하향 조절하여 종양의 혈관화 및 성장을 제한함으로써 항혈관신생 활성을 나타냅니다. 또한, 탈니플루메이트는 화학감작제로서의 잠재력을 보여 표준 화학요법의 세포독성 효과를 강화하고 화학요법 저항성을 감소시키면서 치료 결과를 향상시킵니다. 이러한 다각적인 메커니즘은 유방암에서 탈니플루메이트의 치료 가능성을 강조하며, 그 효능을 검증하고, 투여 전략을 개선하고, 병용 요법에서 그 역할을 정의하기 위한 추가 전임상 및 임상 연구를 보장합니다.

목적:

신보강 화학요법과의 시너지 상호작용에 중점을 두고 유방암 관리에서 Talniflumate의 치료 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 이상 75세 이하, 여성;
  • 유방암은 병리학적 검사와 면역조직화학(IHC)을 통해 확인되었습니다.
  • 수술 전 항암제를 투여받지 않은 경우
  • 수술 후 3일 이내(3일 제외) 간 및 신장 기능이 다음 조건을 만족함: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 글루타민-옥살아세트산 트랜스아미나제(ALT) < 2 정상 상한치(ULN), 총 빌리루빈 ≤ 1.5 ULN, 혈청 크레아티닌 < 1.5 ULN;
  • 다른 실험실 테스트는 수술 후 3일 이내에(3일 제외) 다음 요구 사항을 충족합니다: Hb ≥ 90g/l, 혈소판 수 ≥ 100×109/L, 절대 호중구 수 > 1.5×109/L;
  • 예상 생존 시간 ≥ 6개월
  • 피험자는 사전 동의서에 서명하기 위해 자원했습니다.

제외 기준:

  • IV기 유방암 환자;
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 다양한 원인으로 활동성 출혈이 있는 분
  • HIV 감염자 또는 AIDS 관련 질병이 있는 자;
  • 심각한 급성 및 만성 질환을 앓고 있는 자;
  • 중증 당뇨병 환자;
  • 심각한 전염병을 앓고 있는 사람
  • 경구로 약물을 복용할 수 없는 자
  • 약물 남용자 또는 연구 준수를 방해할 수 있는 심리적 또는 정신적 질환이 있는 자;
  • 본 연구 조사자에게 적합하지 않다고 간주되는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탈니플루메이트
환자는 보조 치료를 받게 됩니다. 그리고 Talniflumate를 투여하게 됩니다.
의약품: 탈니플루메이트
탈니플루메이트를 투여했습니다.
간섭 없음: 위약
환자는 위약으로 치료받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존(DFS)
기간: 최대 5년
무작위 배정부터 재발, 전이, 두 번째 원발성 종양의 출현 또는 어떤 원인으로든 사망(먼저 발생하는 것)까지의 시간은 최대 5년으로 평가되었습니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
무작위 배정부터 원인에 관계없이 사망할 때까지의 시간은 최대 5년으로 평가됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HECT005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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